Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unilaterale gespleten lipreparatie: gemodificeerde Millard- en Mishra-techniek

25 februari 2023 bijgewerkt door: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Vergelijkende studie tussen gemodificeerde Millard- en Mishra-techniek bij unilaterale gespleten lipreparatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onze studiebevindingen tonen aan dat de verticale liplengte en filtrale liphoogte significant langer waren in de Millard-groep dan in de Mishra-groep bij onmiddellijke postoperatieve beoordeling en dat de neusbreedte significant groter was in de Mishra-groep dan bij de Millard na 3 maanden postoperatieve beoordeling. Dit kan worden toegeschreven aan die Mishra-groep misvorming was ernstiger. De vorm van de lip, de vermiljoenvorm was beter in de Millard-techniek dan in de Mishra-techniek, maar dit was statistisch onbeduidend. De littekenvorm was minder duidelijk in de Mishra-techniek dan in de Millard-techniek. Maar ook dit was statistisch niet significant. Er is echter geen groot verschil in de algehele resultaten tussen de voorwaartse reparaties van Mishra en Millard. Beide technieken kunnen dus worden gebruikt voor unilaterale schisis, aangezien het doel van hazenlipherstel het maken van een symmetrische lip met minimaal litteken is, waardoor het normale uiterlijk van het gezicht en de functionele anatomie wordt hersteld. tussen gespleten en niet-gespleten zijde die de mate van misvorming toont en we gebruikten subjectieve beoordeling om gezichtsesthetiek en uiterlijke stoornissen te analyseren, aangezien de harmonie van iemands gezicht net zo belangrijk is als metingen, dus zouden ze naar onze mening samen moeten worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een gespleten lip en gehemelte, die 0,5-1,6 op elke 1000 levendgeborenen treft, is de meest voorkomende aangeboren afwijking van het hoofd en de nek.

Wanneer de palatinale planken en de mediale neusuitsteeksel niet samensmelten tussen de vierde en achtste week van ontwikkeling, resulteert een eenzijdige gespleten lip en gehemelte. Lipspieren zijn verstoord en abnormaal ingebracht in de columellaire basis aan de niet-gespleten kant en vanaf de neusvleugelbasis aan de gespleten kant. De neusbodem en alveolus aan de gespleten zijde kunnen gebrekkig of afwezig zijn. Verschillende benaderingen, waaronder vierhoekige flappen, driehoekige flappen en rotatievoortgangsprocedures, werden vastgesteld in het midden van de twintigste eeuw White Roll Vermilion Turn Down Flap (WRV flap) vanaf het laterale lipelement. Een symmetrische lip maken met een klein litteken en de natuurlijke uitstraling en functionele structuur zijn de doelstellingen van hazenlipreparatie. In de afgelopen eeuw zijn er tal van chirurgische reparatiemethoden ontwikkeld. De eerste bekende hazenlipreparatie was een rechtlijnige hechting en een eenvoudige snede langs de randen van de schisis, gevolgd door een gebogen incisie om de lip te verlengen. Nadelen van rechtlijnige restauraties inbegrepen verticale littekencontractuur en lipinkepingen Tennison-driehoekig Randall's benadering, die berust op wiskundige berekeningen en verticale lipcontractie vermindert, is de meest populaire driehoekstechniek, maar het litteken schendt het filtrum. de philtrale kolom die van nature voorkomt. De initiële rotatie-voortgangstechniek onderging verschillende variaties. Vermiljoen inkerving en een litteken langs de philtrale lijn kunnen worden opgemerkt bij Millard's reparatie. De boog van de Cupido is vervormd en de witte roll-up wordt omhoog getrokken door littekencontractuur. werd door Mishra gebruikt om de techniek van Millard aan te passen om de vermiljoen en witte rol op het mediale lipsegment te creëren. Als er sprake is van mediaal hypoplastisch vermiljoen of gedeeltelijk mediaal vermiljoenverlies, wordt ook de Mishra-procedure gebruikt. Antropometrische evaluatie van chirurgische techniek en vergelijking van gespleten en niet-gespleten zijkanten zijn twee voordelen van het meten van het chirurgisch resultaat. Farkas en collega's zorgden voor normatieve metingen van de lip en neus. Kwalitatieve beoordeling is een subjectieve beoordeling en kan de esthetiek en het uiterlijk van het gezicht analyseren met behulp van schalen, indices, scoresystemen en ranglijsten. Zowel directe als indirecte technieken kunnen worden gebruikt om antropometrische metingen en kwalitatieve beoordelingen uit te voeren. De meest nauwkeurige antropometrische methode is directe antropometrie, de gouden standaard, maar vereist algemene anesthesie bij jonge kinderen. Tweedimensionale (2D) afbeeldingen kunnen worden gebruikt voor indirecte antropometrie; kalibratie en standaardisatie van de beeldafstand zijn echter nodig voor lineaire metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen met unilaterale geïsoleerde hazenlip in de leeftijd van 2-6 maanden
  • Baby's met onvolledige en volledige eenzijdige hazenlip (bereik neusbodem)

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen jonger dan 2 maanden of ouder dan 6 maanden
  • Bilaterale patiënten met een hazenlip
  • Terugkerende reparatie van gespleten lipgevallen
  • Facial gespleten gevallen 5-Syndromale patiënten gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
21normale baby van 3-6 maanden
Chirurgische reparatie eenzijdige hazenlip
Ander: Groep A
21 patiënt van unilaterale hazenlip had mishra techniek reparatie
Chirurgische reparatie eenzijdige hazenlip
Ander: Groep b
21 patiënte met unilaterale hazenlip had gemodificeerde Millard-techniekherstel
Chirurgische reparatie eenzijdige hazenlip

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische reparatie eenzijdige hazenlipmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
  1. Verticale liphoogte
  2. Horizontale liplengte
  3. Filtrale lengte
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeeld voor iedereen

IPD-tijdsbestek voor delen

Eens publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Open voor iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren