Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask ultralavdose-CT-tolkning

25. august 2023 oppdatert av: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
En ultra-lavdose CT(ULDCT) bildeviserprototype ble utviklet på en iterativ måte som tar sikte på å redusere gjennomsnittlig tolkningstid for ULDCT-bilder. Til syvende og sist, ved å redusere lesetiden for ULDCT, tar vi sikte på å muliggjøre generell erstatning av røntgen med ULDCT-avbildning, som er teoretisert å ha stor helseeffekt på befolkningsnivå når det gjelder tidlig påvisning av lungekreft, koronar forkalkning og aortaaneurisme , blant andre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er ikke pasienter, men diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologistipendiater og diagnostiske radiologibeboere ansatt, formelt ansatt ved LUMC eller besøkende LUMC som leser CT og røntgen som en del av klinisk arbeidsflyt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologer og diagnostiske radiologer ansatt ved LUMC som leser CT og røntgen som en del av klinisk arbeidsflyt.
  • Diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologistipendiater og diagnostiske radiologer som har vært ansatt ved LUMC som har lest CT-er og røntgenbilder som en del av klinisk arbeidsflyt.
  • Diagnostiske radiologer, diagnostiske radiologer og diagnostiske radiologer som besøker LUMC og som leser CT-er og røntgenbilder som en del av klinisk arbeidsflyt.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke.
  • Interessert og i stand til å delta i minst to studiearmer, selv om de ennå ikke er planlagt.
  • Beherske nederlandsk og/eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for elementer fra det avanserte lesemiljøet, dvs. før den første forskningsarmen.
  • Ikke villig og i stand til å gi informert samtykke. Kontakter og plasseringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Radiologer
Enhet: ULDCT PACS prototype
ULDCT viewer-prototypen er en ikke-medisinsk uutgitt enhet som vil bli brukt av studiedeltakere på avidentifiserte bildetilfeller i en forskningssetting. Prototypen integrerer nye verktøy for å fremskynde den diagnostiske tolkningsprosessen av radiologiske bilder.
Enhet: PACS viewer prototype
Et PACS-system som etterligner det kliniske PACS-systemet som brukes i LUMC.
Enhet: Optimalisert ULDCT viewer-prototypeversjon(er)
ULDCT viewer-prototypen er en ikke-medisinsk uutgitt enhet som vil bli brukt av studiedeltakere på avidentifiserte bildetilfeller i en forskningssetting. Prototypen integrerer nye verktøy for å fremskynde den diagnostiske tolkningsprosessen av radiologiske bilder. Optimalisert versjon(er) av forrige versjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiolog tolketid
Tidsramme: Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Gjennomsnittlig radiologtolkningstid (sekunder / minutter) av alle tilfeller i de to søknadene. Dette utfallsmålet måles gjennom aktivitetsloggen til prototypen.
Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit
Tidsramme: Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Gjennomsnittlig radiologsikkerhet for alle tilfeller i de to søknadene. Dette utfallsmålet måles gjennom et spørreskjema med svar på Likert-skalaen.
Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Brukervennlighet og brukeropplevelse
Tidsramme: Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.

Radiolog oppfattet brukervennlighet tilbakemelding per prototypeapplikasjon gjennom System usability scale (SUS), observerte brukerfeil per leseøkt (%) og åpen tilbakemelding fra et semistrukturert intervju oppsummert kvalitativt.

SUS-skår sammenlignes mellom prototypeapplikasjoner og påvirkning av læring/tid på SUS blir analysert.

Interaksjonsregion. Frekvens og varighet øyesporing.
Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Følelsesmessig tilstand
Tidsramme: Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Gjennomsnittlig radiologs emosjonelle tilstand per sak og per prototypeapplikasjon via videoopptak og blikksporing. Emosjonell tilstand sammenlignes mellom prototypeapplikasjoner.
Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Arousal tilstand
Tidsramme: Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Gjennomsnittlig radiolog-arousal-tilstand per tilfelle og per prototypeapplikasjon via håndleddbasert biometri (hjertefrekvensvariasjon i millisekunder, hjertefrekvens i slag per minutt (bpm), hudkonduktans i USA) og øyesporingspupilldiameter i millimeter.
Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Håndleddsbåndbasert biometri
Tidsramme: Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.
Gjennomsnittlig radiologs hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon og hudledningsevne sammenlignet mellom tilfeller lest per prototypeapplikasjoner.
Målt per leseøkt på ca. 4-5 timer (maks. 10 timer) og detaljert per CT-lesetilfelle på ca. 3-20 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Samarbeidspartnere

Leiden University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ICBE-S-000604

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoracic

Kliniske studier på ULDCT PACS prototype

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere