Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranná oprava rozštěpu rtu: Modifikovaná Millardova a Mishra technika

25. února 2023 aktualizováno: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Srovnávací studie mezi modifikovanou Millardovou a Mishroovou technikou při opravě jednostranného rozštěpu rtu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zjištění naší studie ukazují, že vertikální délka rtu a výška filtrálního rtu významně delší ve skupině Millard než ve skupině Mishra v bezprostředním pooperačním hodnocení a šířka nosu byla významně širší ve skupině Mishra než ve skupině Millard v 3měsíčním pooperačním hodnocení. To lze přičíst této skupině Mishra deformace byla závažnější. Tvar rtů, rumělkový tvar byl lepší u Millardovy techniky než Mishra techniky, nicméně to bylo statisticky nevýznamné. Tvar jizvy byl u Mishra techniky méně patrný než u Millardovy techniky. Ale i to bylo statisticky nevýznamné. Nicméně žádný zásadní rozdíl v celkových výsledcích mezi pokročilými opravami Mishra a Millard. U jednostranných rozštěpů by tedy mohla být použita kterákoli technika, protože cílem opravy rozštěpu rtu je vytvoření symetrického rtu s minimální jizvou obnovující normální vzhled obličeje a funkční anatomii Antropometrické měření chirurgického výsledku hodnotí použitou operační techniku ​​a pomáhá porovnat mezi rozštěpovou a nerozštěpovou stranou ukazující stupeň deformity a k analýze estetiky obličeje a zhoršení vzhledu jsme použili Subjektivní hodnocení, protože harmonie obličeje člověka je stejně důležitá jako měření, proto by se podle našeho názoru měly používat společně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rozštěp rtu a patra, který postihuje 0,5–1,6 z každých 1000 živě narozených dětí, je nejčastější vrozenou vadou hlavy a krku.

Když mezi čtvrtým a osmým týdnem vývoje nedojde ke spojení patrových polic a mediálního nosního výběžku, dojde k jednostrannému rozštěpu rtu a patra. Svaly rtů jsou narušeny a abnormálně vloženy do kolumelární báze na straně bez rozštěpu a z alární báze na straně rozštěpu. Nosní dno a alveola na straně rozštěpu mohou být nedostatečné nebo chybět. V polovině dvacátého století bylo zavedeno několik přístupů, včetně čtyřúhelníkových chlopní, trojúhelníkových chlopní a procedur rotačního postupu, které byly zavedeny v polovině dvacátého století White Roll Rumělka Turn Down Flap (WRV lalok) z bočního prvku rtu Vytvoření symetrického rtu s malou jizvou a obnovení obličeje přirozený vzhled a funkční struktura jsou cílem opravy rozštěpu rtu. V průběhu minulého století bylo vyvinuto mnoho chirurgických přístupů k opravě. První známá oprava rozštěpu rtu byla rovná sutura a jednoduchý řez podél okrajů rozštěpu, po kterém následoval zakřivený řez k prodloužení rtu Nevýhody rovných náhrad včetně vertikální kontraktura jizvy a vroubkování rtu Tenisonův trojúhelníkový Randallův přístup, který se opírá o matematické výpočty a snižuje vertikální kontrakci rtu, je nejoblíbenější trojúhelníkovou technikou, avšak jizva porušuje philtrum. filtrální kolona přirozeně se vyskytující. Počáteční technika rotace-předsunutí prošla různými variacemi. V Millardově opravě lze zaznamenat rumělkové vroubkování a jizvu podél fitrální linie. Amorova úklona je zdeformovaná a bílé srolování je vytaženo nahoru kontrakturou jizvy. byl zaměstnán Mishrou k úpravě Millardovy techniky k vytvoření rumělkového a bílého válečku na segmentu mediálního rtu. Pokud dojde k mediální hypoplastické rumělce nebo částečné ztrátě mediální rumělky, používá se také postup Mishra Antropometrické Hodnocení chirurgické techniky a porovnání rozštěpové a nerozštěpové strany jsou dvě výhody měření chirurgického výsledku. Farkas a kolegové poskytli normativní měření rtu a nos. Kvalitativní hodnocení je subjektivní hodnocení a může analyzovat estetiku obličeje a zhoršení vzhledu pomocí stupnic, indexů, skórovacích systémů a hodnocení. K provádění antropometrických měření a kvalitativních hodnocení lze použít přímé i nepřímé techniky. Nejpřesnější antropometrickou metodou je přímá antropometrie, která je zlatým standardem, ale u malých dětí vyžaduje celkovou anestezii. Dvourozměrné (2D) obrazy lze použít pro nepřímou antropometrii; pro lineární měření je však nutná kalibrace a standardizace vzdálenosti obrazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s jednostranným izolovaným rozštěpem rtu ve věku od 2 do 6 měsíců
  • Kojenci s neúplným a úplným jednostranným rozštěpem rtu (dosahují dna nosu)

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci mladší než 2 měsíce nebo více než 6 měsíců
  • Pacienti s bilaterálním rozštěpem rtu
  • Opakované opravy rozštěpů rtu
  • Případy rozštěpů obličeje 5 případů pacientů se syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
21 normální dítě ve věku 3-6 měsíců
Chirurgická oprava jednostranného rozštěpu rtu
Jiný: Skupina a
U 21 pacientů s jednostranným rozštěpem rtu byla provedena oprava mishra technikou
Chirurgická oprava jednostranného rozštěpu rtu
Jiný: Skupina b
21 pacientů s jednostranným rozštěpem rtu mělo modifikovanou opravu Millardovou technikou
Chirurgická oprava jednostranného rozštěpu rtu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická oprava měření jednostranného rozštěpu rtu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
  1. Vertikální výška rtu
  2. Horizontální délka rtu
  3. Filtrální délka
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MD-40-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdíleno pro každého

Časový rámec sdílení IPD

Jednou zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřeno pro každého

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozštěp rtu

Předplatit