Hurtig ultralavdosis CT-fortolkning
25. august 2023 opdateret af: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
En ultra-lavdosis CT(ULDCT) billedfremviserprototype blev udviklet på en iterativ måde, der har til formål at reducere gennemsnitlige fortolkningstider for ULDCT-billeder.
I sidste ende, ved at reducere læsetiden for ULDCT'er, sigter vi mod at muliggøre generel erstatning af røntgen med ULDCT-billeddannelse, som er teoretiseret til at have stor sundhedseffekt på befolkningsniveau i form af tidlig påvisning af lungekræft, koronar forkalkning og aortaaneurisme , blandt andre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Holland, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne er ikke patienter, men diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologer og diagnostiske radiologer, der er ansat, formelt ansat af LUMC eller besøger LUMC, som læser CT'er og røntgenbilleder som en del af den kliniske arbejdsgang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologer og diagnostiske radiologer ansat af LUMC, som læser CT'er og røntgenbilleder som en del af den kliniske arbejdsgang.
- Diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologer og diagnostiske radiologer, der har været ansat af LUMC, som har læst CT'er og røntgenbilleder som en del af klinisk arbejdsgang.
- Diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologer og diagnostiske radiologer, der besøger LUMC, og som læser CT'er og røntgenbilleder som en del af den kliniske arbejdsgang.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
- Interesseret og i stand til at deltage i mindst to undersøgelsesarme, selvom disse endnu ikke er planlagt.
- Behersker hollandsk og/eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for elementer fra det avancerede læsemiljø, dvs. forud for den første forskningsarm.
- Ikke villig og i stand til at give informeret samtykke. Kontakter og lokationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radiologer
|
ULDCT-fremviserprototypen er en ikke-medicinsk uudgivet enhed, der vil blive brugt af studiedeltagere på afidentificerede billedtilfælde i forskningsmiljøer.
Prototypen integrerer nye værktøjer til at fremskynde den diagnostiske fortolkning af radiologiske billeder.
Et PACS-system, der efterligner det kliniske PACS-system, der bruges i LUMC.
ULDCT-fremviserprototypen er en ikke-medicinsk uudgivet enhed, der vil blive brugt af studiedeltagere på afidentificerede billedtilfælde i forskningsmiljøer.
Prototypen integrerer nye værktøjer til at fremskynde den diagnostiske fortolkning af radiologiske billeder.
Optimeret version(er) af tidligere version.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiolog tolkningstid
Tidsramme: Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Gennemsnitlig radiologtolkningstid (sekunder/minutter) af alle tilfælde i de to ansøgninger.
Dette resultatmål måles gennem aktivitetslog af prototypen.
|
Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid
Tidsramme: Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Gennemsnitlig radiologsikkerhed for alle tilfælde i de to ansøgninger.
Dette resultatmål måles gennem et spørgeskema med svar på Likert-skalaen.
|
Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
|
Brugervenlighed og brugeroplevelse
Tidsramme: Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Radiolog opfattede brugervenlighedsfeedback pr. prototypeapplikation gennem System usability scale (SUS), observerede brugerfejl pr. læsesession (%) og åben feedback fra et semistruktureret interview opsummeret kvalitativt. SUS-scores sammenlignes mellem prototypeapplikationer og indflydelse af læring/tid på SUS analyseres. Interaktionsområde. Frekvens og varighed øjensporing. |
Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
|
Følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Gennemsnitlig radiologs følelsesmæssige tilstand pr. sag og pr. prototypeapplikation via videooptagelser og bliksporing.
Følelsestilstand sammenlignes mellem prototypeapplikationer.
|
Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
|
Ophidselsestilstand
Tidsramme: Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Gennemsnitlig radiologophidselsestilstand pr. tilfælde og pr. prototypeanvendelse via håndledsbaseret biometri (pulsvariabilitet i millisekunder, hjertefrekvens i slag pr. minut (bpm), hudkonduktans i USA) og eyetracking-pupildiameter i millimeter.
|
Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
|
Håndledsbånd baseret biometri
Tidsramme: Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Gennemsnitlige radiologers hjertefrekvens, pulsvariabilitet og hudledningsevne sammenlignet mellem tilfælde aflæst pr. prototypeansøgninger.
|
Målt pr. læsesession på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljeret pr. CT-aflæsningstilfælde på ca. 3-20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICBE-S-000604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .