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Reparación unilateral del labio hendido: técnica modificada de Millard y Mishra

25 de febrero de 2023 actualizado por: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Estudio comparativo entre las técnicas modificadas de Millard y Mishra en la reparación del labio hendido unilateral: un estudio controlado aleatorizado

Los hallazgos de nuestro estudio muestran que la longitud vertical del labio y la altura del labio filtral fueron significativamente más largas en el grupo Millard que en el grupo Mishra en la evaluación posoperatoria inmediata y que el ancho nasal fue significativamente más ancho en el grupo Mishra que en Millard en la evaluación posoperatoria a los 3 meses. Esto puede atribuirse a ese grupo Mishra la deformidad era más severa. La forma del labio, la forma bermellón fue mejor en la técnica de Millard que en la técnica de Mishra, sin embargo, esto fue estadísticamente insignificante. La forma de la cicatriz fue menos evidente en la técnica de Mishra que en la técnica de Millard. Pero esto también fue estadísticamente insignificante. Sin embargo, no hubo una gran diferencia en los resultados generales entre las reparaciones de avance de rotación de Mishra y Millard. Por lo tanto, cualquiera de las técnicas podría usarse para las fisuras unilaterales, ya que el objetivo de la reparación del labio leporino es hacer un labio simétrico con una cicatriz mínima que restaure la apariencia normal de la cara y la anatomía funcional. La medición antropométrica del resultado quirúrgico evalúa la técnica quirúrgica utilizada y ayuda a comparar entre el lado fisurado y no fisurado que muestra el grado de deformidad y utilizamos la evaluación subjetiva para analizar la estética facial y el deterioro de la apariencia, ya que la armonía del rostro de una persona es tan importante como las medidas, por lo que, en nuestra opinión, deben usarse juntas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El labio y paladar hendido, que afecta a 0,5-1,6 de cada 1000 nacidos vivos, es el defecto congénito más prevalente de la cabeza y el cuello.

Cuando los estantes palatinos y el proceso nasal medial no logran fusionarse entre la cuarta y la octava semana de desarrollo, se produce labio y paladar hendido unilateral. Los músculos del labio están interrumpidos y anormalmente insertados en la base columelar en el lado sin hendidura y desde la base alar en el lado con hendidura. El piso nasal y el alvéolo en el lado hendido pueden ser deficientes o estar ausentes. A mediados del siglo XX se establecieron varios enfoques, incluidos los colgajos cuadrangulares, los colgajos triangulares y los procedimientos de avance de rotación, a mediados del siglo XX. Colgajo blanco enrollado bermellón (colgajo WRV) del elemento lateral del labio Hacer un labio simétrico con una pequeña cicatriz y restaurar la cara apariencia natural y estructura funcional son los objetivos de la reparación del labio hendido. Durante el siglo pasado, se desarrollaron numerosos enfoques de reparación quirúrgica. La primera reparación conocida de labio leporino fue una sutura en línea recta y un corte simple a lo largo de los bordes de la fisura, seguido de una incisión curva para alargar el labio. Inconvenientes de las restauraciones en línea recta incluidas. contractura vertical de la cicatriz y muescas en el labio El enfoque triangular de Randall de Tennison, que se basa en cálculos matemáticos y disminuye la contracción vertical del labio, es la técnica triangular más popular; sin embargo, la cicatriz viola el filtrum. la columna filtrante de origen natural. La técnica inicial de rotación-avance sufrió diversas variaciones. En la reparación de Millard se puede observar una muesca bermellón y una cicatriz a lo largo de la línea filtrante. El arco de Cupido se distorsiona y el roll up blanco se levanta por contractura cicatricial. fue empleado por Mishra para modificar la técnica de Millard para crear el rollo bermellón y blanco en el segmento medial del labio. Si hay bermellón hipoplásico medial o pérdida parcial del bermellón medial, también se utiliza el procedimiento de Mishra La evaluación antropométrica de la técnica quirúrgica y la comparación de los lados fisurados y no fisurados son dos beneficios de medir el resultado quirúrgico. Farkas y colegas, proporcionaron medidas normativas del labio y nariz La evaluación cualitativa es una evaluación subjetiva y puede analizar la estética facial y el deterioro de la apariencia mediante escalas, índices, sistemas de puntuación y clasificaciones. Tanto las técnicas directas como las indirectas pueden utilizarse para realizar mediciones antropométricas y evaluaciones cualitativas. El método antropométrico más preciso es la antropometría directa, que es el estándar de oro pero requiere anestesia general en niños pequeños. Las imágenes bidimensionales (2D) se pueden utilizar para la antropometría indirecta; sin embargo, la calibración y la estandarización de la distancia de la imagen son necesarias para las mediciones lineales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipto, 11074
        • Faculty of medicine cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes con labio hendido aislado unilateral de 2 a 6 meses
  • Bebés con labio hendido unilateral incompleto y completo (llegan al piso de la nariz)

Criterio de exclusión:

  • Lactantes menores de 2 meses o mayores de 6 meses
  • Pacientes con labio hendido bilateral
  • Reparación recurrente de casos de labio hendido
  • Casos de fisura facial 5- Casos de pacientes sindrómicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
21 lactante normal de 3 a 6 meses
Reparación quirúrgica de labio hendido unilateral
Otro: Grupo A
21 pacientes con labio hendido unilateral se sometieron a reparación con la técnica de mishra
Reparación quirúrgica de labio hendido unilateral
Otro: Grupo b
21 pacientes con labio hendido unilateral habían sido reparados con la técnica de Millard modificada
Reparación quirúrgica de labio hendido unilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de reparación quirúrgica de labio hendido unilateral
Periodo de tiempo: A los 3 meses post operatorio
  1. Altura del labio vertical
  2. Longitud del labio horizontal
  3. longitud filtrante
A los 3 meses post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartido para todos

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Abierto para todos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Labio hendido

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