Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolinen huulihalkeama korjaus: modifioitu Millard- ja Mishra-tekniikka

lauantai 25. helmikuuta 2023 päivittänyt: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Vertaileva tutkimus modifioidun Millard- ja Mishra-tekniikan välillä yksipuolisessa huulihalkeaman korjaamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimustuloksemme osoittavat, että pystysuora huulten pituus ja filtraalisten huulten korkeus oli merkittävästi pidempi Millard-ryhmässä kuin Mishra-ryhmässä välittömässä postoperatiivisessa arvioinnissa ja nenän leveys oli merkittävästi leveämpi Mishra-ryhmässä kuin Millardilla 3 kuukauden leikkauksen jälkeisessä arvioinnissa. Tämä voi johtua tuosta Mishra-ryhmästä. epämuodostuma oli vakavampi. Huulten muoto, vermilion muoto oli parempi Millard-tekniikassa kuin Mishra-tekniikassa, mutta tämä oli tilastollisesti merkityksetöntä. Arven muoto oli vähemmän ilmeinen Mishra-tekniikassa kuin Millard-tekniikassa. Mutta tämä oli myös tilastollisesti merkityksetön. Kuitenkaan ei suuria eroja yleisissä tuloksissa Mishran ja Millardin rotation Advancement -korjausten välillä. Siten kumpaa tahansa tekniikkaa voitaisiin käyttää yksipuolisiin halkeamiin, koska huulihalkeaman korjaamisen tavoitteena on tehdä symmetrinen huuli, jossa on mahdollisimman vähän arpia, mikä palauttaa kasvojen ja toiminnallisen anatomian normaalin ulkonäön. halkeaman ja halkeamattoman puolen välissä, joka osoittaa epämuodostumaasteen, ja käytimme subjektiivista arviointia kasvojen estetiikkaan ja ulkonäön heikkenemiseen, koska ihmisen kasvojen harmonia on yhtä tärkeä kuin mittaukset, joten niitä tulisi mielestämme käyttää yhdessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huuli- ja kitalakihalkio, joka vaikuttaa 0,5–1,6:een 1000 elävänä syntyneestä, on yleisin pään ja kaulan synnynnäinen vika.

Kun suulaen hyllyt ja mediaalinen nenäprosessi eivät sulaudu yhteen neljännen ja kahdeksannen kehitysviikon välillä, tuloksena on yksipuolinen huuli- ja kitalahalkio. Huulilihakset ovat katkenneet ja siirtyneet epänormaalisti pylväspohjaan halkeamattomalla puolella ja alar-pohjasta halkeaman puolella. Nenäpohja ja halkeamapuolen keuhkorakkulat voivat olla puutteellisia tai puuttua. 1900-luvun puolivälissä perustettiin useita lähestymistapoja, mukaan lukien nelikulmaiset läpät, kolmioläpät ja rotaatiokehitystoimenpiteet White Roll Vermilion Turn Down Flap (WRV-läppä) lateraalisesta huulielementistä. luonnollinen ulkonäkö ja toimiva rakenne ovat huulihalkeamien korjaamisen tavoitteita. Kuluneen vuosisadan aikana on kehitetty lukuisia kirurgisia korjausmenetelmiä. Ensimmäinen tunnettu huulihalkiokorjaus oli suoraviivainen ompele ja yksinkertainen leikkaus halkeamia pitkin, mitä seurasi kaareva viilto huulen pidentämiseksi. pystysuoran arven kontraktuuri ja huulten loveus Tennison-kolmio Randallin lähestymistapa, joka perustuu matemaattisiin laskelmiin ja vähentää huulten pystysuoraa supistumista, on suosituin kolmiotekniikka, mutta arpi rikkoo philtrumia. Millardin rotaatio-edistymismenetelmä luotiin arven kohdistamiseksi luonnossa esiintyvä filtraalipylväs. Alkuperäinen kierto-edistystekniikka koki erilaisia ​​muunnelmia. Millardin korjauksessa on havaittavissa vermilion lovi ja arpi philtral-viivaa pitkin. Amorin jousi on vääristynyt ja valkoinen rulla on vetänyt ylös arpikontraktuurin takia. Mishra käytti häntä muuttamaan Millardin tekniikkaa luodakseen punaisen ja valkoisen rullan mediaaliseen huuliosaan. Jos on mediaaalinen hypoplastinen vermilion tai osittainen mediaalinen vermilion menetys, käytetään myös Mishra-menettelyä. Kirurgisen tekniikan antropometrinen arviointi sekä halkeamien ja halkeamattomien sivujen vertailu ovat kaksi leikkaustuloksen mittaamisen etua. ja nenä. Laadullinen arviointi on subjektiivinen arviointi, ja se voi analysoida kasvojen estetiikkaa ja ulkonäön heikkenemistä käyttämällä asteikkoja, indeksejä, pisteytysjärjestelmiä ja arvosanoja. Sekä suoria että epäsuoria tekniikoita voidaan käyttää antropometristen mittausten ja laadullisten arvioiden suorittamiseen. Tarkin antropometrinen menetelmä on suora antropometria, joka on kultainen standardi, mutta vaatii yleisanestesian pienillä lapsilla. Kaksiulotteisia (2D) kuvia voidaan käyttää epäsuoraan antropometriaan; Lineaarisissa mittauksissa tarvitaan kuitenkin kalibrointia ja kuvan etäisyyden standardointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypti, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–6 kuukauden ikäiset lapset, joilla on yksipuolinen eristetty huulihalkio
  • Pikkulapset, joilla on epätäydellinen ja täydellinen yksipuolinen huulihalkio (yltää nenäpohjaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2 kuukauden ikäiset tai yli 6 kuukauden ikäiset vauvat
  • Kahdenväliset huulihalkeamapotilaat
  • Toistuvasti korjattavat huulihalkeamia
  • Kasvojen halkeama tapaukset 5-syndroomapotilaiden tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
21 normaali 3-6 kuukauden ikäinen vauva
Yksipuolinen huulihalkeama kirurginen korjaus
Muut: Ryhmä a
21 potilaalla, joilla oli yksipuolinen huulihalkio, korjattiin mishra-tekniikalla
Yksipuolinen huulihalkeama kirurginen korjaus
Muut: Ryhmä b
21 potilaalla, joilla oli yksipuolinen huulihalkio, oli modifioitu Millard-tekniikan korjaus
Yksipuolinen huulihalkeama kirurginen korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen korjaus yksipuolisesti huulihalkeaman mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
  1. Pystysuora huulten korkeus
  2. Vaakasuuntainen huulten pituus
  3. Filtraalin pituus
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettu jokaiselle

IPD-jaon aikakehys

Kerran julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoinna jokaiselle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa