Estudio de cohorte retrospectivo del Hospital Universitario de Akershus sobre el tratamiento basado en la familia (ARCS-FBT)
29 de agosto de 2024 actualizado por: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Cambios en los resultados del tratamiento para la anorexia nerviosa adolescente después de la implementación del tratamiento basado en la familia en un servicio de salud mental infantil y adolescente noruego: un estudio de cohorte retrospectivo con seguimiento prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es comparar los efectos a corto y largo plazo del tratamiento basado en la familia manual para la anorexia nerviosa adolescente con los de la terapia familiar no manual.
El estudio abordará a antiguos pacientes que fueron tratados antes y después de que se adoptara la Terapia basada en la familia en una clínica ambulatoria, y extraerá datos de las historias clínicas electrónicas y de los registros públicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de cohorte exploratorio retrospectivo de dos grupos con seguimiento longitudinal que comparó adolescentes con anorexia nerviosa tratados con terapia familiar genérica con aquellos tratados con el tratamiento basado en la familia (FBT) manualizado.
El objetivo principal es investigar si la adopción de FBT ha llevado a una normalización más rápida del peso y tasas más bajas de trastornos alimentarios en la edad adulta temprana.
Los objetivos secundarios son investigar si la implementación de FBT ha cambiado el tiempo hasta el alta, la heterogeneidad del cambio de peso del paciente a lo largo del tratamiento, las tasas de eventos adversos, las tasas de reingreso, las experiencias del paciente con el tratamiento, los resultados funcionales a largo plazo y la mortalidad.
Los datos se extraen de los registros de salud de los pacientes, informados por los participantes y extraídos de los registros públicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lillestrøm, Noruega
- Nedre Romerike BUP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que iniciaron tratamiento durante los años 2015-2020 con el equipo de trastornos alimentarios en la clínica ambulatoria Nedre Romerike en el hospital universitario de Akershus, Departamento de servicios de salud mental para niños y adolescentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico clínico de F50.0 Anorexia nerviosa o F50.1 Anorexia nerviosa atípica según la Clasificación Internacional de Enfermedades-10.
Criterio de exclusión:
• El paciente fue tratado durante los años 2018-2020 y nunca se inició FBT según los registros de salud del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2015-2017
Pacientes tratados por anorexia nerviosa en los años 2015-2017 en la clínica ambulatoria Nedre Romerike, Departamento de servicios de salud mental para niños y adolescentes, hospital universitario de Akershus.
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Terapia familiar proporcionada por terapeutas calificados sin referencia a un manual de terapia específico.
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2018-2020
Pacientes tratados por anorexia nerviosa en los años 2018-2020 en la clínica ambulatoria Nedre Romerike, Departamento de servicios de salud mental para niños y adolescentes, hospital universitario de Akershus.
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Terapia familiar implementada de acuerdo con el "Manual de tratamiento para la anorexia nerviosa: un enfoque basado en la familia" publicado por Lock & Le Grange (2ª edición, 2015).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para recuperar el peso
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Número de días desde el inicio del tratamiento hasta una medición de peso que sitúa al paciente en el 95 % o más del peso corporal esperado (50.
percentil) para la edad y el sexo dadas las normas de la población noruega.
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Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el alta del tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Número de días desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de alta de la consulta externa.
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Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Tiempo hasta la readmisión al tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Número de días desde el inicio del tratamiento hasta cualquier fecha de reingreso a la consulta externa.
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Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Muerte por cualquier causa.
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Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Nivel de educación
Periodo de tiempo: Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Máximo nivel de educación alcanzado, obtenido de los registros nacionales.
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Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Situación laboral y prestaciones sociales
Periodo de tiempo: Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Situación laboral o percepción de prestaciones sociales, obtenidas de los registros nacionales.
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Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Tratamiento del trastorno alimentario en la edad adulta
Periodo de tiempo: Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Tratamiento en servicios especializados de salud mental para cualquier trastorno alimentario.
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Evaluado 5, 10, 15 y 20 años post tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias de los participantes y satisfacción con los servicios
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Cuestionario genérico de experiencias cortas de pacientes (GS-PEQ)
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Evaluado retrospectivamente en el momento de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no se pueden compartir por razones legales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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