Влияние корсета на дыхание у подростков с идиопатическим сколиозом (CTM biomec)
Изучение влияния корсета Шено-Тулуз-Мюнстера при лечении подросткового идиопатического сколиоза на функцию дыхания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сколиоз представляет собой трехмерную деформацию позвоночника с искривлением, происходящим в трех плоскостях пространства.
Корсет широко используется при подростковом идиопатическом сколиозе. Ортез Шено-Тулуз-Мюнстер (CTM) представляет собой жесткий бандаж, классически показанный для искривлений грудного и поясничного отделов. Однако сколиоз вызывает структурную деформацию грудной клетки. Это может привести к изменению грудного объема, связанному с нарушением дыхания, преимущественно рестриктивного характера. Но влияние корсета на легочную функцию в настоящее время остается неясным.
Несколько исследований в литературе рассматривали влияние корсета на функцию легких. В этих исследованиях результаты были основаны только на результатах функционального теста легких (PFT). В исследовании CTM biomec исследователи предлагают оценивать функцию легких с помощью PFT в сочетании с двухплоскостной рентгенографией с использованием системы EOS®, которая позволяет выполнять трехмерное моделирование грудной клетки. Для лучшего понимания биомеханики корсета будет проведена дополнительная оценка силы давления корсета CTM с использованием связанной футболки. Это позволит наблюдать поверхности напряжения на грудной клетке во время дыхательного цикла и сопоставлять их с адаптационной кинематикой грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки в возрасте от 12 до 16 лет
- При правостороннем грудном или грудо-поясничном искривлении (правом и левом)
- С углом Кобба от 20 до 40°.
- Лечение с помощью корсета Шено-Тулуз-Мюнстер более 1 месяца.
- При длительности ношения корсета более 12/24ч.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Мужской пол
- Наличие вторичного сколиоза (нервно-мышечного, синдромального, посттравматического, врожденной патологии)
- Наличие респираторной патологии до постановки диагноза сколиоз
- Иметь историю операций на позвоночнике
- уже воспользовались лечением брекетами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростковый идиопатический сколиоз с правым грудным или грудо-поясничным искривлением
Пациентов будут лечить корсетами Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) со временем ношения более 12 часов/24 часов в течение более 1 месяца.
|
Полная длина, ортогональные переднезадние и боковые рентгеновские снимки будут сделаны с корсетом Шено-Тулуза-Мюнстера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая емкость легких (TLC)
Временное ограничение: 1 день
|
смена с подтяжкой и без
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: 1 день
|
смена с подтяжкой и без
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO23019*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .