高速超低線量 CT 読影
超低線量 CT(ULDCT) 画像ビューアのプロトタイプは、ULDCT 画像の平均解釈時間を短縮することを目的とした反復的な方法で開発されました。
最終的に、ULDCT の読み取り時間を短縮することで、ULDCT イメージングによる X 線の一般的な代替を可能にすることを目指しています。ULDCT イメージングは、肺がん、冠動脈石灰化、および大動脈瘤の早期発見に関して、集団レベルの健康転帰に大きな影響を与えると理論化されています。 、とりわけ。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leiden、オランダ、2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は患者ではなく、放射線診断医、放射線診断フェロー、および雇用されている、LUMC に正式に雇用されている、または臨床ワークフローの一部として CT および X 線を読み取る LUMC を訪問している放射線診断医です。
説明
包含基準:
- 臨床ワークフローの一環として CT と X 線を読み取る LUMC に雇用されている放射線診断医、放射線診断フェロー、および放射線診断レジデント。
- 臨床ワークフローの一部として CT や X 線を読み取った LUMC に雇用されている放射線診断医、放射線診断フェロー、および放射線診断レジデント。
- LUMC を訪問し、臨床ワークフローの一部として CT と X 線を読み取る放射線診断医、放射線診断フェロー、放射線診断レジデント。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
- -興味があり、少なくとも2つの研究部門に参加できる.それらがまだ予定されていない場合でも.
- オランダ語および/または英語に堪能であること。
除外基準:
- 高度な読書環境の要素への以前の暴露、つまり、最初の研究部門の前。
- -インフォームドコンセントを提供する意思がなく、提供できない。 連絡先と場所
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線科医
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ULDCT ビューアのプロトタイプは、非医療用の未発表のデバイスであり、研究環境で匿名化された画像のケースで研究参加者によって使用されます。
プロトタイプは、放射線画像の診断的解釈プロセスをスピードアップする新しいツールを統合しています。
LUMC で使用される臨床 PACS システムを模倣した PACS システム。
ULDCT ビューアのプロトタイプは、非医療用の未発表のデバイスであり、研究環境で匿名化された画像のケースで研究参加者によって使用されます。
プロトタイプは、放射線画像の診断的解釈プロセスをスピードアップする新しいツールを統合しています。
以前のバージョンの最適化されたバージョン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線科医の解釈時間
時間枠：約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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2 つのアプリケーションにおけるすべてのケースの平均放射線科医の解釈時間 (秒/分)。
このアウトカム メジャーは、プロトタイプのアクティビティ ログを通じて測定されます。
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約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自信
時間枠：約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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2 つのアプリケーションにおけるすべてのケースの平均放射線科医の信頼度。
このアウトカム メジャーは、リッカート スケールでの回答を含むアンケートを通じて測定されます。
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約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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使いやすさとユーザー エクスペリエンス
時間枠：約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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放射線科医は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を通じてプロトタイプ アプリケーションごとのユーザビリティ フィードバックを認識し、読み取りセッションごとに観測されたユーザー エラー (%)、および定性的に要約された半構造化インタビューからの自由回答式フィードバックを受け取りました。 SUS スコアはプロトタイプ アプリケーション間で比較され、学習/時間の SUS への影響が分析されます。 相互作用の領域。 頻度と持続時間のアイトラッキング。 |
約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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感情的な状態
時間枠：約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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ビデオキャプチャと視線追跡による、ケースごとおよびプロトタイプアプリケーションごとの平均放射線科医の感情状態。
感情的な状態は、プロトタイプ アプリケーション間で比較されます。
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約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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覚醒状態
時間枠：約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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手首ベースのバイオメトリクス (ミリ秒単位の心拍数変動、1 分あたりの心拍数 (bpm) 単位の心拍数、米国単位の皮膚コンダクタンス)、およびミリ単位のアイトラッキング瞳孔径による、ケースごとおよびプロトタイプ アプリケーションごとの平均的な放射線科医の覚醒状態。
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約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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リストバンドベースの生体認証
時間枠：約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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プロトタイプアプリケーションごとに読み取られたケース間で比較された、平均放射線科医の心拍数、心拍変動、および皮膚コンダクタンス。
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約 4 ～ 5 時間 (最大 10 時間) の読み取りセッションごとに測定され、約 3 ～ 20 分の CT 読み取りケースごとに詳細化されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hildo Lamb, Prof. Dr.、Leiden University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月7日
一次修了 (実際)
2023年4月13日
研究の完了 (実際)
2023年8月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。