Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление односторонней расщелины губы: модифицированная техника Милларда и Мишры

25 февраля 2023 г. обновлено: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Сравнительное исследование между модифицированными методами Милларда и Мишры при лечении односторонней расщелины губы: рандомизированное контролируемое исследование

Результаты нашего исследования показывают, что вертикальная длина губы и высота филтральной губы значительно больше в группе Милларда, чем в группе Мишры, при оценке сразу после операции, а ширина носа была значительно шире в группе Мишры, чем в группе Милларда, в 3-месячной послеоперационной оценке. Это может быть связано с этой группой Мишры. деформация более выражена. Форма губ, форма ярко-красного цвета была лучше в технике Милларда, чем в технике Мишры, однако это было статистически незначимо. Форма рубца была менее заметна в технике Мишры, чем в технике Милларда. Но это также было статистически незначимым. Тем не менее, нет существенной разницы в общих результатах между ремонтами Mishra и Millard с ротационным продвижением. Таким образом, при односторонней расщелине можно использовать любой из методов, поскольку целью восстановления расщелины губы является создание симметричной губы с минимальным рубцом, восстановление нормального внешнего вида лица и функциональной анатомии. Антропометрическое измерение результатов операции позволяет оценить использованную хирургическую технику и помогает сравнить между стороной с расщелиной и стороной без расщелины, показывающей степень деформации, и мы использовали субъективную оценку для анализа эстетики лица и ухудшения внешнего вида, поскольку гармония лица человека так же важна, как и измерения, поэтому, по нашему мнению, их следует использовать вместе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Расщелина губы и неба, которая встречается у 0,5-1,6 из каждых 1000 живорожденных, является наиболее распространенным врожденным дефектом головы и шеи.

Когда небные выступы и медиальный носовой отросток не сливаются вместе между четвертой и восьмой неделями развития, возникает односторонняя расщелина губы и неба. Мышцы губ повреждены и аномально прикреплены к основанию колумеллы на стороне без расщелины и от основания крыла на стороне с расщелиной. Носовое дно и альвеола на стороне расщелины могут быть дефектными или отсутствовать. Несколько подходов, в том числе четырехугольные лоскуты, треугольные лоскуты и процедуры с ротационным продвижением, были созданы в середине двадцатого века White Roll Vermilion Turn Down Flap (WRV лоскут) из латерального элемента губы Создание симметричной губы с небольшим рубцом и восстановление лица естественный вид и функциональная структура являются целями восстановления заячьей губы. За последнее столетие было разработано множество хирургических подходов к восстановлению. Первым известным восстановлением расщелины губы был прямой шов и простой разрез по краям расщелины с последующим изогнутым разрезом для удлинения губы. К недостаткам прямых реставраций относились: Контрактура вертикального рубца и насечка губы Теннисон-треугольный подход Рэндалла, который основан на математических расчетах и ​​уменьшает вертикальное сокращение губы, является наиболее популярной треугольной техникой, однако рубец нарушает губной желобок. фильтрационная колонка встречается в природе. Первоначальная техника вращения-продвижения подвергалась различным вариациям. При восстановлении Милларда можно заметить насечку киноварью и рубец вдоль фильтрационной линии. Лук Купидона искривлен, а белый валик подтянут рубцовой контрактурой. был использован Мишрой для модификации техники Милларда для создания бело-красного валика на медиальном сегменте губы. Если имеется медиальная гипопластическая красная краска или частичная медиальная потеря красной крапивницы, также используется процедура Mishra. Антропометрическая оценка хирургической техники и сравнение сторон с расщелиной и без расщелины являются двумя преимуществами измерения результатов хирургического вмешательства. Фаркас и его коллеги предоставили нормативные измерения губы. и нос. Качественная оценка является субъективной оценкой и может анализировать эстетику лица и ухудшение внешнего вида с использованием шкал, индексов, систем оценки и ранжирования. Для выполнения антропометрических измерений и качественных оценок можно использовать как прямые, так и косвенные методы. Наиболее точным антропометрическим методом является прямая антропометрия, которая является золотым стандартом, но требует общей анестезии у маленьких детей. Двумерные (2D) изображения можно использовать для непрямой антропометрии; однако для линейных измерений необходимы калибровка и стандартизация расстояния до изображения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные с односторонней изолированной расщелиной губы в возрасте от 2 до 6 мес.
  • Младенцы с неполной и полной односторонней расщелиной губы (доходят до дна носа)

Критерий исключения:

  • Младенцы младше 2 месяцев или старше 6 месяцев
  • Пациенты с двусторонней расщелиной губы
  • Рецидивирующие случаи восстановления заячьей губы
  • Случаи расщелины лица 5-синдромные случаи пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
21 нормальный младенец в возрасте 3-6 месяцев
Хирургическая коррекция односторонней расщелины губы
Другой: Группа А
21 пациенту с односторонней заячьей губой была проведена пластика по методике Мишра.
Хирургическая коррекция односторонней расщелины губы
Другой: Группа б
21 пациенту с односторонней расщелиной губы была проведена реконструкция по модифицированной методике Милларда.
Хирургическая коррекция односторонней расщелины губы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическая коррекция односторонней расщелины губы
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
  1. Высота кромки по вертикали
  2. Горизонтальная длина губы
  3. Филтральная длина
Через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Общий для всех

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Открыт для каждого

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться