Interpretazione rapida della TC a dose ultra bassa
25 agosto 2023 aggiornato da: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
È stato sviluppato un prototipo di visualizzatore di immagini CT (ULDCT) a bassissima dose in modo iterativo che mira a ridurre i tempi medi di interpretazione delle immagini ULDCT.
In definitiva, riducendo il tempo di lettura degli ULDCT, miriamo a consentire la sostituzione generale dei raggi X con l'imaging ULDCT, che si teorizza abbia un grande impatto sugli esiti sanitari a livello di popolazione in termini di diagnosi precoce di cancro ai polmoni, calcificazione coronarica e aneurisma aortico , tra gli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti non sono pazienti, ma radiologi diagnostici, borsisti di radiologia diagnostica e residenti di radiologia diagnostica impiegati, formalmente impiegati dal LUMC o in visita al LUMC che leggono TC e radiografie come parte del flusso di lavoro clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Radiologi diagnostici, borsisti di radiologia diagnostica e residenti di radiologia diagnostica impiegati da LUMC che leggono CT e raggi X come parte del flusso di lavoro clinico.
- Radiologi diagnostici, borsisti di radiologia diagnostica e residenti di radiologia diagnostica che sono stati impiegati da LUMC che hanno letto TC e raggi X come parte del flusso di lavoro clinico.
- Radiologi diagnostici, borsisti di radiologia diagnostica e residenti di radiologia diagnostica che visitano LUMC e che leggono TC e radiografie come parte del flusso di lavoro clinico.
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato.
- Interessato e in grado di partecipare ad almeno due bracci di studio, anche se quelli non sono ancora stati programmati.
- Ottima conoscenza dell'olandese e/o dell'inglese.
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a elementi dell'ambiente di lettura avanzato, vale a dire prima del primo braccio di ricerca.
- Non disposto e in grado di fornire il consenso informato. Contatti e Sedi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Radiologi
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Il prototipo del visualizzatore ULDCT è un dispositivo inedito non medico che verrà utilizzato dai partecipanti allo studio su casi di immagini non identificate in un contesto di ricerca.
Il Prototipo integra nuovi strumenti per velocizzare il processo di interpretazione diagnostica delle immagini radiologiche.
Un sistema PACS che imita il sistema PACS clinico utilizzato in LUMC.
Il prototipo del visualizzatore ULDCT è un dispositivo inedito non medico che verrà utilizzato dai partecipanti allo studio su casi di immagini non identificate in un contesto di ricerca.
Il Prototipo integra nuovi strumenti per velocizzare il processo di interpretazione diagnostica delle immagini radiologiche.
Versioni ottimizzate della versione precedente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di interpretazione del radiologo
Lasso di tempo: Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Tempo medio di interpretazione del radiologo (secondi/minuti) di tutti i casi nelle due applicazioni.
Questa misura di risultato viene misurata attraverso il registro delle attività del prototipo.
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Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia
Lasso di tempo: Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Confidenza radiologica media di tutti i casi nelle due applicazioni.
Questa misura di risultato viene misurata attraverso un questionario con risposte su scala Likert.
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Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Usabilità ed esperienza utente
Lasso di tempo: Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Il radiologo ha percepito il feedback sull'usabilità per applicazione prototipo attraverso la scala di usabilità del sistema (SUS), gli errori dell'utente osservati per sessione di lettura (%) e il feedback aperto da un'intervista semi-strutturata riassunta qualitativamente. I punteggi SUS vengono confrontati tra le applicazioni prototipo e viene analizzata l'influenza dell'apprendimento/tempo sul SUS. Regione di interazione. Tracciamento oculare di frequenza e durata. |
Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Stato emozionale
Lasso di tempo: Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Stato emotivo medio del radiologo per caso e per applicazione del prototipo tramite acquisizioni video e tracciamento dello sguardo.
Lo stato emotivo viene confrontato tra le applicazioni prototipo.
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Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Stato di eccitazione
Lasso di tempo: Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Stato medio di eccitazione del radiologo per caso e per applicazione prototipo tramite dati biometrici basati sul polso (variabilità della frequenza cardiaca in millisecondi, frequenza cardiaca in battiti al minuto (bpm), conduttanza cutanea in uS) e diametro della pupilla di tracciamento oculare in millimetri.
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Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Dati biometrici basati sul cinturino da polso
Lasso di tempo: Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Frequenza cardiaca media dei radiologi, variabilità della frequenza cardiaca e conduttanza cutanea confrontate tra casi letti per applicazioni prototipo.
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Misurato per sessione di lettura di circa 4-5 ore (massimo 10 ore) e dettagliato per caso di lettura TC di circa 3-20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICBE-S-000604
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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