빠른 초저선량 CT 해석
2023년 8월 25일 업데이트: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
초저선량 CT(ULDCT) 이미지 뷰어 프로토타입은 ULDCT 이미지의 평균 해석 시간을 줄이기 위해 반복적인 방식으로 개발되었습니다.
궁극적으로 ULDCT의 판독 시간을 줄임으로써 폐암, 관상 동맥 석회화 및 대동맥류의 조기 발견 측면에서 인구 수준의 건강 결과 영향이 크다는 이론이 있는 ULDCT 영상으로 X선을 대체할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. , 무엇보다도.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 환자가 아니라 진단 방사선 전문의, 진단 방사선 펠로우, 고용된 진단 방사선 레지던트, LUMC에서 공식적으로 고용했거나 임상 작업 흐름의 일부로 CT 및 X-레이를 읽는 LUMC를 방문하는 사람입니다.
설명
포함 기준:
- LUMC에서 고용한 진단 방사선 전문의, 진단 방사선 펠로우 및 임상 작업 흐름의 일부로 CT 및 X-레이를 판독하는 진단 방사선과 레지던트.
- 진단 방사선 전문의, 진단 방사선 펠로우, LUMC에 고용된 진단 방사선 레지던트는 임상 작업 흐름의 일부로 CT 및 X-레이를 읽습니다.
- LUMC를 방문하고 임상 작업 흐름의 일부로 CT 및 X-레이를 판독하는 진단 방사선 전문의, 진단 방사선 펠로우 및 진단 방사선 레지던트.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- 아직 일정이 정해지지 않았더라도 최소 2개의 연구 부문에 관심이 있고 참여할 수 있습니다.
- 네덜란드어 및/또는 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 고급 읽기 환경의 요소에 대한 사전 노출, 즉 첫 번째 연구 부문 이전.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사도 없고 제공할 수도 없습니다. 연락처 및 위치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선과 전문의
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ULDCT 뷰어 프로토타입은 연구 환경에서 비식별화된 이미지 사례에 대해 연구 참가자가 사용할 비의료용 미출시 장치입니다.
Prototype은 새로운 도구를 통합하여 방사선 이미지의 진단 해석 프로세스를 가속화합니다.
LUMC에서 사용되는 임상 PACS 시스템을 모방한 PACS 시스템.
ULDCT 뷰어 프로토타입은 연구 환경에서 비식별화된 이미지 사례에 대해 연구 참가자가 사용할 비의료용 미출시 장치입니다.
Prototype은 새로운 도구를 통합하여 방사선 이미지의 진단 해석 프로세스를 가속화합니다.
이전 버전의 최적화된 버전입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선과 통역 시간
기간: 약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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두 애플리케이션의 모든 사례에 대한 평균 방사선 전문의 해석 시간(초/분).
이 결과 측정은 프로토타입의 활동 로그를 통해 측정됩니다.
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약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰
기간: 약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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두 응용 프로그램의 모든 사례에 대한 평균 방사선 전문의 신뢰도.
이 결과 측정은 리커트 척도에 대한 응답이 포함된 설문지를 통해 측정됩니다.
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약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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유용성 및 사용자 경험
기간: 약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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시스템 사용성 척도(SUS), 읽기 세션당 관찰된 사용자 오류(%), 질적으로 요약된 반구조화된 인터뷰의 개방형 피드백을 통해 방사선과 의사는 프로토타입 애플리케이션당 사용성 피드백을 인식했습니다. 프로토타입 애플리케이션 간에 SUS 점수를 비교하고 SUS에 대한 학습/시간의 영향을 분석합니다. 상호 작용 영역. 빈도 및 기간 시선 추적. |
약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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감정 상태
기간: 약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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비디오 캡처 및 시선 추적을 통한 사례별 및 프로토타입 애플리케이션별 평균 방사선 전문의 감정 상태.
프로토타입 애플리케이션 간에 감정 상태를 비교합니다.
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약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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각성 상태
기간: 약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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손목 기반 생체 인식(밀리초 단위의 심박수 변동성, bpm 단위의 심박수, uS 단위의 피부 전도도) 및 눈 추적 동공 직경(밀리미터 단위)을 통한 케이스당 및 프로토타입 애플리케이션당 평균 방사선과 의사의 각성 상태.
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약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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손목 밴드 기반 생체 인식
기간: 약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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평균 방사선 전문의의 심박수, 심박수 변이도 및 피부 전도도는 프로토타입 애플리케이션별로 판독된 사례 간에 비교됩니다.
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약 4-5시간(최대 10시간)의 판독 세션당 측정되고 약 3-20분의 CT 판독 사례당 자세히 설명됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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