Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb ultralåg dos CT-tolkning

25 augusti 2023 uppdaterad av: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
En ultralågdos CT(ULDCT) bildvisarprototyp utvecklades på ett iterativt sätt som syftar till att minska genomsnittliga tolkningstider för ULDCT-bilder. I slutändan, genom att minska lästiden för ULDCT, strävar vi efter att möjliggöra allmän ersättning av röntgen med ULDCT-avbildning, som är teoretiserad att ha stor hälsoeffekt på befolkningsnivå när det gäller tidig upptäckt av lungcancer, kranskärlsförkalkning och aortaaneurysm , bland andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna är inte patienter, utan diagnostiska radiologer, diagnostiska röntgenstipendiater och diagnostiska radiologibor anställda, formellt anställda av LUMC eller besökande LUMC som läser CT och röntgen som en del av det kliniska arbetsflödet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiska radiologer, diagnostiska radiologer och diagnostiska radiologer anställda av LUMC som läser CT och röntgen som en del av det kliniska arbetsflödet.
  • Diagnostiska radiologer, diagnostiska röntgenstipendiater och diagnostiska radiologer som har varit anställda av LUMC som har läst CT och röntgen som en del av det kliniska arbetsflödet.
  • Diagnostiska radiologer, diagnostiska radiologer och diagnostiska radiologer som besöker LUMC och som läser CT och röntgen som en del av det kliniska arbetsflödet.
  • Vill och kan ge informerat samtycke.
  • Intresserad och kunna delta i minst två studiegrenar, även om de ännu inte har schemalagts.
  • Behärskar holländska och/eller engelska.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering för delar av den avancerade läsmiljön, d.v.s. före den första forskningsarmen.
  • Vill inte och kan inte ge informerat samtycke. Kontakter och platser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Radiologer
Enhet: ULDCT PACS prototyp
ULDCT viewer-prototypen är en icke-medicinsk outgiven enhet som kommer att användas av studiedeltagare på avidentifierade bildfall i en forskningsmiljö. Prototypen integrerar nya verktyg för att påskynda den diagnostiska tolkningsprocessen av radiologiska bilder.
Enhet: PACS viewer prototyp
Ett PACS-system som efterliknar det kliniska PACS-systemet som används i LUMC.
Enhet: Optimerad ULDCT viewer-prototypversion(er)
ULDCT viewer-prototypen är en icke-medicinsk outgiven enhet som kommer att användas av studiedeltagare på avidentifierade bildfall i en forskningsmiljö. Prototypen integrerar nya verktyg för att påskynda den diagnostiska tolkningsprocessen av radiologiska bilder. Optimerad(a) version(er) av tidigare version.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologens tolkningstid
Tidsram: Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Genomsnittlig radiologtolkningstid (sekunder/minuter) av alla fall i de två ansökningarna. Detta resultatmått mäts genom aktivitetslogg för prototypen.
Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtroende
Tidsram: Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Genomsnittlig radiologs förtroende för alla fall i de två ansökningarna. Detta resultatmått mäts genom ett frågeformulär med svar på Likert-skalan.
Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Användbarhet och användarupplevelse
Tidsram: Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.

Radiologen uppfattade användbarhetsfeedback per prototypapplikation genom System usability scale (SUS), observerade användarfel per läsningssession (%) och öppen återkoppling från en semistrukturerad intervju sammanfattad kvalitativt.

SUS-poäng jämförs mellan prototypapplikationer och påverkan av inlärning/tid på SUS analyseras.

Interaktionsområde. Frekvens och varaktighet eye tracking.
Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Emotionellt tillstånd
Tidsram: Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Genomsnittligt känslomässigt tillstånd för radiologen per fall och per prototypapplikation via videoinspelningar och blickspårning. Emotionellt tillstånd jämförs mellan prototypapplikationer.
Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Upphetsningstillstånd
Tidsram: Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Genomsnittligt upphetsningstillstånd för radiologer per fall och per prototypansökan via handledsbaserad biometri (hjärtfrekvensvariabilitet i millisekunder, hjärtfrekvens i slag per minut (bpm), hudkonduktans i USA) och eyetracking-pupilldiameter i millimeter.
Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Armbandsbaserad biometri
Tidsram: Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.
Genomsnittlig radiologs hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och hudkonduktans jämfört med fall avlästa per prototypansökningar.
Uppmätt per lästillfälle på ca 4-5 timmar (max 10 timmar) och detaljerat per CT-avläsningsfall på ca 3-20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Samarbetspartners

Leiden University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ICBE-S-000604

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thorax

Kliniska prövningar på ULDCT PACS prototyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera