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Efecto de un aparato ortopédico en la respiración de la escoliosis idiopática del adolescente (CTM biomec)

19 de marzo de 2024 actualizado por: CHU de Reims

Estudio del efecto de un aparato ortopédico Cheneau-Toulouse-Munster en el tratamiento de la escoliosis idiopática del adolescente sobre la función respiratoria

Este estudio pretende investigar el efecto de los aparatos ortopédicos sobre la función respiratoria en el tratamiento de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). En particular, analizará el efecto del aparato ortopédico sobre la función respiratoria y el volumen 3D de la caja torácica. Se realizará una evaluación adicional de las fuerzas de presión del aparato ortopédico, utilizando una camiseta conectada. Los investigadores plantean la hipótesis de que el aparato ortopédico disminuirá los parámetros respiratorios y el volumen 3D de la caja torácica, especialmente durante la respiración profunda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La escoliosis es una deformidad tridimensional de la columna vertebral con curvaturas que ocurren en los tres planos del espacio.

El aparato ortopédico se usa ampliamente para la escoliosis idiopática del adolescente. El corsé Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) es un corsé rígido, clásicamente indicado para curvas torácicas y lumbares. Sin embargo, la escoliosis induce una deformación estructural de la caja torácica. Esto puede conducir a cambios en el volumen torácico asociado a un trastorno respiratorio, principalmente restrictivo. Pero el efecto de los aparatos ortopédicos sobre la función pulmonar actualmente sigue sin estar claro.

Pocos estudios en la literatura han analizado el impacto del aparato ortopédico en la función pulmonar. En esos estudios, los hallazgos se basaron únicamente en los resultados de la prueba de función pulmonar (PFT). En el estudio CTM biomec, los investigadores proponen evaluar la función pulmonar mediante PFT asociada a radiografía biplanar utilizando el sistema EOS®, que permite el modelado 3D de la caja torácica. Se realizará una evaluación adicional de las fuerzas de presión del aparato ortopédico CTM, utilizando una camiseta conectada, para comprender mejor la biomecánica del aparato ortopédico. Nos permitirá observar las superficies de estrés en el tórax durante el ciclo respiratorio y compararlas con la cinemática de adaptación de la caja torácica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo con pacientes tratados por escoliosis en el Departamento de Cirugía Pediátrica del American Memorial Hospital, CHU Reims.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Chicas adolescentes de 12 a 16 años
  • Con curvatura torácica derecha o toraco-lumbar (derecha e izquierda)
  • Con un ángulo de Cobb entre 20 y 40°.
  • Tratado con un aparato ortopédico Cheneau-Toulouse-Munster durante más de 1 mes
  • Con una duración de uso del aparato ortopédico de más de 12/24h
  • Afiliado a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Género masculino
  • Tener una escoliosis secundaria (patología neuromuscular, sindrómica, postraumática, congénita)
  • Tener una patología respiratoria previa al diagnóstico de escoliosis
  • Tener antecedentes de cirugía de columna.
  • Haberse beneficiado ya de un tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escoliosis idiopática del adolescente con curvatura torácica o toraco-lumbar derecha
Los pacientes serán tratados con un aparato ortopédico Cheneau-Toulouse-Munster (CTM), con un tiempo de uso de más de 12 horas/24 horas, durante más de 1 mes.
Se tomarán radiografías ortogonales anteroposteriores y laterales de longitud completa con el aparato ortopédico Cheneau-Toulouse-Munster.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: 1 día
cambiar con y sin el aparato ortopédico
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 1 día
cambiar con y sin el aparato ortopédico
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO23019*

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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