Vliv ortézy na dýchání u adolescentní idiopatické skoliózy (CTM biomec)
Studie vlivu ortézy Cheneau-Toulouse-Munster v léčbě idiopatické skoliózy u adolescentů na funkci dýchání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skolióza je 3D deformace páteře se zakřivením vyskytujícím se ve třech rovinách prostoru.
Ortéza je široce používána u adolescentní idiopatické skoliózy. Ortéza Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) je tuhá ortéza, klasicky indikovaná pro hrudní a bederní oblouky. Skolióza však vyvolává strukturální deformaci hrudního koše. To může vést ke změnám objemu hrudníku spojeným s poruchou dýchání, hlavně restriktivní. Účinek ortézy na plicní funkci však v současnosti zůstává nejasný.
Jen málo studií v literatuře se zabývalo vlivem ortézy na funkci plic. V těchto studiích byla zjištění založena pouze na výsledcích testu funkce plic (PFT). Ve studii CTM biomec výzkumníci navrhují vyhodnotit plicní funkce pomocí PFT spojené s biplanární radiografií pomocí systému EOS®, který umožňuje 3D modelování hrudního koše. Pro lepší pochopení biomechaniky ortézy bude provedeno dodatečné vyhodnocení tlakových sil ortézy CTM pomocí spojeného trička. Umožní nám pozorovat stresové plochy na hrudníku během dýchacího cyklu a porovnat je s adaptační kinematikou hrudního koše.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Chu Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající dívky ve věku 12 až 16 let
- S pravým hrudním nebo hrudně-bederním zakřivením (vpravo a vlevo)
- S Cobbovým úhlem mezi 20 a 40°.
- Léčeno ortézou Cheneau-Toulouse-Munster déle než 1 měsíc
- S dobou nošení ortézy delší než 12/24h
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Mužské pohlaví
- Sekundární skolióza (neuromuskulární, syndromická, posttraumatická, vrozená patologie)
- Před diagnózou skoliózy má respirační patologii
- Mít v anamnéze operaci páteře
- Už jsem těžil z ošetření ortézou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescentní idiopatická skolióza s pravostranným hrudním nebo hrudně-bederním zakřivením
Pacienti budou léčeni ortézou Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) s dobou nošení delší než 12 hodin/24 hodin po dobu delší než 1 měsíc.
|
Pomocí ortézy Cheneau-Toulouse-Munster budou pořízeny ortogonální předozadní a boční rentgenové snímky po celé délce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: 1 den
|
měnit s ortézou a bez ní
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 1 den
|
měnit s ortézou a bez ní
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO23019*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)