Retrospektywne badanie kohortowe leczenia rodzinnego w szpitalu uniwersyteckim Akershus (ARCS-FBT)
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Zmiany w wynikach leczenia jadłowstrętu psychicznego młodzieży po wdrożeniu leczenia rodzinnego w norweskiej placówce zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży: retrospektywne badanie kohortowe z prospektywną obserwacją
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie krótko- i długoterminowych efektów manualnej Terapii Rodzinnej dla młodzieży z jadłowstrętem psychicznym z efektami niemanualizowanej terapii rodzinnej.
Badanie obejmie byłych pacjentów, którzy byli leczeni przed i po wdrożeniu Terapii Rodzinnej w przychodni i uzyska dane z elektronicznej dokumentacji medycznej i rejestrów publicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwugrupowe retrospektywne eksploracyjne badanie kohortowe z obserwacją podłużną porównujące nastolatki z jadłowstrętem psychicznym leczone ogólną terapią rodzinną z osobami leczonymi manualną terapią opartą na rodzinie (FBT).
Głównym celem jest zbadanie, czy przyjęcie FBT doprowadziło do szybszej normalizacji masy ciała i niższych wskaźników zaburzeń odżywiania we wczesnej dorosłości.
Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy wdrożenie FBT zmieniło czas do wypisu, niejednorodność zmiany masy ciała pacjenta w trakcie leczenia, odsetek zdarzeń niepożądanych, odsetek ponownych hospitalizacji, doświadczenia pacjentów związane z leczeniem, długoterminowe wyniki czynnościowe i śmiertelność.
Dane są pobierane z dokumentacji medycznej pacjentów, zgłaszane przez uczestników i pozyskiwane z rejestrów publicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lillestrøm, Norwegia
- Nedre Romerike BUP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rozpoczynający leczenie w latach 2015-2020 z zespołem zaburzeń odżywiania się w poradni Nedre Romerike Szpitala Uniwersyteckiego Akershus, Oddział Poradni Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Rozpoznanie kliniczne F50.0 Jadłowstręt psychiczny lub F50.1 Jadłowstręt atypowy według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent był leczony w latach 2018-2020 i nigdy nie rozpoczęto FBT zgodnie z dokumentacją medyczną pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2015-2017
Pacjentki leczone z powodu jadłowstrętu psychicznego w latach 2015-2017 w poradni Nedre Romerike Oddziału Psychiatrycznego Dzieci i Młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego Akershus.
|
Terapia rodzin prowadzona przez wykwalifikowanych terapeutów bez odniesienia do konkretnego podręcznika terapii.
|
|
2018-2020
Chore leczone z powodu jadłowstrętu psychicznego w latach 2018-2020 w poradni Nedre Romerike Oddziału Psychiatrycznego Dzieci i Młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego Akershus.
|
Terapia rodzinna prowadzona zgodnie z opublikowanym „Podręcznikiem leczenia jadłowstrętu psychicznego: podejście rodzinne” firmy Lock & Le Grange (wyd. 2, 2015).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na powrót do wagi
Ramy czasowe: Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
Liczba dni od rozpoczęcia leczenia do pomiaru masy ciała, w którym pacjent osiągnął lub przekroczył 95% oczekiwanej masy ciała (50.
percentyl) dla wieku i płci, biorąc pod uwagę norweskie normy populacyjne.
|
Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na zwolnienie z leczenia
Ramy czasowe: Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
Liczba dni od rozpoczęcia leczenia do dnia wypisu z poradni.
|
Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
|
Czas na wznowienie leczenia
Ramy czasowe: Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
Liczba dni od rozpoczęcia leczenia do dowolnej daty ponownego przyjęcia do poradni.
|
Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
Najwyższy osiągnięty poziom wykształcenia, uzyskany z rejestrów krajowych.
|
Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
|
Status zatrudnienia i świadczenia socjalne
Ramy czasowe: Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
Status zatrudnienia lub otrzymywanie świadczeń socjalnych, uzyskane z krajowych rejestrów.
|
Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
|
Leczenie zaburzeń odżywiania w wieku dorosłym
Ramy czasowe: Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
Leczenie w specjalistycznych placówkach zdrowia psychicznego w przypadku wszelkich zaburzeń odżywiania.
|
Oceniano 5, 10, 15 i 20 lat po leczeniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia uczestników i satysfakcja z usług
Ramy czasowe: Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
Ogólny kwestionariusz krótkich doświadczeń pacjenta (GS-PEQ)
|
Oceniane retrospektywnie podczas rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021_182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie mogą być udostępniane ze względów prawnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .