Effet d'un corset sur la respiration de la scoliose idiopathique chez l'adolescent (CTM biomec)
Etude de l'effet d'un corset Cheneau-Toulouse-Munster dans le traitement de la scoliose idiopathique de l'adolescent sur la fonction respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose est une déformation 3D de la colonne vertébrale avec des courbures se produisant dans les trois plans de l'espace.
Le corset est largement utilisé pour la scoliose idiopathique de l'adolescent. Le corset Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) est un corset rigide, classiquement indiqué pour les courbes thoraciques et lombaires. Cependant, la scoliose induit une déformation structurelle de la cage thoracique. Cela peut entraîner des modifications du volume thoracique associées à un trouble respiratoire, principalement restrictif. Mais l'effet du corset sur la fonction pulmonaire reste actuellement incertain.
Peu d'études dans la littérature se sont penchées sur l'impact du corset sur la fonction pulmonaire. Dans ces études, les résultats étaient basés uniquement sur les résultats du test de la fonction pulmonaire (PFT). Dans l'étude CTM biomec, les chercheurs proposent d'évaluer la fonction pulmonaire par PFT associée à une radiographie biplanaire à l'aide du système EOS®, qui permet une modélisation 3D de la cage thoracique. Une évaluation complémentaire des forces de pression du corset CTM, à l'aide d'un t-shirt connecté, sera réalisée pour mieux comprendre la biomécanique du corset. Elle nous permettra d'observer les surfaces de contraintes sur le thorax au cours du cycle respiratoire et de les comparer à la cinématique d'adaptation de la cage thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- CHU Reims
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes de 12 à 16 ans
- Avec une courbure thoracique ou thoraco-lombaire droite (droite et gauche)
- Avec un angle de Cobb entre 20 et 40°.
- Traité avec un corset Cheneau-Toulouse-Munster depuis plus d'1 mois
- Avec une durée de port du corset supérieure à 12/24h
- Affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sexe masculin
- Avoir une scoliose secondaire (pathologie neuromusculaire, syndromique, post-traumatique, congénitale)
- Avoir une pathologie respiratoire avant le diagnostic de scoliose
- Avoir des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Ayant déjà bénéficié d'un traitement par corset
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Scoliose idiopathique de l'adolescent avec courbure thoracique ou thoraco-lombaire droite
Les patients seront traités avec un corset Cheneau-Toulouse-Munster (CTM), avec un temps de port supérieur à 12h/24h, pendant plus de 1 mois.
|
Des radiographies de pleine longueur, orthogonales de face et de profil seront réalisées avec le corset de Cheneau-Toulouse-Munster.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité pulmonaire totale (TLC)
Délai: Un jour
|
changer avec et sans le corset
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: Un jour
|
changer avec et sans le corset
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO23019*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .