Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdin vaikutus nuorten idiopaattisen skolioosin hengitykseen (CTM biomec)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims

Tutkimus Cheneau-Toulouse-Munster-tuen vaikutuksesta nuorten idiopaattisen skolioosin hoidossa hengityselinten toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tukahdutuksen vaikutusta hengitystoimintoihin teini-ikäisten idiopaattisen skolioosin (AIS) hoidossa. Erityisesti siinä tarkastellaan tuen vaikutusta hengitystoimintoihin ja rintakehän 3D-tilavuuteen. Ahdin painevoimien lisäarviointi suoritetaan yhdistetyn t-paidan avulla. Tutkijat olettavat, että tuki vähentää hengitysparametreja ja rintakehän 3D-tilavuutta erityisesti syvän hengityksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skolioosi on selkärangan kolmiulotteinen epämuodostuma, jonka kaarevuus esiintyy avaruuden kolmessa tasossa.

Tukea käytetään laajalti nuorten idiopaattisessa skolioosissa. Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) -tuki on jäykkä tuki, joka on perinteisesti tarkoitettu rintakehän ja lannerangan kaareville. Skolioosi aiheuttaa kuitenkin rintakehän rakenteellisia muodonmuutoksia. Tämä voi johtaa hengityshäiriöön liittyviin muutoksiin rintakehän tilavuudessa, pääasiassa rajoittaviin. Mutta tuen vaikutus keuhkojen toimintaan on tällä hetkellä epäselvä.

Harvat kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat tarkastelleet tuen vaikutusta keuhkojen toimintaan. Näissä tutkimuksissa havainnot perustuivat vain keuhkotoimintatestin (PFT) tuloksiin. CTM-biomec-tutkimuksessa tutkijat ehdottavat keuhkojen toiminnan arvioimista kaksitasoiseen radiografiaan liittyvällä PFT:llä käyttämällä EOS®-järjestelmää, joka mahdollistaa rintakehän 3D-mallinnuksen. CTM-tuen puristusvoimien lisäarviointi suoritetaan yhdistettyä t-paitaa käyttäen, jotta tuen biomekaniikka ymmärretään paremmin. Sen avulla voimme tarkkailla rintakehän jännityspintoja hengityssyklin aikana ja verrata niitä rintakehän adaptaatiokinematiikkaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään potilailla, joita hoidetaan skolioosista lastenkirurgian osastolla American Memorial Hospitalissa, CHU Reimsissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-16-vuotiaat tytöt
  • Oikean rintakehän tai rintakehän ja lannerangan kaarevuus (oikea ja vasen)
  • Cobb-kulma 20 - 40°.
  • Käsitelty Cheneau-Toulouse-Munster-tuella yli 1 kuukauden ajan
  • Ahdin käyttöaika yli 12/24h
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies sukupuoli
  • Toissijainen skolioosi (neuromuskulaarinen, syndrooma, posttraumaattinen, synnynnäinen patologia)
  • Hengityspatologia ennen skolioosin diagnoosia
  • Sinulla on selkäleikkauksen historia
  • Ollut jo hyötynyt aaltosuojahoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuorten idiopaattinen skolioosi, jossa on oikeanpuoleinen rintakehän tai rintakehän ja lannerangan kaarevuus
Potilaita hoidetaan Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) -tuella, jonka käyttöaika on yli 12 tuntia/24 tuntia, yli 1 kuukauden ajan.
Laite: Cheneau-Toulouse-Munster olkaimet
Täyspitkät, ortogonaaliset anteroposterioriset ja lateraaliset röntgenkuvat otetaan Cheneau-Toulouse-Munster-tukella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: 1 päivä
vaihda olkaimet ja ilman
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
vaihda olkaimet ja ilman
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO23019*

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa