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Fissura labial unilateral: técnica modificada de Millard e Mishra

25 de fevereiro de 2023 atualizado por: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Estudo comparativo entre as técnicas modificada de Millard e Mishra no reparo unilateral do lábio leporino: um estudo controlado randomizado

Os achados de nosso estudo mostram que o comprimento vertical do lábio e a altura do lábio filtral foram significativamente maiores no grupo Millard do que no grupo Mishra na avaliação pós-operatória imediata e a largura nasal foi significativamente maior no grupo Mishra do que Millard na avaliação pós-operatória de 3 meses. Isso pode ser atribuído ao grupo Mishra a deformidade foi mais grave. O formato do lábio, o formato do vermelhão foi melhor na técnica de Millard do que na técnica de Mishra, no entanto, isso foi estatisticamente insignificante. O formato da cicatriz foi menos evidente na técnica de Mishra do que na técnica de Millard. Mas isso também foi estatisticamente insignificante. No entanto, não houve grande diferença nos resultados gerais entre os reparos de avanço de rotação de Mishra e Millard. Assim, qualquer uma das técnicas pode ser usada para fissuras unilaterais, pois o objetivo da correção do lábio leporino é fazer um lábio simétrico com cicatriz mínima, restaurando a aparência normal da face e anatomia funcional A medição antropométrica do resultado cirúrgico avalia a técnica cirúrgica usada e ajuda a comparar entre o lado fissurado e o lado não fissurado mostrando o grau de deformidade e utilizamos a avaliação subjetiva para analisar a estética facial e o comprometimento da aparência, pois a harmonia da face de uma pessoa é tão importante quanto as medidas, por isso devem ser usadas juntas em nossa opinião.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A fissura labiopalatal, que afeta 0,5-1,6 em cada 1.000 nascidos vivos, é o defeito congênito mais prevalente da cabeça e pescoço.

Quando as prateleiras palatinas e o processo nasal medial falham em se fundir entre a quarta e a oitava semanas de desenvolvimento, ocorre fissura labial e palatina unilateral. Os músculos labiais são interrompidos e inseridos anormalmente na base columelar no lado sem fissura e da base alar no lado com fissura. O assoalho nasal e o alvéolo no lado fissurado podem ser deficientes ou ausentes. Várias abordagens, incluindo retalhos quadrangulares, triangulares e procedimentos de avanço de rotação, foram estabelecidas em meados do século XX White Roll Vermilion Turn Down Flap (WRV flap) a partir do elemento labial lateral Confecção de lábio simétrico com pequena cicatriz e restauração da face aparência natural e estrutura funcional são os objetivos do reparo do lábio leporino. Ao longo do século passado, várias abordagens de reparo cirúrgico foram desenvolvidas O primeiro reparo conhecido de lábio leporino foi uma sutura em linha reta e um corte simples ao longo das bordas da fenda, seguido por uma incisão curva para alongar o lábio Desvantagens das restaurações em linha reta incluídas contratura vertical da cicatriz e entalhamento labial A abordagem de Tennison-triangular de Randall, que se baseia em cálculos matemáticos e diminui a contração vertical do lábio, é a técnica triangular mais popular, porém a cicatriz viola o filtro. a coluna filtral ocorre naturalmente. A técnica inicial de rotação-avanço sofreu várias variações. Incisura vermelhão e uma cicatriz ao longo da linha filtral podem ser notadas no reparo de Millard. O arco do Cupido é distorcido e o rolo branco é puxado para cima pela contratura cicatricial. foi empregado por Mishra para modificar a técnica de Millard para criar o vermelhão e o rolo branco no segmento medial do lábio. Se houver vermelhão hipoplásico medial ou perda parcial do vermelhão medial, o procedimento de Mishra também é usado. e nariz. A Avaliação Qualitativa é uma avaliação subjetiva e pode analisar a estética facial e o comprometimento da aparência usando escalas, índices, sistemas de pontuação e classificações. Ambas as técnicas diretas e indiretas podem ser usadas para realizar medições antropométricas e avaliações qualitativas. O método antropométrico mais preciso é a antropometria direta, que é o padrão-ouro, mas requer anestesia geral em crianças pequenas. Imagens bidimensionais (2D) podem ser usadas para antropometria indireta; no entanto, calibração e padronização da distância da imagem são necessárias para medições lineares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes com fissura labial isolada unilateral com idade de 2 a 6 meses
  • Lactentes com fissura labial unilateral incompleta e completa (alcançam o assoalho do nariz)

Critério de exclusão:

  • Lactentes com menos de 2 meses ou mais de 6 meses
  • Pacientes com fissura labial bilateral
  • Casos recorrentes de lábio leporino
  • Casos de fissuras faciais 5- Casos de pacientes sindrômicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
21bebê normal de 3 a 6 meses
Correção cirúrgica de lábio leporino unilateral
Outro: Grupo A
21 pacientes com lábio leporino unilateral tiveram reparo com técnica de Mishra
Correção cirúrgica de lábio leporino unilateral
Outro: Grupo b
21 paciente com lábio leporino unilateral teve reparo modificado pela técnica de Millard
Correção cirúrgica de lábio leporino unilateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de fenda labial unilateral de reparo cirúrgico
Prazo: Aos 3 meses pós operatório
  1. Altura dos lábios verticais
  2. Comprimento horizontal dos lábios
  3. comprimento filtral
Aos 3 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhado para cada um

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aberto para todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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