片側口唇裂の修復 : 修正ミラードおよびミシュラ法
片側口唇裂の修復における修正ミラード法とミシュラ法の比較研究: 無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
口唇裂と口蓋裂は、1000 人の出生ごとに 0.5 ~ 1.6 人が罹患する、頭頸部の最も一般的な先天性欠損症です。
口蓋棚と内側鼻突起が発達の第 4 週から第 8 週の間に融合できなくなると、片側の口唇裂と口蓋裂が生じます。 唇の筋肉が破壊され、非裂側では鼻柱基部に、裂側では翼基部から異常に挿入されます。 裂側の鼻底と肺胞が欠損または欠損している可能性があります。 20世紀半ばに四角形フラップ、三角フラップ、回転前進術などいくつかのアプローチが確立された 横唇要素からホワイトロールバーミリオンターンダウンフラップ(WRVフラップ) 傷の少ない左右対称の唇を作り、顔の輪郭を復元する自然な外観と機能的な構造が口唇裂修復の目的です。 過去 1 世紀にわたって、数多くの外科的修復アプローチが開発されてきました。最初に知られている口唇裂の修復は、直線縫合と裂の境界に沿った単純な切断であり、続いて唇を長くするための湾曲した切開でした。直線修復の欠点が含まれています。垂直瘢痕拘縮と唇ノッチング テニソン-三角形ランドールのアプローチは、数学的計算に依存し、垂直唇の収縮を軽減しますが、最も人気のある三角形の手法ですが、瘢痕は人中を侵害します.ミラード回転前進アプローチは、瘢痕を自然に発生する人中柱。 最初の回転前進技術は、さまざまなバリエーションを受けました。 ミラードの修復では、朱色のノッチと人中線に沿った傷が見られます。 キューピッドの弓はゆがみ、白いロールアップは瘢痕拘縮によって引き上げられます。 ミシュラは、ミラードの技法を修正して内側唇セグメントに朱色と白のロールを作成するために採用しました。 内側の形成不全の朱色または部分的な内側の朱色の喪失がある場合、ミシュラ手術も使用されます 手術技術の人体計測的評価と、裂け目と裂け目のない側の比較は、手術結果を測定する2つの利点です。そして鼻。 定性的評価は主観的な評価であり、スケール、指標、スコアリング システム、およびランキングを使用して、顔の美学および外観の障害を分析できます。 人体測定と定性的評価の実行には、直接的および間接的な手法の両方を使用できます。 最も正確な人体測定法は直接人体測定法です。これはゴールド スタンダードですが、幼い子供には全身麻酔が必要です。 2 次元 (2D) 画像は、間接人体測定に使用できます。ただし、線形測定にはキャリブレーションと画像距離の標準化が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、11074
- Faculty of Medicine Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後2~6ヶ月の片側性口唇裂の乳児
- 不完全および完全な片側唇裂(鼻の床に達する)の乳児
除外基準:
- 生後2か月未満または6か月以上の幼児
- 両側口唇裂患者
- 再発口唇裂の修復例
- 顔面裂の症例 5-症候群患者の症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
21生後3~6ヶ月の正常児
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外科的修復片側口唇裂
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他の:グループa
片側口唇裂の21人の患者がミシュラ法で修復されました
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外科的修復片側口唇裂
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他の:グループb
片側口唇裂の 21 人の患者は、ミラード技術の修復を修正しました
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外科的修復片側口唇裂
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的修復片側口唇裂の測定
時間枠:術後3ヶ月の時
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術後3ヶ月の時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kasr Elainy、Cairo university Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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