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Efeito de uma órtese na respiração da escoliose idiopática do adolescente (CTM biomec)

19 de março de 2024 atualizado por: CHU de Reims

Estudo do efeito de uma órtese de Cheneau-Toulouse-Munster no tratamento da escoliose idiopática do adolescente na função respiratória

Este estudo pretende investigar o efeito da órtese na função respiratória no tratamento da escoliose idiopática do adolescente (EIA). Em particular, ele observará o efeito da órtese na função respiratória e no volume 3D da caixa torácica. Uma avaliação adicional das forças de pressão da órtese, usando uma camiseta conectada, será realizada. Os investigadores supõem que a cinta diminuirá os parâmetros respiratórios e o volume 3D da caixa torácica, especialmente durante a respiração profunda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A escoliose é uma deformidade 3D da coluna vertebral com curvaturas ocorrendo nos três planos do espaço.

A cinta é amplamente utilizada para escoliose idiopática do adolescente. A órtese Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) é uma órtese rígida, classicamente indicada para curvas torácicas e lombares. No entanto, a escoliose induz a deformação estrutural da caixa torácica. Isso pode levar a alterações no volume torácico associadas a um distúrbio respiratório, principalmente restritivo. Mas o efeito da órtese na função pulmonar ainda não está claro.

Poucos estudos na literatura analisaram o impacto da órtese na função pulmonar. Nesses estudos, os achados foram baseados apenas nos resultados do Teste de Função Pulmonar (TFP). No estudo CTM biomec, os investigadores propõem avaliar a função pulmonar por PFT associada à radiografia biplanar usando o sistema EOS®, que permite a modelagem 3D da caixa torácica. Uma avaliação adicional das forças de pressão da órtese CTM, usando uma camiseta conectada, será realizada para melhor entender a biomecânica da órtese. Isso nos permitirá observar as superfícies de estresse no tórax durante o ciclo respiratório e compará-las com a cinemática de adaptação da caixa torácica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado com pacientes tratados para escoliose no Departamento de Cirurgia Pediátrica do American Memorial Hospital, CHU Reims.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas adolescentes de 12 a 16 anos
  • Com curvatura torácica direita ou toraco-lombar (direita e esquerda)
  • Com um ângulo Cobb entre 20 e 40°.
  • Tratado com uma órtese de Cheneau-Toulouse-Munster por mais de 1 mês
  • Com duração de uso da órtese superior a 12/24h
  • Filiado a um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Sexo masculino
  • Ter uma escoliose secundária (neuromuscular, sindrômica, pós-traumática, patologia congênita)
  • Ter uma patologia respiratória antes do diagnóstico de escoliose
  • Tem um histórico de cirurgia na coluna
  • Já tendo se beneficiado de um tratamento de cinta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Escoliose idiopática do adolescente com curvatura torácica direita ou toraco-lombar
Os pacientes serão tratados com uma órtese Cheneau-Toulouse-Munster (CTM), com tempo de uso superior a 12 horas/24h, por mais de 1 mês.
Radiografias ortogonais ântero-posteriores e laterais serão realizadas com o colete de Cheneau-Toulouse-Munster.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Pulmonar Total (CPT)
Prazo: 1 dia
mudar com e sem a cinta
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 1 dia
mudar com e sem a cinta
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO23019*

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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