Akershusin yliopistosairaalan retrospektiivinen kohorttitutkimus perhepohjaisesta hoidosta (ARCS-FBT)
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Muutokset nuorten Anorexia Nervosan hoidon tuloksissa perhepohjaisen hoidon käyttöönoton jälkeen norjalaisessa lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus tulevan seurannan kanssa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata nuorten anoreksia nervosan manuaalisen perhehoidon lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia ei-manualisoidun perheterapian vaikutuksiin.
Tutkimuksessa lähestytään entisiä potilaita, joita hoidettiin ennen ja jälkeen perheterapian ottamista poliklinikalle, ja poimitaan tietoja sähköisistä terveyskertomuksista ja julkisista rekistereistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden ryhmän retrospektiivinen kohorttitutkimus pitkittäisseurannalla, jossa verrattiin yleisellä perheterapialla hoidettuja anorexia nervosaa sairastavia nuoria manuaalisella perhehoidolla (FBT) hoidettuihin nuoriin.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko FBT:n käyttöönotto johtanut painon nopeampaan normalisoitumiseen ja syömishäiriöiden vähenemiseen varhaisessa aikuisiässä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko FBT:n käyttöönotto muuttanut kotiutusaikaa, potilaan painon muutoksen heterogeenisuutta hoidon aikana, haittatapahtumien määrää, takaisinottoastetta, potilaiden kokemuksia hoidosta, pitkäaikaisia toiminnallisia tuloksia ja kuolleisuutta.
Tiedot poimitaan potilaiden terveystietueista, osallistujien raportoimista ja julkisista rekistereistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lillestrøm, Norja
- Nedre Romerike BUP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka aloittavat hoitoa vuosina 2015-2020 syömishäiriötiimin kanssa Akershusin yliopistollisen sairaalan Nedre Romerike -poliklinikan lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliininen diagnoosi F50.0 Anorexia nervosa tai F50.1 Epätyypillinen anoreksia nervosa kansainvälisen tautiluokituksen 10 mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilasta hoidettiin vuosina 2018-2020, eikä FBT:tä koskaan aloitettu potilastietojen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2015-2017
Anorexia nervosasta hoidetut potilaat vuosina 2015-2017 Nedre Romeriken poliklinikalla, Akershusin yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen osastolla.
|
Pätevien terapeuttien tarjoama perheterapia ilman erityistä terapiakäsikirjaa.
|
|
2018-2020
Anorexia nervosasta hoidetut potilaat vuosina 2018-2020 Nedre Romeriken poliklinikalla, Akershusin yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen osastolla.
|
Perheterapia toteutettu Lock & Le Grangen julkaistun "Anorexia nervosan hoitooppaan: perhelähtöinen lähestymistapa" mukaisesti (2. painos, 2015).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon palautuksen aika
Aikaikkuna: Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Päivien lukumäärä hoidon aloittamisesta painonmittaukseen, jolloin potilas saavuttaa 95 %:n tai sen yli sen oletetun painon (50.
prosenttipiste) iän ja sukupuolen mukaan Norjan väestönormien mukaan.
|
Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päästää hoidosta
Aikaikkuna: Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Päivien lukumäärä hoidon aloittamisesta poliklinikalta kotiuttamiseen.
|
Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Takaisin hoitoon aika
Aikaikkuna: Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Päivien lukumäärä hoidon alkamisesta mihin tahansa poliklinikalle saapumispäivään.
|
Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
Kuolema mistä tahansa syystä.
|
Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
Korkein saavutettu koulutustaso, saatu kansallisista rekistereistä.
|
Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
|
Työsuhde ja sosiaalietuudet
Aikaikkuna: Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
Kansallisista rekistereistä saatu työsuhde tai sosiaalietuuksien saaminen.
|
Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
|
Syömishäiriön hoito aikuisiällä
Aikaikkuna: Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
Hoito mielenterveyshuollon erikoispalveluissa kaikkiin syömishäiriöihin.
|
Arvioitu 5, 10, 15 ja 20 vuotta hoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemuksia ja tyytyväisyyttä palveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Generic Short Patient Experiences Questionnaire (GS-PEQ)
|
Arvioitu jälkikäteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei voida jakaa juridisista syistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .