Schnelle Ultra-Low-Dose-CT-Interpretation
25. August 2023 aktualisiert von: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Ein Ultra-Low-Dose-CT(ULDCT)-Bildbetrachter-Prototyp wurde iterativ entwickelt, um die durchschnittlichen Interpretationszeiten von ULDCT-Bildern zu reduzieren.
Letztendlich wollen wir durch die Reduzierung der Lesezeit von ULDCTs einen allgemeinen Ersatz von Röntgenstrahlen durch ULDCT-Bildgebung ermöglichen, von der angenommen wird, dass sie große Auswirkungen auf die Gesundheit der Bevölkerung in Bezug auf die Früherkennung von Lungenkrebs, Koronarverkalkung und Aortenaneurysma hat , unter anderen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Leiden, Niederlande, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden sind keine Patienten, sondern diagnostische Radiologen, diagnostische Radiologie-Stipendiaten und Assistenzärzte der diagnostischen Radiologie, die angestellt sind, formell bei LUMC angestellt sind oder LUMC besuchen, die CTs und Röntgenaufnahmen als Teil des klinischen Arbeitsablaufs lesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostische Radiologen, diagnostische Radiologiestipendiaten und diagnostische Radiologiebewohner, die bei LUMC angestellt sind und CTs und Röntgenbilder als Teil des klinischen Arbeitsablaufs lesen.
- Diagnostische Radiologen, Stipendiaten der diagnostischen Radiologie und Assistenzärzte der diagnostischen Radiologie, die bei LUMC angestellt waren und CTs und Röntgenbilder als Teil des klinischen Arbeitsablaufs gelesen haben.
- Diagnostische Radiologen, Stipendiaten der diagnostischen Radiologie und Bewohner der diagnostischen Radiologie, die das LUMC besuchen und die CTs und Röntgenbilder als Teil des klinischen Arbeitsablaufs lesen.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Interesse und Fähigkeit zur Teilnahme an mindestens zwei Studienarmen, auch wenn diese noch nicht terminiert sind.
- Gute Niederländisch- und/oder Englischkenntnisse.
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Kontakt mit Elementen der fortgeschrittenen Leseumgebung, d. h. vor dem ersten Forschungsarm.
- Nicht bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Kontakte und Standorte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Radiologen
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Der ULDCT-Viewer-Prototyp ist ein nicht medizinisches, unveröffentlichtes Gerät, das von Studienteilnehmern bei anonymisierten Bildfällen in einem Forschungsumfeld verwendet wird.
Der Prototyp integriert neue Tools, um den diagnostischen Interpretationsprozess radiologischer Bilder zu beschleunigen.
Ein PACS-System, das das bei LUMC verwendete klinische PACS-System nachahmt.
Der ULDCT-Viewer-Prototyp ist ein nicht medizinisches, unveröffentlichtes Gerät, das von Studienteilnehmern bei anonymisierten Bildfällen in einem Forschungsumfeld verwendet wird.
Der Prototyp integriert neue Tools, um den diagnostischen Interpretationsprozess radiologischer Bilder zu beschleunigen.
Optimierte Version(en) der vorherigen Version.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interpretationszeit des Radiologen
Zeitfenster: Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Durchschnittliche Interpretationszeit des Radiologen (Sekunden/Minuten) aller Fälle in den beiden Anwendungen.
Diese Ergebnismessung wird durch das Aktivitätsprotokoll des Prototyps gemessen.
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Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen
Zeitfenster: Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Durchschnittliches radiologisches Vertrauen aller Fälle in die beiden Anwendungen.
Dieses Ergebnismaß wird durch einen Fragebogen mit Antworten auf der Likert-Skala gemessen.
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Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Benutzerfreundlichkeit und Benutzererfahrung
Zeitfenster: Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Der Radiologe nahm Usability-Feedback pro Prototypanwendung durch System Usability Scale (SUS) wahr, beobachtete Benutzerfehler pro Lesesitzung (%) und offenes Feedback aus einem halbstrukturierten Interview, das qualitativ zusammengefasst wurde. SUS-Scores werden zwischen Prototypanwendungen verglichen und der Einfluss von Lernen/Zeit auf den SUS wird analysiert. Bereich der Interaktion. Häufigkeit und Dauer der Augenverfolgung. |
Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Gefühlslage
Zeitfenster: Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Durchschnittlicher emotionaler Zustand des Radiologen pro Fall und pro Anwendungsprototyp über Videoaufnahmen und Blickverfolgung.
Der emotionale Zustand wird zwischen Prototypanwendungen verglichen.
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Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Erregungszustand
Zeitfenster: Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Durchschnittlicher Erregungszustand des Radiologen pro Fall und pro Prototypanwendung über handgelenkbasierte Biometrie (Variabilität der Herzfrequenz in Millisekunden, Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (bpm), Hautleitwert in US) und Eye-Tracking-Pupillendurchmesser in Millimetern.
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Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Armbandbasierte Biometrie
Zeitfenster: Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Durchschnittliche Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Hautleitfähigkeit von Radiologen im Vergleich zwischen Fällen, die pro Prototypanwendung gelesen wurden.
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Gemessen pro Lesesitzung von ca. 4-5 Stunden (maximal 10 Stunden) und detailliert pro CT-Lesefall von ca. 3-20 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICBE-S-000604
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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