Monitasoiset interventiot keuhkosyövän seulontaan sitoutumisen lisäämiseksi (Larch)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän seulonnalla voi olla merkittävää kansanterveyshyötyä.
Onnistunut väestöpohjainen seulonta vaatii jatkuvaa seurantaa, jotta riskialttiilla aikuisilla toistuva seulonta onnistuu samanlaisten tulosten saavuttamiseksi. Toistuva vuosittainen seulonta on tarpeen keuhkosyövän varhaisen toteamisen kannalta. Perustason tai ensimmäiset LDCT-skannaukset havaitsevat yleisen keuhkosyövän, kun myöhemmässä seulonnassa havaitaan uusia kyhmyjä. Seulontaan sitoutuminen on kuitenkin alhainen, ja se vaihtelee 28-38 prosentissa keskuksista kansallisesti.
Kehitimme kaksi uutta, potilaskeskeistä interventiota potilaskoulutukseen ja muistutusten tarjoamiseen oikea-aikaisesta seulonnasta. Tavoitteidemme saavuttamiseksi erityistavoitteemme ovat: 1) Vertaa kahden monitasoisen toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (a) keuhkosyövän seulonnassa sitoutumisasteen parantamisessa, (b) potilaskeskeisten tulosten parantamisessa; ja (c) kliiniset tulokset; ja 2) Selvitä potilas-, lääkäri- ja järjestelmätason tekijät, jotka vaikuttavat hoitoon sitoutumisen muutoksiin tiedottaessa keuhkosyövän seulontaohjelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KPWA:n jäsenet 50–78-vuotiaat Negatiivinen seulonta LDCT-skannaus Puhu englantia tai espanjaa Täytä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä, joilla on positiivinen skannaus tai joilla on tulkkipalveluiden indikaattori, paitsi espanja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain potilasvideo
Noin 3 viikkoa LDCT-indeksin jälkeen tutkimus Medical Assistant (MA) toimittaa linkin Patient Voices -videoon, keuhkosyövän seulonnasta kertovaan opetusvideoon.
|
Potilaiden äänet -video on opetusvideo keuhkosyövän seulonnasta.
|
|
Kokeellinen: Vain vaiheittaiset muistutukset
Ennen kuin potilaan seuraava LDCT-skannaus on määrä suorittaa, MA aloittaa Stepped Reminders -toimenpiteen: MA odottaa LDCT-tilauksia PCP:lle allekirjoittamista varten. MA lähettää potilaalle muistutuksia tilauksen tekemisestä ja seuraa puhelimitse, jos potilas ei ole varannut LDCT:tä. |
Stepped Reminders, joka muistuttaa suoraan palveluntarjoajia tilaamaan seuraava LDCT-skannaus ja muistuttaa sitten potilaita, että ne ovat saapuneet, ja kehottaa heitä ajoittamaan LDCT-tutkimuksen radiologiaan.
|
|
Kokeellinen: Potilasvideo ja vaiheittaiset muistutukset
Katso edellä.
Potilasvideoon ja vaiheittaisiin muistutuksiin määritetyt saavat molemmat toimenpiteet yllä kuvatulla tavalla.
|
Potilaiden äänet -video on opetusvideo keuhkosyövän seulonnasta.
Stepped Reminders, joka muistuttaa suoraan palveluntarjoajia tilaamaan seuraava LDCT-skannaus ja muistuttaa sitten potilaita, että ne ovat saapuneet, ja kehottaa heitä ajoittamaan LDCT-tutkimuksen radiologiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon määrätyt henkilöt saavat edelleen tavallista keuhkosyövän seulontahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan vuotuisen keuhkosyöpäseulonnan määrä
Aikaikkuna: 9–15 kuukautta indeksi-LDCT:n jälkeen
|
Elektronisia terveystietoja käytetään matalan annoksen tietokonetomografian (LDCT) seulontaan.
|
9–15 kuukautta indeksi-LDCT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto keuhkosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: 8 viikkoa indeksi-LDCT:n jälkeen
|
Tieto keuhkosyövän seulontakelpoisuudesta, palautusaika ja kustannukset potilasarviointikyselyssä.
|
8 viikkoa indeksi-LDCT:n jälkeen
|
|
Asenteet ja uskomukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa indeksi-LDCT:n jälkeen
|
Keuhkosyövän seulontaterveysoppi-asteikko mittaa itseuskottavuutta keuhkosyövän seulontaan.
Itseuskottavuus keuhkosyövän seulontaan -asteikko vaihtelee välillä 9-36, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa itseuskottavuutta.
|
8 viikkoa indeksi-LDCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220-115.001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .