Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ensidig læbespaltereparation: Modificeret Millard- og Mishra-teknik

25. februar 2023 opdateret af: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse mellem modificeret Millard og Mishra-teknik i unilateral læbespaltereparation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Vores undersøgelsesresultater viser, at vertikal læbelængde og filtrallæbehøjde signifikant længere i Millard-gruppen end Mishra-gruppen i umiddelbar postoperativ vurdering og næsebredden var signifikant bredere i Mishra-gruppen end Millard i 3-måneders postoperativ vurdering. Dette kan tilskrives denne Mishra-gruppe deformitet var mere alvorlig. Læbeformen, vermilionformen var bedre i Millard teknik end Mishra teknik, dog var dette statistisk ubetydelig. Arformen var mindre tydelig i Mishra teknik end Millard teknik. Men dette var også statistisk ubetydeligt. Der er dog ingen større forskel i de overordnede resultater mellem Mishra og Millard rotationsavancement reparationer. Begge teknikker kunne således bruges til unilaterale spalter, da målet med læbespalte reparation er at lave en symmetrisk læbe med minimalt ar, der genopretter ansigtets normale udseende og funktionel anatomi. Antropometrisk måling af kirurgisk resultat evaluerer den anvendte kirurgiske teknik og hjælper med at sammenligne mellem spaltet og ikke-spaltet side, der viser graden af ​​deformitet, og vi brugte Subjektiv vurdering til at analysere ansigtets æstetik og udseendesvækkelse, da harmonien i en persons ansigt er lige så vigtig som målinger, så de bør bruges sammen efter vores mening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Læbe-ganespalte, som påvirker 0,5-1,6 ud af hver 1000 levendefødte, er den mest udbredte medfødte defekt i hoved og nakke.

Når palatalhylderne og den mediale nasale proces ikke smelter sammen mellem den fjerde og ottende uges udvikling, resulterer ensidig læbe- og ganespalte. Læbemuskler er forstyrret og unormalt indsat i columellarbasen på den ikke-spaltede side og fra alarbasen på den spalte side. Næsebunden og alveolen på den spalte side kan være mangelfuld eller fraværende. Adskillige tilgange, herunder firkantede klapper, trekantede klapper og rotationsfremføringsprocedurer, blev etableret i midten af ​​det tyvende århundrede White Roll Vermilion Turn Down Flap (WRV flap) fra sidelæbeelementet At lave en symmetrisk læbe med et lille ar og genoprette ansigtets naturligt udseende og funktionel struktur er formålet med reparation af læbespalte. I løbet af det sidste århundrede er der blevet udviklet adskillige kirurgiske reparationsmetoder. Den første kendte læbespaltereparation var en ligelinjet sutur og et simpelt snit langs spaltekanterne efterfulgt af et buet snit for at forlænge læben. Ulemper ved retline-restaureringer inkluderede lodret arkontraktur og læbehak Tennison-triangular Randalls tilgang, som er afhængig af matematiske beregninger og mindsker lodret læbekontraktion, er den mest populære trekantede teknik, men arret krænker philtrum. Millard rotation-advancement-tilgangen blev skabt for at justere arret med den naturligt forekommende filtralsøjle. Den indledende rotationsfremføringsteknik undergik forskellige variationer. Vermilion hak og et ar langs filtrallinjen kan bemærkes i Millards reparation. Amors bue er forvrænget, og den hvide roll up trækkes op af arkontraktur. blev ansat af Mishra til at modificere Millards teknik for at skabe vermilion og hvid rulle på det mediale læbesegment. Hvis der er medial hypoplastisk vermilion eller partielt medial vermiliontab, anvendes Mishra-proceduren også Antropometrisk Evaluering af kirurgisk teknik og sammenligning af spaltede og ikke-spaltede sider er to fordele ved måling af kirurgisk resultat. Farkas og kolleger, forudsat normative målinger af læben og næse. Kvalitativ vurdering er subjektiv vurdering og kan analysere ansigtsæstetik og udseendesvækkelse ved hjælp af skalaer, indekser, scoringssystemer og rangeringer. Både direkte og indirekte teknikker kan bruges til at udføre antropometriske målinger og kvalitative vurderinger. Den mest nøjagtige antropometriske metode er direkte antropometri, som er guldstandarden, men som kræver generel anæstesi hos små børn. Todimensionelle (2D) billeder kan bruges til indirekte antropometri; dog er der behov for kalibrering og standardisering af billedafstand til lineære målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med ensidig isoleret læbespalte i alderen 2-6 måneder
  • Spædbørn med ufuldstændig og komplet ensidig læbespalte (når næsebunden)

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn under 2 måneder eller mere end 6 måneder
  • Bilaterale læbespaltepatienter
  • Tilbagevendende reparation af læbespalte sager
  • Ansigtsspaltetilfælde 5-Syndrompatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
21 normalt spædbarn i alderen 3-6 måneder
Kirurgisk reparation ensidig læbespalte
Andet: Gruppe a
21 patienter med ensidig læbespalte fik repareret mishra-teknik
Kirurgisk reparation ensidig læbespalte
Andet: Gruppe b
21 patienter med ensidig læbespalte havde modificeret Millard-teknikreparation
Kirurgisk reparation ensidig læbespalte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk reparation ensidige læbespaltemålinger
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
  1. Lodret læbehøjde
  2. Vandret læbe længde
  3. Filtral længde
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2023

Først opslået (Skøn)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delt for hver enkelt

IPD-delingstidsramme

En gang udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Åben for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læbespalte

Abonner