Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ensidig leppe-reparasjon: Modifisert Millard- og Mishra-teknikk

25. februar 2023 oppdatert av: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Sammenlignende studie mellom modifisert Millard og Mishra-teknikk i unilateral leppespaltreparasjon: en randomisert kontrollert studie

Våre studiefunn viser at vertikal leppelengde og filtralleppehøyde signifikant lengre i Millard-gruppen enn Mishra-gruppen i umiddelbar postoperativ vurdering og nesebredden var signifikant bredere i Mishra-gruppen enn Millard i 3-måneders postoperativ vurdering. Dette kan tilskrives den Mishra-gruppen misdannelse var mer alvorlig. Leppeformen, vermilionformen var bedre i Millard-teknikk enn Mishra-teknikk, men dette var statistisk ubetydelig. Arrformen var mindre tydelig i Mishra-teknikk enn Millard-teknikk. Men dette var også statistisk ubetydelig. Imidlertid er det ingen stor forskjell i de samlede resultatene mellom Mishra og Millard rotasjonsavanseringsreparasjoner. Dermed kan begge teknikker brukes for ensidige spalter, ettersom målet med leppespalte reparasjon er å lage en symmetrisk leppe med minimalt arr som gjenoppretter det normale utseendet til ansiktet og funksjonell anatomi. mellom spaltet og ikke-spaltet side som viser graden av deformitet, og vi brukte Subjektiv vurdering for å analysere ansiktsestetikk og utseendesvikt, da harmonien i ansiktet til en person er like viktig som målinger, så de bør brukes sammen etter vår mening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Leppe- og ganespalte, som påvirker 0,5-1,6 av hver 1000 levendefødte, er den mest utbredte medfødte defekten i hode og nakke.

Når palatalhyllene og den mediale neseprosessen ikke klarer å smelte sammen mellom den fjerde og åttende uken av utviklingen, resulterer ensidig leppe- og ganespalte. Leppemusklene er forstyrret og unormalt satt inn i columellarbasen på den ikke-spaltede siden og fra alarbasen på spaltsiden. Nesebunnen og alveolen på spalten kan være mangelfull eller fraværende. Flere tilnærminger, inkludert firkantede klaffer, trekantede klaffer og rotasjonsfremmeprosedyrer, ble etablert i midten av det tjuende århundre White Roll Vermilion Turn Down Flap (WRV-klaff) fra sideleppeelementet Å lage en symmetrisk leppe med et lite arr og gjenopprette ansiktets naturlig utseende og funksjonell struktur er målene for reparasjon av leppespalte. I løpet av det siste århundret har det blitt utviklet en rekke kirurgiske reparasjonsmetoder. Den første kjente leppespaltreparasjonen var en rettlinjet sutur og et enkelt kutt langs kløftkantene, etterfulgt av et buet snitt for å forlenge leppen. Ulemper med rettlinjede restaureringer inkluderte vertikal arrkontraktur og leppehakk Tennison-triangular Randalls tilnærming, som er avhengig av matematiske beregninger og reduserer vertikal leppekontraksjon, er den mest populære trekantede teknikken, men arret bryter med filtrum. den naturlig forekommende filtralsøylen. Den første rotasjonsfremføringsteknikken gjennomgikk forskjellige variasjoner. Vermilion hakk og et arr langs filtrallinjen kan bli lagt merke til i Millards reparasjon. Amors bue er forvrengt og den hvite opprullingen trekkes opp av arrkontraktur. ble ansatt av Mishra for å modifisere Millards teknikk for å lage vermilion og hvit rulle på det mediale leppesegmentet. Hvis det er medial hypoplastisk vermilion eller delvis medial vermiliontap, brukes også Mishra-prosedyren Antropometrisk Evaluering av kirurgisk teknikk og sammenligning av spaltede og ikke-spaltede sider er to fordeler med å måle kirurgisk resultat. Farkas og kolleger, forutsatt normative målinger av leppen og nese. Kvalitativ vurdering er subjektiv vurdering og kan analysere ansiktsestetikk og utseendesvikt ved hjelp av skalaer, indekser, poengsystemer og rangeringer. Både direkte og indirekte teknikker kan brukes til å utføre antropometriske målinger og kvalitative vurderinger. Den mest nøyaktige antropometriske metoden er direkte antropometri, som er gullstandarden, men krever generell anestesi hos små barn. Todimensjonale (2D) bilder kan brukes til indirekte antropometri; Imidlertid er kalibrering og standardisering av bildeavstand nødvendig for lineære målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 11074
        • Faculty of Medicine Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med ensidig isolert leppespalte i alderen 2-6 måneder
  • Spedbarn med ufullstendig og fullstendig ensidig leppespalte (når nesebunnen)

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn under 2 måneder eller mer enn 6 måneder
  • Bilaterale leppespaltepasienter
  • Gjentagende reparasjon av leppespalte tilfeller
  • Ansiktsspaltetilfeller 5-Syndrome pasienttilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
21 normalt spedbarn i alderen 3-6 måneder
Kirurgisk reparasjon ensidig leppespalte
Annen: Gruppe a
21 pasienter med ensidig leppespalte fikk reparasjon av mishra-teknikk
Kirurgisk reparasjon ensidig leppespalte
Annen: Gruppe b
21 pasienter med ensidig leppespalte hadde modifisert Millard-teknikkreparasjon
Kirurgisk reparasjon ensidig leppespalte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk reparasjon ensidige leppespaltemålinger
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
  1. Vertikal leppehøyde
  2. Horisontal leppelengde
  3. Filtrallengde
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delt for hver og en

IPD-delingstidsramme

En gang publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpent for alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere