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Réparation unilatérale d'une fente labiale : technique modifiée de Millard et Mishra

25 février 2023 mis à jour par: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Étude comparative entre la technique modifiée de Millard et la technique de Mishra dans la réparation unilatérale d'une fente labiale : une étude contrôlée randomisée

Les résultats de notre étude montrent que la longueur de la lèvre verticale et la hauteur de la lèvre philtrale sont significativement plus longues dans le groupe Millard que dans le groupe Mishra lors de l'évaluation postopératoire immédiate et que la largeur nasale était significativement plus large dans le groupe Mishra que chez Millard lors de l'évaluation postopératoire à 3 mois. Cela peut être attribué à ce groupe Mishra. la difformité était plus sévère. La forme des lèvres, la forme vermillon était meilleure dans la technique Millard que dans la technique Mishra, cependant, cela était statistiquement insignifiant La forme de la cicatrice était moins évidente dans la technique Mishra que dans la technique Millard. Mais cela était également statistiquement insignifiant. Cependant, aucune différence majeure dans les résultats globaux entre les réparations d'avancement par rotation Mishra et Millard. Ainsi, l'une ou l'autre technique pourrait être utilisée pour les fentes unilatérales, car l'objectif de la réparation d'une fente labiale est de créer une lèvre symétrique avec une cicatrice minimale restaurant l'apparence normale du visage et l'anatomie fonctionnelle La mesure anthropométrique du résultat chirurgical évalue la technique chirurgicale utilisée et aide à comparer entre le côté fendu et le côté non fendu montrant le degré de déformation et nous avons utilisé l'évaluation subjective pour analyser l'esthétique du visage et les troubles de l'apparence car l'harmonie du visage d'une personne est aussi importante que les mesures, elles doivent donc être utilisées ensemble à notre avis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fente labiale et palatine, qui touche 0,5 à 1,6 naissances vivantes sur 1000, est l'anomalie congénitale la plus répandue de la tête et du cou .

Lorsque les plateaux palatins et le processus nasal médian ne fusionnent pas entre la quatrième et la huitième semaine de développement, il en résulte une fente labiale et palatine unilatérale . Les muscles des lèvres sont perturbés et anormalement insérés à la base columellaire du côté non fendu et à partir de la base alaire du côté fendu. Le plancher nasal et l'alvéole du côté de la fente peuvent être déficients ou absents. Plusieurs approches, y compris les lambeaux quadrangulaires, les lambeaux triangulaires et les procédures d'avancement en rotation, ont été établies au milieu du XXe siècle White Roll Vermilion Turn Down Flap (WRV flap) à partir de l'élément de la lèvre latérale Faire une lèvre symétrique avec une petite cicatrice et restaurer le visage l'apparence naturelle et la structure fonctionnelle sont les objectifs de la réparation des fentes labiales. Au cours du siècle dernier, de nombreuses approches de réparation chirurgicale ont été développées. La première réparation connue d'une fente labiale était une suture en ligne droite et une simple coupe le long des bords de la fente, suivie d'une incision incurvée pour allonger la lèvre. Inconvénients des restaurations en ligne droite inclus contracture de la cicatrice verticale et encoche des lèvres L'approche triangulaire de Tennison-Randall, qui repose sur des calculs mathématiques et réduit la contraction verticale des lèvres, est la technique triangulaire la plus populaire, mais la cicatrice viole le philtrum. L'approche de rotation-avancement de Millard a été créée pour aligner la cicatrice avec la colonne philtrale d'origine naturelle. La technique initiale de rotation-avancement a subi diverses variantes. Des encoches vermillon et une cicatrice le long de la ligne philtrale peuvent être remarquées dans la réparation de Millard. L'arc de Cupidon est déformé et l'enroulement blanc est tiré vers le haut par la contracture de la cicatrice. a été employé par Mishra pour modifier la technique de Millard afin de créer le rouleau vermillon et blanc sur le segment médial de la lèvre. S'il y a un vermillon hypoplasique médial ou une perte partielle du vermillon médial, la procédure de Mishra est également utilisée. L'évaluation anthropométrique de la technique chirurgicale et la comparaison des côtés fendus et non fendus sont deux avantages de la mesure des résultats chirurgicaux. et le nez. L'évaluation qualitative est une évaluation subjective et peut analyser l'esthétique du visage et les troubles de l'apparence à l'aide d'échelles, d'indices, de systèmes de notation et de classements. Des techniques directes et indirectes peuvent être utilisées pour effectuer des mesures anthropométriques et des évaluations qualitatives. La méthode anthropométrique la plus précise est l'anthropométrie directe, qui est l'étalon-or mais nécessite une anesthésie générale chez les jeunes enfants. Des images bidimensionnelles (2D) peuvent être utilisées pour l'anthropométrie indirecte ; cependant, l'étalonnage et la normalisation de la distance d'image sont nécessaires pour les mesures linéaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons avec une fente labiale isolée unilatérale âgés de 2 à 6 mois
  • Nourrissons avec une fente labiale unilatérale incomplète et complète (atteindre le plancher du nez)

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons de moins de 2 mois ou de plus de 6 mois
  • Patients atteints de fente labiale bilatérale
  • Réparation récurrente des cas de fentes labiales
  • Cas de fente faciale 5-Cas de patients syndromiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
21bébé normal âgé de 3 à 6 mois
Réparation chirurgicale d'une fente labiale unilatérale
Autre: Groupe A
21 patients atteints de fente labiale unilatérale ont subi une réparation selon la technique de mishra
Réparation chirurgicale d'une fente labiale unilatérale
Autre: Groupe b
21 patients atteints de fente labiale unilatérale ont subi une réparation selon la technique de Millard modifiée
Réparation chirurgicale d'une fente labiale unilatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures unilatérales de fente labiale de réparation chirurgicale
Délai: A 3 mois post opératoire
  1. Hauteur de lèvre verticale
  2. Longueur de la lèvre horizontale
  3. Longueur philtrale
A 3 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2023

Première publication (Estimation)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partagé pour chacun

Délai de partage IPD

Une fois publiée

Critères d'accès au partage IPD

Ouvert à tous

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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