Snelle CT-interpretatie met ultralage dosis
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Een prototype van een ultra-low-dose CT(ULDCT)-beeldviewer werd iteratief ontwikkeld met als doel de gemiddelde interpretatietijd van ULDCT-beelden te verkorten.
Door de leestijd van ULDCT's te verkorten, streven we er uiteindelijk naar algemene vervanging van röntgenstraling door ULDCT-beeldvorming mogelijk te maken, waarvan wordt aangenomen dat het een grote invloed heeft op de gezondheidsresultaten op populatieniveau in termen van vroege detectie van longkanker, coronaire verkalking en aorta-aneurysma , onder andere.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zijn geen patiënten, maar diagnostische radiologen, diagnostische radiologie-fellows en diagnostische radiologie-assistenten in dienst, formeel in dienst van het LUMC of bezoekend LUMC die CT's en röntgenfoto's lezen als onderdeel van de klinische workflow.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostische radiologen, fellows diagnostische radiologie en assistenten diagnostische radiologie in dienst van het LUMC die CT's en röntgenfoto's lezen als onderdeel van de klinische workflow.
- Diagnostische radiologen, fellows diagnostische radiologie en assistenten diagnostische radiologie die in dienst zijn van het LUMC en die CT's en röntgenfoto's hebben gelezen als onderdeel van de klinische workflow.
- Radiodiagnostisch radiologen, fellows diagnostische radiologie en assistenten diagnostische radiologie die het LUMC bezoeken en CT's en röntgenfoto's lezen als onderdeel van de klinische workflow.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Geïnteresseerd en in staat om deel te nemen aan minimaal twee studietakken, ook als die nog niet zijn ingepland.
- Vaardig in het Nederlands en/of Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande blootstelling aan elementen van de geavanceerde leesomgeving, d.w.z. voorafgaand aan de eerste onderzoeksarm.
- Niet bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven. Contacten en locaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Radiologen
|
Het ULDCT-viewer-prototype is een niet-medisch, nog niet uitgebracht apparaat dat door deelnemers aan de studie zal worden gebruikt voor geanonimiseerde beeldgevallen in een onderzoeksomgeving.
Het prototype integreert nieuwe tools om het diagnostische interpretatieproces van radiologische beelden te versnellen.
Een PACS-systeem dat het klinische PACS-systeem nabootst dat in het LUMC wordt gebruikt.
Het ULDCT-viewer-prototype is een niet-medisch, nog niet uitgebracht apparaat dat door deelnemers aan de studie zal worden gebruikt voor geanonimiseerde beeldgevallen in een onderzoeksomgeving.
Het prototype integreert nieuwe tools om het diagnostische interpretatieproces van radiologische beelden te versnellen.
Geoptimaliseerde versie(s) van vorige versie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpretatietijd radioloog
Tijdsspanne: Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Gemiddelde interpretatietijd radioloog (seconden/minuten) van alle gevallen in de twee toepassingen.
Deze uitkomstmaat wordt gemeten via het activiteitenlogboek van het prototype.
|
Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen
Tijdsspanne: Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Gemiddeld radioloogvertrouwen van alle gevallen in de twee toepassingen.
Deze uitkomstmaat wordt gemeten door middel van een vragenlijst met antwoorden op Likert-schaal.
|
Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
|
Bruikbaarheid en gebruikerservaring
Tijdsspanne: Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Radioloog waargenomen bruikbaarheidsfeedback per prototype-applicatie via System usability scale (SUS), geobserveerde gebruikersfouten per leessessie (%) en open feedback van een semi-gestructureerd interview kwalitatief samengevat. SUS-scores worden vergeleken tussen prototypetoepassingen en de invloed van leren/tijd op de SUS wordt geanalyseerd. Gebied van interactie. Frequentie en duur eye-tracking. |
Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
|
Emotionele staat
Tijdsspanne: Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Gemiddelde emotionele toestand van de radioloog per casus en per prototypetoepassing via video-opnamen en het volgen van blikken.
Emotionele toestand wordt vergeleken tussen prototypetoepassingen.
|
Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
|
Opwindende staat
Tijdsspanne: Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Gemiddelde opwindingstoestand van de radioloog per casus en per prototypetoepassing via polsgebaseerde biometrie (hartslagvariabiliteit in miliseconden, hartslag in slagen per minuut (bpm), huidgeleiding in uS) en eye-tracking pupildiameter in milimeters.
|
Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
|
Polsband gebaseerde biometrie
Tijdsspanne: Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Gemiddelde hartslag, hartslagvariabiliteit en huidgeleiding van radiologen vergeleken tussen gevallen gelezen per prototypetoepassingen.
|
Gemeten per uitleessessie van ongeveer 4-5 uur (maximaal 10 uur) en uitgewerkt per CT-uitleescasus van ongeveer 3-20 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ICBE-S-000604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .