Akershus Universitetshospital Retrospektivt kohortestudie af familiebaseret behandling (ARCS-FBT)
29. august 2024 opdateret af: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Ændringer i behandlingsresultater for unge anorexia nervosa efter implementering af familiebaseret behandling i en norsk børne- og ungdomspsykisk sundhedstjeneste: et retrospektivt kohortestudie med prospektiv opfølgning
Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne kort- og langsigtede effekter af manuel familiebaseret behandling for unge anorexia nervosa med virkningerne af ikke-manualiseret familieterapi.
Undersøgelsen vil henvende sig til tidligere patienter, der blev behandlet før og efter Family Based Therapy blev vedtaget i et ambulatorium, og udtrække data fra elektroniske sundhedsjournaler og offentlige registre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et retrospektivt eksplorativt kohortestudie i to grupper med longitudinel opfølgning, der sammenligner unge med anorexia nervosa behandlet med generisk familieterapi med dem, der blev behandlet med den manuelle familiebaserede behandling (FBT).
Det primære formål er at undersøge, om adoption af FBT har ført til hurtigere normalisering af vægt og lavere forekomst af spiseforstyrrelser i den tidlige voksenalder.
Sekundære mål er at undersøge, om implementering af FBT har ændret udskrivelsestidspunktet, heterogenitet i patientvægtændring på tværs af behandling, frekvenser af bivirkninger, frekvenser for genindlæggelse, patientoplevelser af behandlingen, langsigtede funktionelle resultater og dødelighed.
Data udtrækkes fra patientjournaler, indberettes af deltagere og uddrages fra offentlige registre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lillestrøm, Norge
- Nedre Romerike BUP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i gang med behandling i årene 2015-2020 hos spiseforstyrrelsesteamet på Nedre Romerike ambulatorium på Akershus Universitetshospital, Afdeling for børne- og ungdomspsykiatri.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Klinisk diagnose af F50.0 Anorexia nervosa eller F50.1 Atypical anorexia nervosa ifølge International Classification of Diseases-10.
Ekskluderingskriterier:
• Patient blev behandlet i årene 2018-2020, og FBT blev aldrig påbegyndt i henhold til patientjournaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2015-2017
Patienter behandlet for anorexia nervosa i årene 2015-2017 på Nedre Romerike ambulatorium, Afdeling for børne- og ungdomspsykiatri, Akershus Universitetshospital.
|
Familieterapi ydet af kvalificerede terapeuter uden henvisning til en specifik terapimanual.
|
|
2018-2020
Patienter behandlet for anorexia nervosa i årene 2018-2020 på Nedre Romerike ambulatorium, Afdeling for børne- og ungdomspsykiatri, Akershus Universitetshospital.
|
Familieterapi implementeret i henhold til den offentliggjorte "Treatment manual for anorexia nervosa: A family-based approach" af Lock & Le Grange (2. udgave, 2015).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til vægtgendannelse
Tidsramme: Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
Antal dage fra start af behandling til en vægtmåling, der placerer patienten på eller over 95 % af forventet kropsvægt (50.
percentil) for alder og køn givet norske befolkningsnormer.
|
Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udskrivning fra behandling
Tidsramme: Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
Antal dage fra behandlingsstart til udskrivelsesdato fra ambulatoriet.
|
Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
|
Tid til genindlæggelse til behandling
Tidsramme: Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
Antal dage fra behandlingsstart til eventuel genindlæggelsesdato i ambulatoriet.
|
Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
Død af enhver årsag.
|
Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
Højeste opnåede uddannelsesniveau, opnået fra nationale registre.
|
Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
|
Beskæftigelsesstatus og velfærdsydelser
Tidsramme: Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
Beskæftigelsesstatus eller modtagelse af velfærdsydelser, indhentet fra nationale registre.
|
Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
|
Behandling af spiseforstyrrelser i voksenalderen
Tidsramme: Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
Behandling i specialiserede psykiatriske tjenester for enhver spiseforstyrrelse.
|
Vurderet 5, 10, 15 og 20 år efter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageroplevelser og tilfredshed med ydelser
Tidsramme: Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
Generisk korte patientoplevelsesspørgeskema (GS-PEQ)
|
Vurderes retrospektivt ved indskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021_182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata kan ikke deles af juridiske årsager.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .