Ретроспективное когортное исследование семейного лечения в университетской больнице Акерсхуса (ARCS-FBT)
29 августа 2024 г. обновлено: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Изменения в результатах лечения нервной анорексии у подростков после внедрения семейного лечения в норвежской службе охраны психического здоровья детей и подростков: ретроспективное когортное исследование с проспективным последующим наблюдением
Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы сравнить краткосрочные и долгосрочные эффекты ручного семейного лечения нервной анорексии у подростков с эффектами семейной терапии без ручного лечения.
В исследовании будут рассмотрены бывшие пациенты, которые лечились до и после того, как семейная терапия была принята в амбулаторной клинике, и извлекут данные из электронных медицинских карт и государственных реестров.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двухгрупповое ретроспективное предварительное когортное исследование с продольным наблюдением, в котором сравнивали подростков с нервной анорексией, получавших общую семейную терапию, с теми, кто лечился с помощью ручного семейного лечения (FBT).
Основная цель - выяснить, привело ли внедрение FBT к более быстрой нормализации веса и снижению частоты расстройств пищевого поведения в раннем взрослом возрасте.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, повлияло ли внедрение FBT на время до выписки, неоднородность изменения веса пациента в процессе лечения, частоту нежелательных явлений, частоту повторных госпитализаций, впечатления пациентов от лечения, долгосрочные функциональные результаты и смертность.
Данные извлекаются из медицинских карт пациентов, о которых сообщают участники, и извлекаются из общедоступных реестров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lillestrøm, Норвегия
- Nedre Romerike BUP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, начавшие лечение в течение 2015–2020 годов в группе специалистов по расстройствам пищевого поведения в амбулаторной клинике Недре Ромерике университетской больницы Акерсхус, отделение психиатрической помощи детям и подросткам.
Описание
Критерии включения:
• Клинический диагноз F50.0 Нервная анорексия или F50.1 Атипичная нервная анорексия по Международной классификации болезней-10.
Критерий исключения:
• Пациент проходил лечение в течение 2018-2020 гг., и, согласно медицинским записям пациентов, FBT никогда не назначалась.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2015-2017 гг.
Пациенты, лечившиеся от нервной анорексии в 2015-2017 годах в амбулаторной клинике Недре Ромерике, отделении психиатрической помощи детям и подросткам, университетской больнице Акерсхус.
|
Семейная терапия проводится квалифицированными терапевтами без ссылки на конкретное руководство по терапии.
|
|
2018-2020
Пациенты, лечившиеся от нервной анорексии в 2018-2020 годах в амбулаторной клинике Недре Ромерике, отделении психиатрической помощи детям и подросткам, университетской больнице Акерсхус.
|
Семейная терапия осуществляется в соответствии с опубликованным «Руководством по лечению нервной анорексии: семейный подход» Lock & Le Grange (2-е издание, 2015 г.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления веса
Временное ограничение: Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
Количество дней от начала лечения до измерения массы тела пациента, при котором масса тела пациента составляет 95% или выше ожидаемой массы тела (50.
процентиль) по возрасту и полу с учетом норм населения Норвегии.
|
Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выписки из лечения
Временное ограничение: Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
Количество дней от начала лечения до даты выписки из поликлиники.
|
Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
|
Время до повторного приема на лечение
Временное ограничение: Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
Количество дней от начала лечения до любой даты повторной госпитализации в поликлинику.
|
Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
Смерть от любой причины.
|
Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
Достигнут высший уровень образования, полученный из национальных реестров.
|
Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
|
Статус занятости и социальные пособия
Временное ограничение: Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
Статус занятости или получение социальных пособий, полученные из национальных реестров.
|
Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
|
Лечение расстройства пищевого поведения во взрослом возрасте
Временное ограничение: Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
Лечение любого расстройства пищевого поведения в специализированных службах психического здоровья.
|
Оценка через 5, 10, 15 и 20 лет после лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участников и удовлетворенность услугами
Временное ограничение: Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
Общий краткий опросник об опыте пациента (GS-PEQ)
|
Оценивается ретроспективно при зачислении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не могут быть переданы по юридическим причинам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .