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Akershus University Hospital Retrospektive Kohortenstudie zur familienbasierten Behandlung (ARCS-FBT)

9. August 2023 aktualisiert von: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus

Änderungen der Behandlungsergebnisse bei jugendlicher Anorexia nervosa nach der Implementierung einer familienbasierten Behandlung in einem norwegischen psychiatrischen Dienst für Kinder und Jugendliche: Eine retrospektive Kohortenstudie mit prospektivem Follow-up

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die kurz- und langfristigen Wirkungen einer manuellen familienbasierten Behandlung der jugendlichen Anorexia nervosa mit denen einer nicht-manualisierten Familientherapie zu vergleichen. Die Studie wird sich an ehemalige Patienten wenden, die vor und nach der Einführung der familienbasierten Therapie in einer Ambulanz behandelt wurden, und Daten aus elektronischen Patientenakten und öffentlichen Registern extrahieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive explorative Kohortenstudie mit zwei Gruppen und Längsnachbeobachtung, in der Jugendliche mit Anorexia nervosa, die mit einer generischen Familientherapie behandelt wurden, mit denen verglichen wurden, die mit der manuellen familienbasierten Behandlung (FBT) behandelt wurden. Das primäre Ziel ist es zu untersuchen, ob die Einführung von FBT zu einer schnelleren Normalisierung des Gewichts und geringeren Raten von Essstörungen im frühen Erwachsenenalter geführt hat. Sekundäre Ziele sind zu untersuchen, ob die Implementierung von FBT die Zeit bis zur Entlassung, die Heterogenität der Gewichtsveränderung des Patienten über die Behandlung, die Raten unerwünschter Ereignisse, die Raten der Wiederaufnahme, die Patientenerfahrungen mit der Behandlung, die langfristigen funktionellen Ergebnisse und die Mortalität verändert hat. Die Daten werden aus Patientenakten extrahiert, von Teilnehmern gemeldet und aus öffentlichen Registern extrahiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Lillestrøm, Norwegen
        • Nedre Romerike BUP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Jahren 2015-2020 eine Behandlung mit dem Essstörungsteam der Ambulanz Nedre Romerike am Universitätskrankenhaus Akershus, Abteilung für psychische Gesundheitsdienste für Kinder und Jugendliche, begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose von F50.0 Anorexia nervosa oder F50.1 Atypische Anorexia nervosa gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten-10.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient wurde in den Jahren 2018-2020 behandelt und FBT wurde gemäß den Patientenakten nie eingeleitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2015-2017
Patienten, die in den Jahren 2015-2017 wegen Anorexia nervosa in der Ambulanz Nedre Romerike, Abteilung für psychische Gesundheitsdienste für Kinder und Jugendliche, Universitätskrankenhaus Akershus, behandelt wurden.
Verhalten: Nichtmanualisierte Familientherapie.
Familientherapie durch qualifizierte Therapeuten ohne Bezugnahme auf ein bestimmtes Therapiemanual.
2018-2020
Patienten, die in den Jahren 2018-2020 wegen Anorexia nervosa in der Ambulanz Nedre Romerike, Abteilung für psychische Gesundheitsdienste für Kinder und Jugendliche, Universitätskrankenhaus Akershus, behandelt wurden.
Verhalten: Familienbasierte Behandlung
Familientherapie durchgeführt nach dem veröffentlichten „Treatment manual for anorexia nervosa: A family-based approach“ von Lock & Le Grange (2. Auflage, 2015).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Wiederherstellung des Gewichts
Zeitfenster: Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.
Anzahl der Tage vom Beginn der Behandlung bis zu einer Gewichtsmessung, bei der der Patient 95 % oder mehr des erwarteten Körpergewichts erreicht (50. Perzentil) für Alter und Geschlecht nach norwegischen Bevölkerungsnormen.
Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Entlassung aus der Behandlung
Zeitfenster: Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.
Anzahl der Tage vom Behandlungsbeginn bis zur Entlassung aus der Ambulanz.
Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.
Zeit bis zur Wiederaufnahme der Behandlung
Zeitfenster: Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.
Anzahl der Tage vom Beginn der Behandlung bis zu einem beliebigen Datum der Wiederaufnahme in die Ambulanz.
Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.
Mortalität
Zeitfenster: Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.
Tod aus irgendeinem Grund.
Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.
Bildungsgrad
Zeitfenster: Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.
Höchster erreichter Bildungsabschluss, erhalten von den nationalen Registern.
Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.
Beschäftigungsstatus und Sozialleistungen
Zeitfenster: Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.
Beschäftigungsstatus oder Bezug von Sozialleistungen, erhalten von den nationalen Registern.
Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.
Behandlung von Essstörungen im Erwachsenenalter
Zeitfenster: Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.
Behandlung in spezialisierten psychiatrischen Diensten für jede Essstörung.
Bewertet 5, 10, 15 und 20 Jahre nach der Behandlung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmererfahrungen und Zufriedenheit mit den Dienstleistungen
Zeitfenster: Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.
Allgemeiner Fragebogen zu kurzen Patientenerfahrungen (GS-PEQ)
Wird rückwirkend bei der Immatrikulation bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

Rådgivning om Spiseforstyrrelser

Ermittler

  • Hauptermittler: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2042

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021_182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten können aus rechtlichen Gründen nicht weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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