가족 기반 치료에 대한 Akershus 대학 병원 후향적 코호트 연구 (ARCS-FBT)
2024년 8월 29일 업데이트: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
노르웨이 아동 및 청소년 정신건강 서비스에서 가족 기반 치료 시행 후 신경성 식욕부진증에 대한 치료 결과의 변화: 전향적 추적 조사를 통한 후향적 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 청소년 신경성 식욕 부진에 대한 수동 가족 기반 치료의 장단기 효과를 수동 가족 치료와 비교하는 것입니다.
이 연구는 외래 진료소에서 가족 기반 요법을 채택하기 전후에 치료를 받은 이전 환자들에게 접근하여 전자 건강 기록 및 공공 등록부에서 데이터를 추출할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 가족 요법으로 치료받은 신경성 식욕부진증이 있는 청소년을 수동 가족 기반 치료(FBT)로 치료한 청소년과 비교하는 종적 추적 조사를 통한 2그룹 후향적 탐색적 코호트 연구.
주요 목표는 FBT의 채택이 초기 성인기의 체중 정상화와 섭식 장애 비율의 감소로 이어졌는지 여부를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 FBT의 구현이 퇴원 시간, 치료 전반에 걸친 환자 체중 변화의 이질성, 부작용 비율, 재입원 비율, 치료에 대한 환자 경험, 장기적인 기능적 결과 및 사망률을 변경했는지 여부를 조사하는 것입니다.
데이터는 환자 건강 기록에서 추출되고 참가자가 보고하며 공공 레지스트리에서 추출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lillestrøm, 노르웨이
- Nedre Romerike BUP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015-2020년 동안 Akershus 대학 병원의 Nedre Romerike 외래 환자 클리닉, 아동 및 청소년 정신 건강 서비스 부서의 섭식 장애 팀과 함께 치료를 시작한 환자.
설명
포함 기준:
• 국제질병분류-10에 따른 F50.0 신경성 식욕부진 또는 F50.1 비정형 신경성 식욕부진의 임상 진단.
제외 기준:
• 환자는 2018-2020년 동안 치료를 받았고 FBT는 환자 건강 기록에 따라 시작되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2015-2017
2015-2017년에 Akershus 대학 병원 아동 및 청소년 정신 건강 서비스 부서의 Nedre Romerike 외래 환자 클리닉에서 거식증으로 치료받은 환자.
|
특정 치료 매뉴얼을 참조하지 않고 자격을 갖춘 치료사가 제공하는 가족 치료.
|
|
2018-2020
2018-2020년에 Akershus 대학 병원의 아동 및 청소년 정신 건강 서비스과 Nedre Romerike 외래 환자 클리닉에서 신경성 식욕 부진증으로 치료받은 환자.
|
Lock & Le Grange(2판, 2015)에서 발표한 "신경성 식욕부진 치료 매뉴얼: 가족 기반 접근법"에 따라 시행된 가족 요법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 회복 시간
기간: 등록 시 소급 평가됩니다.
|
치료 시작부터 환자가 예상 체중의 95% 이상인 체중 측정까지의 일수(50.
백분위수) 노르웨이 인구 기준에 따른 연령 및 성별.
|
등록 시 소급 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료에서 퇴원하는 시간
기간: 등록 시 소급 평가됩니다.
|
치료 시작부터 외래 진료소 퇴원일까지의 일수.
|
등록 시 소급 평가됩니다.
|
|
치료를 위해 재입원하는 시간
기간: 등록 시 소급 평가됩니다.
|
치료 시작부터 외래 진료소에 재입원하는 날짜까지의 일수.
|
등록 시 소급 평가됩니다.
|
|
인류
기간: 치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
모든 원인으로 인한 사망.
|
치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
|
교육 수준
기간: 치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
국가 등록부에서 획득한 최고 수준의 교육을 이수했습니다.
|
치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
|
고용상태 및 복리후생
기간: 치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
국가 등록부에서 얻은 고용 상태 또는 복지 혜택 수령.
|
치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
|
성인기의 섭식 장애 치료
기간: 치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
섭식 장애에 대한 전문 정신 건강 서비스에서의 치료.
|
치료 후 5년, 10년, 15년 및 20년을 평가했습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서비스에 대한 참가자 경험 및 만족도
기간: 등록 시 소급 평가됩니다.
|
일반 단기 환자 경험 설문지(GS-PEQ)
|
등록 시 소급 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021_182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 법적인 이유로 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .