Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronna naprawa rozszczepu wargi: zmodyfikowana technika Millarda i Mishry

25 lutego 2023 zaktualizowane przez: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Badanie porównawcze między zmodyfikowaną techniką Millarda i Mishry w jednostronnej naprawie rozszczepu wargi: badanie z randomizacją i kontrolą

Nasze wyniki badań pokazują, że pionowa długość wargi i wysokość wargi filtracyjnej były znacznie dłuższe w grupie Millarda niż w grupie Mishra w bezpośredniej ocenie pooperacyjnej, a szerokość nosa była znacznie szersza w grupie Mishra niż w Millard w 3-miesięcznej ocenie pooperacyjnej. Można to przypisać tej grupie Mishra deformacja była poważniejsza. Kształt ust, cynobrowy kształt był lepszy w technice Millarda niż w technice Mishra, jednak było to statystycznie nieistotne. Kształt blizny był mniej widoczny w technice Mishra niż w technice Millarda. Ale to też było nieistotne statystycznie. Jednak nie ma większej różnicy w ogólnych wynikach między naprawami zaawansowania rotacyjnego Mishry i Millarda. Tak więc obie techniki mogą być stosowane w przypadku jednostronnych rozszczepów, ponieważ celem naprawy rozszczepu wargi jest uzyskanie symetrycznej wargi z minimalną blizną, przywracając normalny wygląd twarzy i anatomii funkcjonalnej. Antropometryczny Pomiar wyniku operacji ocenia zastosowaną technikę chirurgiczną i pomaga porównać pomiędzy stroną rozszczepioną i nierozszczepioną pokazującą stopień deformacji, a subiektywną ocenę wykorzystaliśmy do analizy estetyki twarzy i upośledzenia wyglądu, ponieważ harmonia twarzy człowieka jest równie ważna jak wymiary, dlatego naszym zdaniem powinny być stosowane łącznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rozszczep wargi i podniebienia, który dotyka 0,5-1,6 na 1000 żywych urodzeń, jest najczęściej występującą wadą wrodzoną głowy i szyi.

Kiedy półki podniebienne i przyśrodkowy wyrostek nosowy nie łączą się ze sobą między czwartym a ósmym tygodniem rozwoju, powstaje jednostronny rozszczep wargi i podniebienia. Mięśnie warg są rozerwane i nieprawidłowo przyczepione do podstawy słupkowatej po stronie bez rozszczepu i od podstawy skrzydełkowej po stronie z rozszczepem. Dno nosa i zębodoły po stronie rozszczepu mogą być niewystarczające lub nieobecne. W połowie XX wieku opracowano kilka podejść, w tym klapy czworokątne, klapy trójkątne i procedury rotacji. White Roll Vermilion Turn Down Flap (płatek WRV) z bocznego elementu wargowego Wykonanie symetrycznej wargi z małą blizną i przywrócenie twarzy celem naprawy rozszczepu wargi jest naturalny wygląd i funkcjonalna struktura. W ciągu ostatniego stulecia opracowano wiele metod naprawy chirurgicznej. Pierwszą znaną naprawą rozszczepu wargi było zszycie w linii prostej i proste cięcie wzdłuż granic rozszczepu, a następnie nacięcie zakrzywione w celu wydłużenia wargi. Wady uzupełnień w linii prostej obejmowały Pionowy przykurcz blizny i nacinanie warg Podejście tenisisty w trójkątnym podejściu Randalla, które opiera się na obliczeniach matematycznych i zmniejsza pionowy skurcz warg, jest najpopularniejszą techniką trójkątną, jednak blizna narusza rynienę. naturalnie występująca kolumna filtracyjna. Początkowa technika rotacji i postępu podlegała różnym odmianom. W naprawie Millarda można zauważyć cynobrowe nacięcie i bliznę wzdłuż linii filtracyjnej. Łuk Kupidyna jest zniekształcony, a biała rolka podciągnięta przez przykurcz blizny. został zatrudniony przez Mishrę do zmodyfikowania techniki Millarda w celu stworzenia cynobrowo-białej rolki na środkowym segmencie wargi. Jeśli występuje hipoplazja przyśrodkowa lub częściowa utrata czerwieni przyśrodkowej, stosuje się również procedurę Mishra. Antropometryczna ocena techniki chirurgicznej oraz porównanie rozszczepu i bez rozszczepu to dwie korzyści wynikające z pomiaru wyniku chirurgicznego. Farkas i wsp. dostarczyli normatywne pomiary wargi i nos. Ocena Jakościowa jest oceną subiektywną i może analizować estetykę twarzy i upośledzenie wyglądu za pomocą skal, wskaźników, systemów punktacji i rankingów. Do wykonywania pomiarów antropometrycznych i ocen jakościowych można stosować zarówno techniki bezpośrednie, jak i pośrednie. Najdokładniejszą metodą antropometryczną jest antropometria bezpośrednia, która jest złotym standardem, ale wymaga znieczulenia ogólnego u małych dzieci. Obrazy dwuwymiarowe (2D) można wykorzystać do antropometrii pośredniej; jednak do pomiarów liniowych wymagana jest kalibracja i standaryzacja odległości obrazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt, 11074
        • Faculty of medicine cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta z jednostronnym izolowanym rozszczepem wargi w wieku od 2 do 6 miesięcy
  • Niemowlęta z niepełnym i całkowitym jednostronnym rozszczepem wargi (sięgającym dna nosa)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta w wieku poniżej 2 miesięcy lub powyżej 6 miesięcy
  • Pacjenci z obustronnym rozszczepem wargi
  • Nawracające naprawy rozszczepów warg
  • Przypadki rozszczepu twarzy 5-Przypadki pacjentów z objawami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
21 normalne niemowlę w wieku 3-6 miesięcy
Chirurgiczna naprawa jednostronnego rozszczepu wargi
Inny: Grupa A
21 pacjent z jednostronnym rozszczepem wargi miał naprawę techniką miszry
Chirurgiczna naprawa jednostronnego rozszczepu wargi
Inny: Grupa b
21 pacjent z jednostronnym rozszczepem wargi miał naprawę zmodyfikowaną techniką Millarda
Chirurgiczna naprawa jednostronnego rozszczepu wargi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary chirurgicznej naprawy jednostronnego rozszczepu wargi
Ramy czasowe: W 3 miesiące po operacji
  1. Pionowa wysokość wargi
  2. Pozioma długość wargi
  3. Długość fitralna
W 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kasr Elainy, Cairo university Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione dla każdego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Publikacja raz

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarte dla każdego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wargi

3
Subskrybuj