Nopea Ultra Low Dose CT-tulkinta
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Erittäin pieniannoksinen CT (ULDCT) -kuvankatselulaitteen prototyyppi kehitettiin iteratiivisesti, jonka tavoitteena on lyhentää ULDCT-kuvien keskimääräisiä tulkintaaikoja.
Loppujen lopuksi ULDCT:iden lukuaikaa lyhentämällä pyrimme mahdollistamaan röntgensäteiden yleisen korvaamisen ULDCT-kuvauksella, jolla teoriassa on suuri väestötason terveysvaikutus keuhkosyövän, sepelvaltimon kalkkeutumisen ja aortan aneurysman varhaisessa havaitsemisessa. , muiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat eivät ole potilaita, vaan diagnostisia radiologeja, diagnostisen radiologian stipendiaatteja ja diagnostisen radiologian asukkaita, jotka työskentelevät LUMC:n palveluksessa, ovat virallisesti LUMC:n palveluksessa tai vierailevat LUMC:ssä, jotka lukevat TT:itä ja röntgensäteitä osana kliinistä työnkulkua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LUMC:n palveluksessa olevat diagnostiset radiologit, diagnostisen radiologian stipendiaatit ja diagnostisen radiologian asukkaat, jotka lukevat TT:itä ja röntgensäteitä osana kliinistä työnkulkua.
- Diagnostiset radiologit, diagnostisen radiologian stipendiaatit ja diagnostisen radiologian asukkaat, jotka ovat olleet LUMC:n palveluksessa ja jotka ovat lukeneet CT:itä ja röntgenkuvia osana kliinistä työnkulkua.
- Diagnostiset radiologit, diagnostisen radiologian stipendiaatit ja diagnostisen radiologian asukkaat, jotka vierailevat LUMC:ssä ja jotka lukevat CT:itä ja röntgenkuvia osana kliinistä työnkulkua.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Kiinnostunut ja kykenevä osallistumaan vähintään kahteen opintojaksoon, vaikka niitä ei olisi vielä sovittu.
- Hollannin ja/tai englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistuminen edistyneen lukuympäristön elementeille, eli ennen ensimmäistä tutkimusryhmää.
- Ei halua eikä pysty antamaan tietoista suostumusta. Yhteystiedot ja paikat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Radiologit
|
ULDCT-katseluohjelman prototyyppi on ei-lääketieteellinen julkaisematon laite, jota tutkimukseen osallistujat käyttävät tunnistamattomissa kuvatapauksissa tutkimusympäristössä.
Prototyyppi integroi uusia työkaluja nopeuttamaan radiologisten kuvien diagnostista tulkintaprosessia.
PACS-järjestelmä, joka jäljittelee LUMC:ssä käytettyä kliinistä PACS-järjestelmää.
ULDCT-katseluohjelman prototyyppi on ei-lääketieteellinen julkaisematon laite, jota tutkimukseen osallistujat käyttävät tunnistamattomissa kuvatapauksissa tutkimusympäristössä.
Prototyyppi integroi uusia työkaluja nopeuttamaan radiologisten kuvien diagnostista tulkintaprosessia.
Optimoidut versiot edellisestä versiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologin tulkintaaika
Aikaikkuna: Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Keskimääräinen radiologin tulkintaaika (sekuntia/minuuttia) kaikista tapauksista kahdessa sovelluksessa.
Tämä tulosmittaus mitataan prototyypin toimintalokin avulla.
|
Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus
Aikaikkuna: Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Radiologien keskimääräinen luottamus kaikista tapauksista kahdessa sovelluksessa.
Tätä tulosmittaria mitataan kyselylomakkeella, jonka vastaukset ovat Likert-asteikolla.
|
Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
|
Käytettävyys ja käyttökokemus
Aikaikkuna: Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Radiologi havaitsi käytettävyyspalautteen prototyyppisovelluskohtaisesti System usability scalen (SUS) avulla, havaitsi käyttäjien virheitä lukujaksoa kohden (%) ja avoimen palautteen puolistrukturoidusta haastattelusta, joka tiivistettiin laadullisesti. SUS-pisteitä verrataan prototyyppisovellusten välillä ja analysoidaan oppimisen/ajan vaikutusta SUS:iin. Vuorovaikutusalue. Silmänseurantatiheys ja kesto. |
Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
|
Tunnetila
Aikaikkuna: Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Radiologin keskimääräinen tunnetila tapausta ja prototyyppisovellusta kohti videokaappausten ja katseen seurannan avulla.
Tunnetilaa verrataan prototyyppisovellusten välillä.
|
Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
|
Herätystila
Aikaikkuna: Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Keskimääräinen radiologin kiihottumistila tapausta ja prototyyppisovellusta kohti ranteeseen perustuvien biometristen tietojen avulla (sykevaihtelu millisekunteina, syke lyönteinä minuutissa (bpm), ihon johtavuus Yhdysvalloissa) ja silmän seuranta pupillin halkaisija millimetreinä.
|
Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
|
Rannekepohjaiset biometriset tiedot
Aikaikkuna: Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Radiologien keskimääräinen syke, sykkeen vaihtelu ja ihon johtavuus verrattuna prototyyppisovelluskohtaisesti luettujen tapausten välillä.
|
Mitattu noin 4-5 tunnin (enintään 10 tuntia) lukujaksoa kohden ja yksityiskohtaisesti noin 3-20 minuutin CT-lukutapausta kohti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBE-S-000604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .