Akershus University Hospital Retrospektivní kohortová studie rodinné léčby (ARCS-FBT)
29. srpna 2024 aktualizováno: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Změny ve výsledcích léčby mentální anorexie u adolescentů po zavedení rodinné léčby v norské péči o duševní zdraví dětí a dospívajících: Retrospektivní kohortová studie s prospektivním sledováním
Cílem této observační studie je porovnat krátkodobé a dlouhodobé účinky manuální rodinné léčby u adolescentní anorexie nervosa s účinky nemanualizované rodinné terapie.
Studie osloví bývalé pacienty, kteří byli léčeni před a po přijetí Family Based Therapy v ambulanci, a získá data z elektronických zdravotních záznamů a veřejných registrů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvouskupinová retrospektivní explorativní kohortová studie s longitudinálním sledováním srovnávajícím adolescenty s mentální anorexií léčené generickou rodinnou terapií s těmi, kteří byli léčeni manuálně upravenou rodinnou léčbou (FBT).
Primárním cílem je zjistit, zda přijetí FBT vedlo k rychlejší normalizaci hmotnosti a nižšímu výskytu poruch příjmu potravy v rané dospělosti.
Sekundárními cíli je zjistit, zda zavedení FBT změnilo dobu do propuštění, heterogenitu změny hmotnosti pacienta v průběhu léčby, četnost nežádoucích příhod, četnost opětovného přijetí, zkušenosti pacientů s léčbou, dlouhodobé funkční výsledky a mortalitu.
Data jsou extrahována ze zdravotních záznamů pacientů, hlášena účastníky a extrahována z veřejných registrů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lillestrøm, Norsko
- Nedre Romerike BUP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti zahajující léčbu v letech 2015-2020 s týmem pro poruchy příjmu potravy na ambulanci Nedre Romerike ve fakultní nemocnici Akershus, oddělení služeb duševního zdraví dětí a dospívajících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Klinická diagnóza F50.0 mentální anorexie nebo F50.1 atypická mentální anorexie podle Mezinárodní klasifikace nemocí-10.
Kritéria vyloučení:
• Pacient byl léčen v letech 2018-2020 a FBT nebyla podle zdravotních záznamů pacientů nikdy zahájena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2015-2017
Pacienti léčení s mentální anorexií v letech 2015-2017 na ambulanci Nedre Romerike, Oddělení psychiatrických služeb pro děti a dorost, Fakultní nemocnice Akershus.
|
Rodinná terapie poskytovaná kvalifikovanými terapeuty bez odkazu na konkrétní terapeutický manuál.
|
|
2018–2020
Pacienti léčení s mentální anorexií v letech 2018-2020 na ambulanci Nedre Romerike, Oddělení psychiatrických služeb pro děti a dorost, Fakultní nemocnice Akershus.
|
Rodinná terapie realizovaná podle publikovaného „Léčebného manuálu pro mentální anorexii: Rodinný přístup“ od Lock & Le Grange (2. vydání, 2015).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na obnovu hmotnosti
Časové okno: Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
Počet dní od začátku léčby do změření hmotnosti, při kterém pacient dosáhne 95 % očekávané tělesné hmotnosti nebo více (50.
percentil) pro věk a pohlaví dané norskými populačními normami.
|
Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na propuštění z léčby
Časové okno: Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
Počet dní od zahájení léčby do data propuštění z ambulance.
|
Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
|
Čas na opětovné přijetí k léčbě
Časové okno: Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
Počet dní od zahájení léčby do libovolného data opětovného přijetí do ambulance.
|
Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
Smrt z jakékoli příčiny.
|
Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
Nejvyšší dosažené vzdělání získané z národních registrů.
|
Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
|
Zaměstnanecký status a sociální dávky
Časové okno: Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
Postavení v zaměstnání nebo příjem sociálních dávek, získané z národních registrů.
|
Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
|
Léčba poruch příjmu potravy v dospělosti
Časové okno: Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
Léčba ve specializovaných službách duševního zdraví pro jakoukoli poruchu příjmu potravy.
|
Hodnoceno 5, 10, 15 a 20 let po léčbě.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti účastníků a spokojenost se službami
Časové okno: Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
Generic Short Patient Experiences Questionnaire (GS-PEQ)
|
Posuzuje se zpětně při zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021_182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nelze z právních důvodů sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .