Rychlá interpretace ultranízké dávky CT
25. srpna 2023 aktualizováno: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Prototyp prohlížeče snímků CT (ULDCT) s ultranízkou dávkou byl vyvinut iterativním způsobem, jehož cílem je zkrátit průměrnou dobu interpretace snímků ULDCT.
V konečném důsledku se zkrácením doby čtení ULDCT snažíme umožnit obecnou náhradu rentgenového záření zobrazováním ULDCT, o kterém se předpokládá, že má velký dopad na zdraví na úrovni populace, pokud jde o včasnou detekci rakoviny plic, koronární kalcifikace a aneuryzma aorty. , mezi ostatními.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty nejsou pacienty, ale diagnostickými radiology, členy diagnostické radiologie a rezidenty diagnostické radiologie zaměstnanými, formálně zaměstnanými LUMC nebo navštěvujícími LUMC, kteří čtou CT a rentgenové snímky jako součást klinického pracovního postupu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostičtí radiologové, odborníci z diagnostické radiologie a rezidenti diagnostické radiologie zaměstnaní LUMC, kteří čtou CT a rentgenové snímky jako součást klinického pracovního postupu.
- Diagnostičtí radiologové, odborníci z diagnostické radiologie a rezidenti diagnostické radiologie, kteří byli zaměstnáni LUMC a kteří četli CT a rentgenové snímky jako součást klinického pracovního postupu.
- Diagnostičtí radiologové, odborníci z diagnostické radiologie a rezidenti diagnostické radiologie, kteří navštěvují LUMC a kteří čtou CT a rentgenové snímky jako součást klinického pracovního postupu.
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
- Zájem a možnost zúčastnit se alespoň dvou studijních větví, i když ty ještě nebyly naplánovány.
- Znalost holandštiny a/nebo angličtiny.
Kritéria vyloučení:
- Před vystavením prvkům pokročilého čtecího prostředí, tj. před prvním výzkumným ramenem.
- Není ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas. Kontakty a umístění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Radiologové
|
Prototyp prohlížeče ULDCT je nelékařské nevydané zařízení, které budou účastníci studie používat na deidentifikovaných případech obrázků ve výzkumném prostředí.
Prototyp integruje nové nástroje pro urychlení procesu diagnostické interpretace radiologických snímků.
Systém PACS napodobující klinický systém PACS používaný v LUMC.
Prototyp prohlížeče ULDCT je nelékařské nevydané zařízení, které budou účastníci studie používat na deidentifikovaných případech obrázků ve výzkumném prostředí.
Prototyp integruje nové nástroje pro urychlení procesu diagnostické interpretace radiologických snímků.
Optimalizované verze předchozí verze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba interpretace radiologa
Časové okno: Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Průměrná doba interpretace radiologem (sekundy / minuty) všech případů ve dvou aplikacích.
Toto měření výsledku se měří prostřednictvím protokolu aktivity prototypu.
|
Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra
Časové okno: Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Průměrná spolehlivost radiologů všech případů ve dvou aplikacích.
Toto Outcome Measure se měří prostřednictvím dotazníku s odpověďmi na Likertově škále.
|
Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
|
Použitelnost a uživatelská zkušenost
Časové okno: Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Radiolog vnímal zpětnou vazbu o použitelnosti na prototypovou aplikaci prostřednictvím stupnice použitelnosti systému (SUS), pozorovaných chyb uživatelů na relaci čtení (%) a otevřené zpětné vazby z polostrukturovaného rozhovoru, které byly kvalitativně shrnuty. Skóre SUS jsou porovnány mezi prototypovými aplikacemi a je analyzován vliv učení/času na SUS. Oblast interakce. Frekvence a trvání sledování očí. |
Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
|
Emoční stav
Časové okno: Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Průměrný emocionální stav radiologa na případ a na prototypovou aplikaci prostřednictvím zachycení videa a sledování pohledu.
Emocionální stav je porovnáván mezi prototypovými aplikacemi.
|
Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
|
Stav vzrušení
Časové okno: Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Průměrný stav vzrušení radiologa na případ a na prototypovou aplikaci prostřednictvím biometrických údajů na zápěstí (proměnlivost srdeční frekvence v milisekundách, srdeční frekvence v úderech za minutu (bpm), vodivost kůže v USA) a průměr zornice sledování oka v milimetrech.
|
Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
|
Biometrie založené na náramku
Časové okno: Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Průměrná srdeční frekvence radiologů, variabilita srdeční frekvence a vodivost kůže ve srovnání mezi případy odečtenými podle prototypových aplikací.
|
Měřeno na relaci čtení asi 4–5 hodin (maximálně 10 hodin) a podrobně vypracováno na CT pouzdro asi 3–20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICBE-S-000604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .