Wpływ ortezy na oddychanie w skoliozie idiopatycznej u młodzieży (CTM biomec)
Badanie wpływu ortezy Cheneau-Toulouse-Munster w leczeniu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej na czynność oddechową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skolioza to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa ze skrzywieniami występującymi w trzech płaszczyznach przestrzeni.
Orteza jest szeroko stosowana w przypadku młodzieńczej skoliozy idiopatycznej. Orteza Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) jest sztywną ortezą, klasycznie wskazaną do skrzywienia piersiowego i lędźwiowego. Jednak skolioza powoduje deformację strukturalną klatki piersiowej. Może to prowadzić do zmian objętości klatki piersiowej związanych z zaburzeniami oddychania, głównie restrykcyjnymi. Jednak wpływ ortezy na czynność płuc pozostaje obecnie niejasny.
Niewiele badań w literaturze dotyczyło wpływu ortezy na czynność płuc. W tych badaniach wyniki opierały się wyłącznie na wynikach testu czynnościowego płuc (PFT). W badaniu CTM biomec badacze proponują ocenę czynności płuc za pomocą PFT w połączeniu z radiografią dwupłaszczyznową z wykorzystaniem systemu EOS®, który umożliwia trójwymiarowe modelowanie klatki piersiowej. Zostanie przeprowadzona dodatkowa ocena sił nacisku ortezy CTM, przy użyciu połączonej koszulki, w celu lepszego zrozumienia biomechaniki ortezy. Pozwoli to na obserwację powierzchni naprężeń na klatce piersiowej podczas cyklu oddechowego i porównanie ich z kinematyką adaptacyjną klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorastające dziewczęta w wieku od 12 do 16 lat
- Z prawym skrzywieniem piersiowym lub piersiowo-lędźwiowym (prawo i lewo)
- Z kątem Cobba między 20 a 40°.
- Leczenie aparatem ortodontycznym Cheneau-Toulouse-Munster przez ponad 1 miesiąc
- Przy czasie noszenia ortezy powyżej 12/24h
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Męska płeć
- Ze skoliozą wtórną (nerwowo-mięśniową, syndromiczną, pourazową, wrodzoną patologią)
- Posiadanie patologii układu oddechowego przed rozpoznaniem skoliozy
- Mieć historię operacji kręgosłupa
- Skorzystałem już z leczenia aparatem ortodontycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna z prawym skrzywieniem piersiowym lub piersiowo-lędźwiowym
Pacjenci będą leczeni aparatem ortodontycznym Cheneau-Toulouse-Munster (CTM), z czasem noszenia powyżej 12 godzin/24h, przez ponad 1 miesiąc.
|
Pełnej długości, ortogonalne przednie i boczne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane za pomocą aparatu ortodontycznego Cheneau-Toulouse-Munster.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmieniać z aparatem ortodontycznym i bez niego
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmieniać z aparatem ortodontycznym i bez niego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO23019*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .