阿克斯胡斯大学医院基于家庭治疗的回顾性队列研究 (ARCS-FBT)
2023年8月9日 更新者：Erling W. Rognli、University Hospital, Akershus
在挪威儿童和青少年心理健康服务中实施以家庭为基础的治疗后青少年神经性厌食症治疗结果的变化：一项具有前瞻性随访的回顾性队列研究
这项观察性研究的目的是比较针对青少年神经性厌食症的手动家庭治疗与非手动家庭治疗的短期和长期效果。
该研究将接触在门诊诊所采用基于家庭的治疗前后接受过治疗的前患者，并从电子健康记录和公共登记处提取数据。
研究概览
详细说明
一项纵向随访的两组回顾性探索性队列研究，比较了接受一般家庭治疗的神经性厌食症青少年与接受手动家庭治疗 (FBT) 治疗的青少年。
主要目的是调查采用 FBT 是否导致成年早期体重更快正常化和饮食失调率降低。
次要目标是调查 FBT 的实施是否改变了出院时间、治疗期间患者体重变化的异质性、不良事件发生率、再入院率、患者治疗体验、长期功能结果和死亡率。
数据从患者健康记录中提取，由参与者报告并从公共登记处提取。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lillestrøm、挪威
- Nedre Romerike BUP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在 2015-2020 年间在阿克斯胡斯大学医院儿童和青少年心理健康服务部的 Nedre Romerike 门诊接受饮食失调团队的治疗。
描述
纳入标准：
• 根据国际疾病分类-10，F50.0 神经性厌食症或 F50.1 非典型神经性厌食症的临床诊断。
排除标准：
• 患者在 2018-2020 年间接受治疗，根据患者健康记录从未启动 FBT。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2015-2017
2015-2017 年在阿克斯胡斯大学医院儿童和青少年心理健康服务部 Nedre Romerike 门诊接受神经性厌食症治疗的患者。
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由合格的治疗师提供的家庭治疗，无需参考特定的治疗手册。
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2018-2020
2018-2020 年在阿克斯胡斯大学医院儿童和青少年心理健康服务部 Nedre Romerike 门诊接受神经性厌食症治疗的患者。
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根据 Lock & Le Grange 出版的“神经性厌食症治疗手册：以家庭为基础的方法”（2015 年第 2 版）实施家庭治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重恢复时间
大体时间：在注册时进行回顾性评估。
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从治疗开始到体重测量使患者体重达到或超过预期体重的 95%（50.
百分位）的年龄和性别给定挪威人口标准。
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在注册时进行回顾性评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗出院时间
大体时间：在注册时进行回顾性评估。
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从开始治疗到从门诊出院的天数。
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在注册时进行回顾性评估。
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再次接受治疗的时间
大体时间：在注册时进行回顾性评估。
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从治疗开始到任何再次入院日期的天数。
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在注册时进行回顾性评估。
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死亡
大体时间：评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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因任何原因死亡。
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评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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教育程度
大体时间：评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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从国家登记处获得的最高教育水平。
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评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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就业状况和福利待遇
大体时间：评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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从国家登记处获得的就业状况或领取福利。
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评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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成年后饮食失调的治疗
大体时间：评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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任何进食障碍的专业心理健康服务治疗。
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评估治疗后 5、10、15 和 20 年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者体验和对服务的满意度
大体时间：在注册时进行回顾性评估。
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通用短期患者体验问卷 (GS-PEQ)
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在注册时进行回顾性评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erling W Rognli, PhD、University Hospital, Akershus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月27日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2042年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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