Effekten av en tannregulering på ungdoms idiopatisk skoliose pusting (CTM biomec)
Studie av effekten av en Cheneau-Toulouse-Munster-skinne ved behandling av ungdoms idiopatisk skoliose på respirasjonsfunksjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoliose er en 3D-deformitet av ryggraden med krumninger som forekommer i de tre planene i rommet.
Skinnen er mye brukt for ungdoms idiopatisk skoliose. Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) skinne er en stiv skinne, klassisk indikert for thorax- og lumbalkurver. Imidlertid induserer skoliose strukturell deformasjon av brystkassen. Dette kan føre til endringer i thoraxvolum assosiert med en respiratorisk lidelse, hovedsakelig restriktiv. Men effekten av bracing på lungefunksjonen er foreløpig uklar.
Få studier i litteraturen har sett på virkningen av bøylen på lungefunksjonen. I disse studiene var funnene kun basert på pulmonal funksjonstest (PFT) resultater. I CTM biomec-studien foreslår etterforskerne å evaluere lungefunksjonen ved PFT assosiert med biplanar radiografi ved bruk av EOS®-systemet, som tillater 3D-modellering av brystkassen. En ekstra evaluering av trykkkreftene til CTM-skinnen, ved hjelp av en tilkoblet t-skjorte, vil bli utført for å bedre forstå biomekanikken til stivet. Det vil tillate oss å observere stressoverflatene på thorax under respirasjonssyklusen og sammenligne dem med tilpasningskinematikken til thoraxburet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsjenter i alderen 12 til 16 år
- Med høyre thorax eller thoraco-lumbal krumning (høyre og venstre)
- Med en Cobb-vinkel mellom 20 og 40°.
- Behandlet med Cheneau-Toulouse-Munster-skinne i mer enn 1 måned
- Med en varighet av tannregulering på mer enn 12/24 timer
- Tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig kjønn
- Å ha en sekundær skoliose (nevromuskulær, syndromisk, posttraumatisk, medfødt patologi)
- Å ha en respiratorisk patologi før diagnosen skoliose
- Har en historie med spinalkirurgi
- Har allerede hatt nytte av en tannreguleringsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdoms idiopatisk skoliose med høyre thorax eller thoraco-lumbal krumning
Pasienter vil bli behandlet med en Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) tannregulering, med en brukstid på mer enn 12 timer/24 timer, i mer enn 1 måned.
|
Full lengde, ortogonale anteroposterior og lateral røntgenstråler vil bli tatt med Cheneau-Toulouse-Munster-skinnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: 1 dag
|
endre med og uten bøylen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 1 dag
|
endre med og uten bøylen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO23019*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .