Szybka interpretacja tomografii komputerowej z bardzo niską dawką
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Prototyp przeglądarki obrazów CT (ULDCT) z bardzo niską dawką został opracowany w sposób iteracyjny, którego celem jest skrócenie średniego czasu interpretacji obrazów ULDCT.
Ostatecznie, skracając czas odczytu ULDCT, dążymy do umożliwienia ogólnego zastąpienia zdjęcia rentgenowskiego obrazowaniem ULDCT, które teoretycznie ma duży wpływ na wyniki zdrowotne na poziomie populacji pod względem wczesnego wykrywania raka płuc, zwapnień wieńcowych i tętniaka aorty , pośród innych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani nie są pacjentami, ale radiologami diagnostycznymi, pracownikami radiologii diagnostycznej i rezydentami radiologii diagnostycznej zatrudnionymi, formalnie zatrudnionymi przez LUMC lub odwiedzającymi LUMC, którzy odczytują tomografię komputerową i zdjęcia rentgenowskie w ramach pracy klinicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Radiolodzy diagnostyczni, pracownicy radiologii diagnostycznej i rezydenci radiologii diagnostycznej zatrudnieni przez LUMC, którzy czytają tomografię komputerową i zdjęcia rentgenowskie w ramach pracy klinicznej.
- Radiolodzy diagnostyczni, pracownicy radiologii diagnostycznej i rezydenci radiologii diagnostycznej zatrudnieni przez LUMC, którzy odczytywali tomografię komputerową i zdjęcia rentgenowskie w ramach pracy klinicznej.
- Radiolodzy diagnostyczni, pracownicy radiologii diagnostycznej i rezydenci radiologii diagnostycznej, którzy odwiedzają LUMC i którzy czytają tomografię komputerową i zdjęcia rentgenowskie w ramach pracy klinicznej.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Zainteresowany i zdolny do udziału w co najmniej dwóch ramionach badania, nawet jeśli nie zostały one jeszcze zaplanowane.
- Biegła znajomość języka niderlandzkiego i/lub angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ekspozycja na elementy zaawansowanego środowiska czytania, tj. Przed pierwszą grupą badawczą.
- Brak chęci i możliwości wyrażenia świadomej zgody. Kontakty i lokalizacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Radiologów
|
Prototyp przeglądarki ULDCT to niewydane jeszcze urządzenie niemedyczne, które będzie używane przez uczestników badania w przypadkach obrazów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację w warunkach badawczych.
Prototype integruje nowe narzędzia, aby przyspieszyć proces interpretacji diagnostycznej obrazów radiologicznych.
System PACS naśladujący kliniczny system PACS stosowany w LUMC.
Prototyp przeglądarki ULDCT to niewydane jeszcze urządzenie niemedyczne, które będzie używane przez uczestników badania w przypadkach obrazów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację w warunkach badawczych.
Prototype integruje nowe narzędzia, aby przyspieszyć proces interpretacji diagnostycznej obrazów radiologicznych.
Zoptymalizowane wersje poprzedniej wersji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas interpretacji radiologa
Ramy czasowe: Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Średni czas interpretacji radiologa (sekundy/minuty) wszystkich przypadków w dwóch aplikacjach.
Ta miara wyniku jest mierzona za pomocą dziennika aktywności prototypu.
|
Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Średnia pewność radiologa dla wszystkich przypadków w dwóch zastosowaniach.
Ta Miara Wyniku jest mierzona za pomocą kwestionariusza z odpowiedziami na skali Likerta.
|
Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
|
Użyteczność i doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Radiolog postrzegał użyteczność na prototypową aplikację za pomocą skali użyteczności systemu (SUS), obserwowanych błędów użytkowników na sesję czytania (%) oraz otwartych informacji zwrotnych z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu podsumowanego jakościowo. Wyniki SUS są porównywane między aplikacjami prototypowymi i analizowany jest wpływ nauki/czasu na SUS. Obszar interakcji. Częstotliwość i czas trwania śledzenia wzroku. |
Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
|
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Średni stan emocjonalny radiologa na przypadek i na prototypową aplikację za pomocą nagrań wideo i śledzenia wzroku.
Stan emocjonalny porównywany jest pomiędzy prototypowymi aplikacjami.
|
Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
|
Stan pobudzenia
Ramy czasowe: Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Średni stan pobudzenia radiologa na przypadek i na prototypową aplikację za pomocą danych biometrycznych opartych na nadgarstku (zmienność rytmu serca w milisekundach, częstość akcji serca w uderzeniach na minutę (bpm), przewodność skóry w uS) oraz średnica źrenicy śledzącej gałkę oczną w milimetrach.
|
Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
|
Dane biometryczne oparte na opaskach na nadgarstek
Ramy czasowe: Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Średnie tętno radiologów, zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry porównane między przypadkami odczytanymi dla prototypowych aplikacji.
|
Mierzone na sesję odczytu trwającą około 4-5 godzin (maksymalnie 10 godzin) i wyszczególnione dla przypadku odczytu CT trwającego około 3-20 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICBE-S-000604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .