Effect van een beugel op de ademhaling van de idiopathische scoliose bij adolescenten (CTM biomec)
Studie van het effect van een Cheneau-Toulouse-Munster-brace bij de behandeling van idiopathische scoliose bij adolescenten op de ademhalingsfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een 3D-vervorming van de wervelkolom met krommingen in de drie vlakken van de ruimte.
De brace wordt veel gebruikt bij idiopathische scoliose bij adolescenten. De Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) brace is een stijve brace, klassiek geïndiceerd voor thoracale en lumbale krommingen. Scoliose veroorzaakt echter structurele vervorming van de ribbenkast. Dit kan leiden tot veranderingen in het thoracale volume geassocieerd met een ademhalingsstoornis, voornamelijk restrictief. Maar het effect van bracing op de longfunctie blijft momenteel onduidelijk.
Er zijn maar weinig studies in de literatuur die hebben gekeken naar de impact van de brace op de longfunctie. In die onderzoeken waren de bevindingen alleen gebaseerd op de resultaten van de longfunctietest (PFT). In de CTM biomec-studie stellen de onderzoekers voor om de longfunctie te evalueren door PFT geassocieerd met biplanaire radiografie met behulp van het EOS®-systeem, dat 3D-modellering van de ribbenkast mogelijk maakt. Een aanvullende evaluatie van de drukkrachten van de CTM-brace, met behulp van een aangesloten T-shirt, zal worden uitgevoerd om de biomechanica van de brace beter te begrijpen. Het zal ons toelaten om de spanningsoppervlakken op de thorax tijdens de ademhalingscyclus te observeren en te vergelijken met de aanpassingskinematica van de borstkas.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente meisjes van 12 tot 16 jaar
- Met een rechter thoracale of thoraco-lumbale kromming (rechts en links)
- Met een Cobb-hoek tussen 20 en 40°.
- Behandeld met een beugel van Cheneau-Toulouse-Munster gedurende meer dan 1 maand
- Bij een draagduur van meer dan 12/24 uur
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk geslacht
- Een secundaire scoliose hebben (neuromusculaire, syndromale, posttraumatische, aangeboren pathologie)
- Een respiratoire pathologie hebben voorafgaand aan de diagnose van scoliose
- Heb een geschiedenis van spinale chirurgie
- Al baat gehad bij een beugelbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescente idiopathische scoliose met rechter thoracale of thoracolumbale kromming
Patiënten zullen worden behandeld met een Cheneau-Toulouse-Munster (CTM)-brace, met een draagtijd van meer dan 12 uur/24 uur, gedurende meer dan 1 maand.
|
Met de Cheneau-Toulouse-Munster-brace worden orthogonale anteroposterieure en laterale röntgenfoto's over de volledige lengte gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
wisselen met en zonder de brace
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 1 dag
|
wisselen met en zonder de brace
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO23019*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .