思春期特発性脊柱側弯症の呼吸に対するブレースの効果 (CTM biomec)
2024年3月19日 更新者：CHU de Reims
思春期特発性脊柱側弯症の治療におけるシュノー・トゥールーズ・ミュンスター装具の呼吸機能への影響に関する研究
この研究は、思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) の治療における呼吸機能に対する装具の効果を調査することを目的としています。
特に、呼吸機能に対する装具の効果と胸郭の 3D ボリュームを調べます。
接続された T シャツを使用して、ブレースの圧力の追加評価が実行されます。
研究者は、ブレースが、特に深呼吸中に、呼吸パラメーターと胸郭の 3D ボリュームを減少させるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
脊柱側弯症は、空間の 3 つの平面で発生する湾曲を伴う背骨の 3D 変形です。
ブレースは思春期の特発性脊柱側弯症に広く使用されています。 シュノー トゥールーズ ミュンスター (CTM) ブレースは剛性のブレースであり、従来は胸部と腰部のカーブに使用されていました。 しかし、脊柱側弯症は胸郭の構造的変形を誘発します。 これは、主に制限的な呼吸障害に関連する胸郭容積の変化につながる可能性があります。 しかし、装具が肺機能に及ぼす影響は現在のところ不明です。
装具が肺機能に与える影響を調べた研究は文献にほとんどありません。 これらの研究では、調査結果は肺機能検査 (PFT) の結果のみに基づいていました。 CTM biomec 研究では、研究者は、胸郭の 3D モデリングを可能にする EOS® システムを使用したバイプラナー X 線撮影に関連付けられた PFT によって肺機能を評価することを提案しています。 ブレースの生体力学をよりよく理解するために、接続された T シャツを使用して CTM ブレースの圧力をさらに評価します。 呼吸サイクル中の胸部の応力面を観察し、胸郭の適応運動学と比較することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- CHU Reims
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、CHU Reims の American Memorial Hospital の小児外科で脊柱側弯症の治療を受けている患者を対象に実施されます。
説明
包含基準:
- 12歳から16歳までの思春期の女の子
- 右胸部または胸腰部の弯曲（左右）
- コブ角が 20 ～ 40° の場合。
- シュノー・トゥールーズ・ミュンスター装具で1ヶ月以上治療
- 装具の装着時間が 12/24 時間以上
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 男性の性別
- 続発性脊柱側弯症（神経筋、症候性、心的外傷後、先天性の病理）がある
- 脊柱側弯症の診断前に呼吸器の病状がある
- 脊椎手術歴あり
- すでにブレース治療の恩恵を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
右胸部または胸腰部の弯曲を伴う思春期特発性脊柱側弯症
患者は、Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) ブレースで治療され、1 か月以上、12 時間/24 時間以上装着されます。
|
シュノー・トゥールーズ・ミュンスター装具を使用して、全長の直交する前後および横方向の X 線を撮影します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総肺気量 (TLC)
時間枠：1日
|
ブレースの有無で変わる
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 秒間の強制呼気量
時間枠：1日
|
ブレースの有無で変わる
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月17日
一次修了 (実際)
2023年8月24日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。