アーケシュフース大学病院の家族ベースの治療に関するレトロスペクティブ コホート研究 (ARCS-FBT)
2024年8月29日 更新者：Erling W. Rognli、University Hospital, Akershus
ノルウェーの小児および青年精神保健サービスにおける家族ベースの治療の実施後の青年期神経性食欲不振症の治療結果の変化：前向きフォローアップを伴う後ろ向きコホート研究
この観察研究の目的は、思春期の神経性食欲不振症に対する手動化された家族ベースの治療の短期的および長期的な効果を、手動化されていない家族療法の効果と比較することです。
この研究は、Family Based Therapy が外来診療所で採用される前と後に治療を受けた元患者にアプローチし、電子健康記録と公的登録簿からデータを抽出します。
調査の概要
詳細な説明
一般的な家族療法で治療された神経性食欲不振症の青少年と手動化された家族に基づく治療（FBT）で治療された青少年を比較する、縦断的追跡調査を伴う2群レトロスペクティブ探索的コホート研究。
主な目的は、FBT の採用が成人期早期の体重の正常化を早め、摂食障害の発生率を低下させたかどうかを調査することです。
二次的な目的は、FBT の実施により、退院までの時間、治療全体での患者の体重変化の不均一性、有害事象の発生率、再入院率、治療の患者の経験、長期的な機能転帰および死亡率が変化したかどうかを調査することです。
データは患者の健康記録から抽出され、参加者によって報告され、公的登録簿から抽出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lillestrøm、ノルウェー
- Nedre Romerike BUP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年から 2020 年の間に、アーケシュフース大学病院のネドレ ロメリケ外来クリニックの摂食障害チームで治療を開始した患者、小児および思春期の精神保健サービス部門。
説明
包含基準:
• 国際疾病分類 10 による F50.0 神経性無食欲症または F50.1 非定型神経性無食欲症の臨床診断。
除外基準:
• 患者は 2018 年から 2020 年の間に治療を受け、患者の健康記録によると FBT は開始されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2015-2017
2015 年から 2017 年に神経性食欲不振の治療を受けた患者は、ネドレ ロメリケ外来クリニック、小児および思春期精神保健サービス部門、アーケシュス大学病院で治療を受けました。
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特定の治療マニュアルを参照せずに、資格のあるセラピストによって提供される家族療法。
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2018-2020
2018 年から 2020 年に神経性食欲不振症の治療を受けた患者は、ネドレ ロメリケ外来クリニック、小児および思春期精神保健サービス部門、アーケシュス大学病院で治療を受けました。
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Lock & Le Grange が発行した「神経性無食欲症の治療マニュアル: 家族ベースのアプローチ」(第 2 版、2015 年) に従って実施された家族療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重回復までの時間
時間枠：登録時に遡及的に評価されます。
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治療開始から体重測定までの日数で、患者の予想体重の 95% (50.
ノルウェーの人口基準を考慮した年齢と性別のパーセンタイル）。
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登録時に遡及的に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療からの退院時間
時間枠：登録時に遡及的に評価されます。
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治療開始から外来退院日までの日数。
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登録時に遡及的に評価されます。
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治療への再入院までの時間
時間枠：登録時に遡及的に評価されます。
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治療開始から外来診療所への再入院日までの日数。
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登録時に遡及的に評価されます。
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死亡
時間枠：治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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あらゆる原因による死亡。
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治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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教育レベル
時間枠：治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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国の登録簿から取得した、達成された最高レベルの教育。
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治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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雇用形態と福利厚生
時間枠：治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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国の登録簿から取得した雇用状況または福利厚生の受給。
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治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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成人期の摂食障害の治療
時間枠：治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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摂食障害の専門精神保健サービスでの治療。
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治療後 5 年、10 年、15 年、20 年後に評価。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サービスに対する参加者の経験と満足度
時間枠：登録時に遡及的に評価されます。
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ジェネリック ショート ペイシェント エクスペリエンス アンケート (GS-PEQ)
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登録時に遡及的に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erling W Rognli, PhD、University Hospital, Akershus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (実際)
2024年8月29日
研究の完了 (実際)
2024年8月29日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。