Быстрая интерпретация сверхнизких доз КТ
25 августа 2023 г. обновлено: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Прототип средства просмотра изображений КТ (ULDCT) со сверхнизкой дозой облучения был разработан в итеративном порядке, целью которого является сокращение среднего времени интерпретации изображений ULDCT.
В конечном счете, за счет сокращения времени считывания ULDCT мы стремимся обеспечить общую замену рентгенографии на ULDCT, которая, как предполагается, оказывает большое влияние на здоровье населения с точки зрения раннего выявления рака легких, коронарной кальцификации и аневризмы аорты. , среди прочих.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами являются не пациенты, а врачи-рентгенологи-диагносты, стипендиаты-радиологи-диагносты и резиденты-резиденты-диагносты-радиологи, работающие, официально работающие в LUMC или посещающие LUMC, которые читают КТ и рентгеновские снимки в рамках клинического рабочего процесса.
Описание
Критерии включения:
- Радиологи-диагносты, стипендиаты-радиологи-диагносты и резиденты-резиденты-диагностические радиологи, работающие в LUMC, которые читают КТ и рентгеновские снимки в рамках клинического рабочего процесса.
- Рентгенологи-диагносты, научные сотрудники по диагностической радиологии и резиденты-резиденты по диагностической радиологии, работавшие в LUMC, которые изучали компьютерную томографию и рентгеновские снимки в рамках клинического рабочего процесса.
- Рентгенологи-диагносты, стипендиаты по диагностической радиологии и резиденты диагностической радиологии, которые посещают LUMC и читают КТ и рентгенограммы в рамках клинического рабочего процесса.
- Готовность и возможность дать информированное согласие.
- Заинтересованы и способны участвовать как минимум в двух группах исследований, даже если они еще не запланированы.
- Владение голландским и/или английским языком.
Критерий исключения:
- Предварительное знакомство с элементами продвинутой среды чтения, т. е. до первой исследовательской группы.
- Не желает и не может дать информированное согласие. Контакты и местонахождение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентгенологи
|
Прототип средства просмотра ULDCT представляет собой невыпущенное устройство немедицинского назначения, которое будет использоваться участниками исследования на обезличенных изображениях в исследовательских условиях.
Prototype объединяет новые инструменты для ускорения процесса диагностической интерпретации рентгенологических изображений.
Система PACS, имитирующая клиническую систему PACS, используемую в LUMC.
Прототип средства просмотра ULDCT представляет собой невыпущенное устройство немедицинского назначения, которое будет использоваться участниками исследования на обезличенных изображениях в исследовательских условиях.
Prototype объединяет новые инструменты для ускорения процесса диагностической интерпретации рентгенологических изображений.
Оптимизированные версии предыдущей версии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интерпретации рентгенологом
Временное ограничение: Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Среднее время интерпретации рентгенологом (секунды/минуты) всех случаев в двух приложениях.
Эта мера результата измеряется с помощью журнала действий прототипа.
|
Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность
Временное ограничение: Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Средняя уверенность рентгенолога во всех случаях в двух приложениях.
Эта мера результата измеряется с помощью анкеты с ответами по шкале Лайкерта.
|
Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
|
Юзабилити и пользовательский опыт
Временное ограничение: Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Рентгенолог воспринимал отзывы об удобстве использования для каждого прототипа приложения с помощью шкалы удобства использования системы (SUS), наблюдаемые ошибки пользователей за сеанс чтения (%) и открытые отзывы из полуструктурированного интервью, резюмированные качественно. Оценки SUS сравниваются между приложениями-прототипами и анализируется влияние обучения/времени на SUS. Область взаимодействия. Частота и продолжительность слежения за взглядом. |
Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
|
Эмоциональное состояние
Временное ограничение: Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Среднее эмоциональное состояние врача-рентгенолога на каждый случай и на прототип приложения с помощью захвата видео и отслеживания взгляда.
Эмоциональное состояние сравнивается между приложениями-прототипами.
|
Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
|
Состояние возбуждения
Временное ограничение: Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Среднее состояние возбуждения рентгенолога в каждом случае и в прототипе приложения с помощью биометрических данных на запястье (вариабельность сердечного ритма в миллисекундах, частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин), проводимость кожи в США) и диаметр зрачка при отслеживании глаз в миллиметрах.
|
Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
|
Биометрия на браслете
Временное ограничение: Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Средняя частота сердечных сокращений рентгенологов, вариабельность сердечного ритма и проводимость кожи по сравнению со случаями, прочитанными в приложениях-прототипах.
|
Измерено за сеанс чтения около 4-5 часов (максимум 10 часов) и детализировано для каждого случая чтения КТ около 3-20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICBE-S-000604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .