Estudo de coorte retrospectivo do Akershus University Hospital de tratamento de base familiar (ARCS-FBT)
29 de agosto de 2024 atualizado por: Erling W. Rognli, University Hospital, Akershus
Mudanças nos resultados do tratamento para a anorexia nervosa adolescente após a implementação do tratamento familiar em um serviço de saúde mental infantil e adolescente norueguês: um estudo de coorte retrospectivo com acompanhamento prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é comparar os efeitos de curto e longo prazo do tratamento de base familiar manualizado para anorexia nervosa adolescente com os da terapia familiar não manualizada.
O estudo abordará ex-pacientes que foram atendidos antes e depois da adoção da Terapia de Base Familiar em um ambulatório, e extrairá dados de prontuários eletrônicos e registros públicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte exploratório retrospectivo de dois grupos com acompanhamento longitudinal comparando adolescentes com anorexia nervosa tratados com terapia familiar genérica àqueles tratados com o tratamento baseado na família (FBT) manualizado.
O objetivo principal é investigar se a adoção do FBT levou a uma normalização mais rápida do peso e menores taxas de transtorno alimentar no início da idade adulta.
Os objetivos secundários são investigar se a implementação do FBT mudou o tempo até a alta, a heterogeneidade da mudança de peso do paciente ao longo do tratamento, as taxas de eventos adversos, as taxas de readmissão, as experiências do paciente com o tratamento, os resultados funcionais de longo prazo e a mortalidade.
Os dados são extraídos de prontuários de pacientes, relatados pelos participantes e extraídos de registros públicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lillestrøm, Noruega
- Nedre Romerike BUP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes iniciando tratamento durante os anos de 2015-2020 com a equipe de transtorno alimentar do ambulatório Nedre Romerike no hospital universitário de Akershus, Departamento de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes.
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico clínico de F50.0 Anorexia nervosa ou F50.1 Anorexia nervosa atípica de acordo com a Classificação Internacional de Doenças-10.
Critério de exclusão:
• O paciente foi tratado durante os anos de 2018-2020 e o FBT nunca foi iniciado de acordo com os registros de saúde do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2015-2017
Pacientes tratados para anorexia nervosa nos anos de 2015-2017 no ambulatório Nedre Romerike, Departamento de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes, hospital universitário de Akershus.
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Terapia familiar fornecida por terapeutas qualificados sem referência a um manual específico de terapia.
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2018-2020
Pacientes tratados para anorexia nervosa nos anos de 2018-2020 no ambulatório Nedre Romerike, Departamento de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes, hospital universitário de Akershus.
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Terapia familiar implementada de acordo com o "Manual de tratamento para anorexia nervosa: uma abordagem baseada na família" publicado por Lock & Le Grange (2ª edição, 2015).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para restaurar o peso
Prazo: Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Número de dias desde o início do tratamento até uma medição de peso colocando o paciente em 95% ou acima do peso corporal esperado (50.
percentil) para idade e sexo, dadas as normas populacionais norueguesas.
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Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para alta do tratamento
Prazo: Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Número de dias desde o início do tratamento até a data de alta do ambulatório.
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Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Tempo de readmissão ao tratamento
Prazo: Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Número de dias desde o início do tratamento até qualquer data de readmissão no ambulatório.
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Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Mortalidade
Prazo: Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Morte por qualquer causa.
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Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Nível de educação
Prazo: Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Nível mais alto de educação alcançado, obtido de registros nacionais.
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Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Situação profissional e benefícios sociais
Prazo: Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Status de emprego ou recebimento de benefícios sociais, obtidos de registros nacionais.
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Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Tratamento para transtorno alimentar na idade adulta
Prazo: Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Tratamento em serviços especializados de saúde mental para qualquer transtorno alimentar.
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Avaliado 5, 10, 15 e 20 anos após o tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências dos participantes e satisfação com os serviços
Prazo: Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Questionário Genérico de Experiências Curtas do Paciente (GS-PEQ)
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Avaliado retrospectivamente na inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erling W Rognli, PhD, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não podem ser compartilhados por motivos legais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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