Interpretación rápida de TC de dosis ultrabaja
25 de agosto de 2023 actualizado por: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Se desarrolló un prototipo de visor de imágenes de TC de dosis ultrabaja (ULDCT) de manera iterativa con el objetivo de reducir los tiempos promedio de interpretación de las imágenes de ULDCT.
En última instancia, al reducir el tiempo de lectura de ULDCT, nuestro objetivo es permitir el reemplazo general de rayos X por imágenes de ULDCT, que se teoriza que tiene un gran impacto en los resultados de salud a nivel de población en términos de detección temprana de cáncer de pulmón, calcificación coronaria y aneurisma aórtico. , entre otros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos no son pacientes, sino radiólogos de diagnóstico, becarios de radiología de diagnóstico y residentes de radiología de diagnóstico empleados, empleados formalmente por LUMC o visitantes de LUMC que leen tomografías computarizadas y radiografías como parte del flujo de trabajo clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiólogos de diagnóstico, becarios de radiología de diagnóstico y residentes de radiología de diagnóstico empleados por LUMC que leen tomografías computarizadas y radiografías como parte del flujo de trabajo clínico.
- Radiólogos de diagnóstico, becarios de radiología de diagnóstico y residentes de radiología de diagnóstico que han sido empleados por LUMC que han leído tomografías computarizadas y radiografías como parte del flujo de trabajo clínico.
- Radiólogos de diagnóstico, becarios de radiología de diagnóstico y residentes de radiología de diagnóstico que visitan LUMC y que leen tomografías computarizadas y radiografías como parte del flujo de trabajo clínico.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Interesado y capaz de participar en al menos dos brazos del estudio, incluso si aún no se han programado.
- Competente en holandés y/o inglés.
Criterio de exclusión:
- Exposición previa a elementos del entorno de lectura avanzado, es decir, antes del primer brazo de investigación.
- No está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado. Contactos y Ubicaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Radiólogos
|
El prototipo de visor ULDCT es un dispositivo inédito no médico que utilizarán los participantes del estudio en casos de imágenes no identificadas en un entorno de investigación.
El Prototipo integra nuevas herramientas para agilizar el proceso de interpretación diagnóstica de imágenes radiológicas.
Un sistema PACS que imita el sistema PACS clínico utilizado en LUMC.
El prototipo de visor ULDCT es un dispositivo inédito no médico que utilizarán los participantes del estudio en casos de imágenes no identificadas en un entorno de investigación.
El Prototipo integra nuevas herramientas para agilizar el proceso de interpretación diagnóstica de imágenes radiológicas.
Versiones optimizadas de la versión anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de interpretación del radiólogo
Periodo de tiempo: Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
Tiempo medio de interpretación del radiólogo (segundos/minutos) de todos los casos en las dos aplicaciones.
Esta Medida de Resultado se mide a través del registro de actividad del prototipo.
|
Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confianza
Periodo de tiempo: Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
Confianza media del radiólogo de todos los casos en las dos aplicaciones.
Esta Medida de Resultado se mide a través de un cuestionario con respuestas en escala de Likert.
|
Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
|
Usabilidad y experiencia de usuario
Periodo de tiempo: Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
El radiólogo percibió retroalimentación de usabilidad por aplicación prototipo a través de la escala de usabilidad del sistema (SUS), errores de usuario observados por sesión de lectura (%) y retroalimentación abierta de una entrevista semiestructurada resumida cualitativamente. Los puntajes SUS se comparan entre aplicaciones prototipo y se analiza la influencia del aprendizaje/tiempo en el SUS. Región de interacción. Eye tracking de frecuencia y duración. |
Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
|
Estado emocional
Periodo de tiempo: Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
Estado emocional promedio del radiólogo por caso y por aplicación de prototipo a través de capturas de video y seguimiento de la mirada.
El estado emocional se compara entre aplicaciones prototipo.
|
Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
|
Estado de excitación
Periodo de tiempo: Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
Estado promedio de activación del radiólogo por caso y por aplicación de prototipo a través de biometría basada en la muñeca (variabilidad de la frecuencia cardíaca en milisegundos, frecuencia cardíaca en latidos por minuto (bpm), conductancia de la piel en EE. UU.) y diámetro de la pupila de seguimiento ocular en milímetros.
|
Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
|
Biometría basada en muñequera
Periodo de tiempo: Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
La frecuencia cardíaca promedio de los radiólogos, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel en comparación entre los casos leídos por aplicaciones prototipo.
|
Medido por sesión de lectura de aproximadamente 4 a 5 horas (máximo 10 horas) y detallado por caso de lectura de TC de aproximadamente 3 a 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICBE-S-000604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .