Akershus Universitair Ziekenhuis Retrospectieve cohortstudie van gezinsbehandeling (ARCS-FBT)
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Veranderingen in de resultaten van de behandeling van adolescenten met anorexia nervosa na implementatie van gezinsbehandeling in een Noorse geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten: een retrospectieve cohortstudie met prospectieve follow-up
Het doel van deze observationele studie is om de korte- en langetermijneffecten van gehandboekte gezinstherapie voor adolescenten met anorexia nervosa te vergelijken met die van niet-gehandboekte gezinstherapie.
De studie zal voormalige patiënten benaderen die werden behandeld voor en nadat Family Based Therapy werd toegepast in een polikliniek, en gegevens extraheren uit elektronische medische dossiers en openbare registers.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve, verkennende cohortstudie met twee groepen met longitudinale follow-up waarin adolescenten met anorexia nervosa die werden behandeld met generieke gezinstherapie werden vergeleken met adolescenten die werden behandeld met de gehandboekte Family Based Treatment (FBT).
Het primaire doel is om te onderzoeken of de adoptie van FBT heeft geleid tot een snellere normalisatie van het gewicht en een lager aantal eetstoornissen in de vroege volwassenheid.
Secundaire doelen zijn om te onderzoeken of de implementatie van FBT de tijd tot ontslag heeft veranderd, de heterogeniteit van de gewichtsverandering van de patiënt tijdens de behandeling, het aantal bijwerkingen, het aantal heropnames, de ervaringen van de patiënt met de behandeling, de functionele resultaten op de lange termijn en de mortaliteit.
Gegevens worden geëxtraheerd uit patiëntendossiers, gerapporteerd door deelnemers en geëxtraheerd uit openbare registers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lillestrøm, Noorwegen
- Nedre Romerike BUP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in de jaren 2015-2020 in behandeling zijn gegaan bij het eetstoornisteam van de polikliniek Nedre Romerike in het academisch ziekenhuis van Akershus, afdeling geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Klinische diagnose van F50.0 anorexia nervosa of F50.1 atypische anorexia nervosa volgens de internationale classificatie van ziekten-10.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt werd behandeld in de jaren 2018-2020 en FBT werd nooit gestart volgens de medische dossiers van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2015-2017
Patiënten behandeld voor anorexia nervosa in de jaren 2015-2017 op de polikliniek Nedre Romerike, afdeling geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren, academisch ziekenhuis Akershus.
|
Gezinstherapie door gekwalificeerde therapeuten zonder verwijzing naar een specifiek therapiehandboek.
|
|
2018-2020
Patiënten behandeld voor anorexia nervosa in de jaren 2018-2020 op polikliniek Nedre Romerike, afdeling geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren, academisch ziekenhuis Akershus.
|
Gezinstherapie geïmplementeerd volgens de gepubliceerde "Treatment manual for anorexia nervosa: A family-based approach" van Lock & Le Grange (2e editie, 2015).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor gewichtsherstel
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
Aantal dagen vanaf het begin van de behandeling tot een gewichtsmeting die de patiënt op of boven 95% van het verwachte lichaamsgewicht brengt (50.
percentiel) voor leeftijd en geslacht gegeven Noorse bevolkingsnormen.
|
Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te ontslaan van de behandeling
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
Aantal dagen vanaf het begin van de behandeling tot de datum van ontslag uit de polikliniek.
|
Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
|
Tijd voor heropname in behandeling
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
Aantal dagen vanaf het begin van de behandeling tot de eventuele datum van heropname op de polikliniek.
|
Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
Dood door welke oorzaak dan ook.
|
Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
Hoogst behaalde opleidingsniveau, verkregen uit nationale registers.
|
Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
|
Arbeidsstatus en sociale uitkeringen
Tijdsspanne: Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
Tewerkstellingsstatus of ontvangst van sociale uitkeringen, verkregen uit nationale registers.
|
Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
|
Behandeling voor eetstoornis op volwassen leeftijd
Tijdsspanne: Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
Behandeling in gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg voor elke eetstoornis.
|
Beoordeeld 5, 10, 15 en 20 jaar na de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van deelnemers en tevredenheid over dienstverlening
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
Generic Short Patient Experiences Questionnaire (GS-PEQ)
|
Achteraf beoordeeld bij inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021_182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers kunnen om juridische redenen niet worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .