Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akershus universitetssykehus Retrospektiv kohortstudie av familiebasert behandling (ARCS-FBT)

9. august 2023 oppdatert av: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus

Endringer i behandlingsresultater for unge Anorexia Nervosa etter implementering av familiebasert behandling i en norsk psykisk helsetjeneste for barn og unge: En retrospektiv kohortstudie med prospektiv oppfølging

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne kort- og langsiktige effekter av manuell familiebasert behandling for anorexia nervosa hos ungdom med effekten av ikke-manualisert familieterapi. Studien skal nærme seg tidligere pasienter som ble behandlet før og etter at Familiebasert terapi ble tatt i bruk i poliklinikk, og hente ut data fra elektroniske helsejournaler og offentlige registre.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv, eksplorativ kohortstudie med to grupper med longitudinell oppfølging som sammenligner ungdom med anorexia nervosa behandlet med generisk familieterapi med de som ble behandlet med den manuelle familiebaserte behandlingen (FBT). Hovedmålet er å undersøke om adopsjon av FBT har ført til raskere normalisering av vekt og lavere forekomst av spiseforstyrrelser i tidlig voksen alder. Sekundære mål er å undersøke om implementering av FBT har endret utskrivningstidspunkt, heterogenitet i pasientvektsendring på tvers av behandling, forekomst av uønskede hendelser, forekomst av reinnleggelse, pasientopplevelser av behandlingen, langsiktige funksjonelle utfall og dødelighet. Data trekkes ut fra pasientjournaler, rapporteres av deltakerne og trekkes ut fra offentlige registre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Lillestrøm, Norge
        • Nedre Romerike BUP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som starter behandling i løpet av årene 2015-2020 hos spiseforstyrrelsesteamet ved Nedre Romerike poliklinikk ved Akershus universitetssykehus, Avdeling for psykiske helsetjenester for barn og unge.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnose av F50.0 Anorexia nervosa eller F50.1 Atypical anorexia nervosa i henhold til International Classification of Diseases-10.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten ble behandlet i årene 2018-2020 og FBT ble aldri igangsatt i henhold til pasientens helsejournal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2015-2017
Pasienter behandlet for anorexia nervosa i årene 2015-2017 ved Nedre Romerike poliklinikk, Avdeling for barn og unges psykiske helsetjenester, Akershus universitetssykehus.
Atferdsmessig: Ikke-manualisert familieterapi.
Familieterapi gitt av kvalifiserte terapeuter uten referanse til en spesifikk terapimanual.
2018–2020
Pasienter behandlet for anorexia nervosa i årene 2018-2020 ved Nedre Romerike poliklinikk, Avdeling for psykiske helsetjenester for barn og unge, Akershus universitetssykehus.
Atferdsmessig: Familiebasert behandling
Familieterapi implementert i henhold til den publiserte "Treatment manual for anorexia nervosa: A family-based approach" av Lock & Le Grange (2. utgave, 2015).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vektgjenoppretting
Tidsramme: Vurderes i ettertid ved innmelding.
Antall dager fra start av behandling til en vektmåling som plasserer pasienten på eller over 95 % av forventet kroppsvekt (50. persentil) for alder og kjønn gitt norske befolkningsnormer.
Vurderes i ettertid ved innmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å utskrives fra behandling
Tidsramme: Vurderes i ettertid ved innmelding.
Antall dager fra behandlingsstart til utskrivningsdato fra poliklinikken.
Vurderes i ettertid ved innmelding.
Tid for reinnleggelse til behandling
Tidsramme: Vurderes i ettertid ved innmelding.
Antall dager fra behandlingsstart til eventuell reinnleggelsesdato til poliklinikken.
Vurderes i ettertid ved innmelding.
Dødelighet
Tidsramme: Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.
Død uansett årsak.
Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.
Utdanningsnivå
Tidsramme: Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.
Høyeste utdanningsnivå oppnådd, hentet fra nasjonale registre.
Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.
Arbeidsstatus og velferdsytelser
Tidsramme: Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.
Ansettelsesstatus eller mottak av velferdsytelser, hentet fra nasjonale registre.
Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.
Behandling for spiseforstyrrelse i voksen alder
Tidsramme: Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.
Behandling i spesialiserte psykiske helsetjenester for enhver spiseforstyrrelse.
Vurdert 5, 10, 15 og 20 år etter behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakererfaringer og tilfredshet med tjenester
Tidsramme: Vurderes i ettertid ved innmelding.
Generic Short Patient Experiences Questionnaire (GS-PEQ)
Vurderes i ettertid ved innmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

Rådgivning om Spiseforstyrrelser

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2042

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021_182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan ikke deles av juridiske årsaker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-manualisert familieterapi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere