- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749562
청소년 특발성 척추측만증 호흡에 대한 보조기의 효과 (CTM biomec)
청소년기 특발성 척추측만증 환자의 호흡기능에 대한 Cheneau-Toulouse-Munster 보조기의 효과에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
척추측만증은 공간의 세 평면에서 발생하는 곡률을 가진 척추의 3D 기형입니다.
보조기는 청소년 특발성 척추 측만증에 널리 사용됩니다. CTM(Cheneau-Toulouse-Munster) 보조기는 흉부 및 요추 만곡에 대해 고전적으로 표시되는 견고한 보조기입니다. 그러나 척추 측만증은 흉곽의 구조적 변형을 유발합니다. 이것은 주로 제한적인 호흡 장애와 관련된 흉부 용적의 변화로 이어질 수 있습니다. 그러나 보조기가 폐 기능에 미치는 영향은 현재 불분명합니다.
문헌에서 중괄호가 폐 기능에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구에서 결과는 폐기능 검사(PFT) 결과에만 근거했습니다. CTM biomec 연구에서 조사관은 흉곽의 3D 모델링을 허용하는 EOS® 시스템을 사용하여 양면 방사선 촬영과 관련된 PFT로 폐 기능을 평가할 것을 제안합니다. 보조기의 생체 역학을 더 잘 이해하기 위해 연결된 티셔츠를 사용하여 CTM 보조기의 압력에 대한 추가 평가가 수행됩니다. 이를 통해 호흡 주기 동안 흉부의 응력 표면을 관찰하고 이를 흉곽의 적응 운동학과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12세에서 16세 사이의 청소년 소녀
- 오른쪽 흉부 또는 흉요추 곡률(오른쪽 및 왼쪽)이 있는 경우
- 20°에서 40° 사이의 Cobb 각도.
- Cheneau-Toulouse-Munster 보조기로 1개월 이상 치료
- 보조기 착용 시간이 12/24시간 이상인 경우
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
- 남성 성별
- 2차 척추측만증(신경근, 증후군, 외상 후, 선천성 병리)이 있는 경우
- 척추측만증 진단 이전에 호흡기 질환이 있는 경우
- 척추 수술 병력이 있는 경우
- 이미 보조기 치료의 혜택을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우측 흉부 또는 흉요추 만곡을 동반한 청소년 특발성 척추측만증
환자는 1개월 이상 동안 12시간/24시간 이상의 착용 시간으로 CTM(Cheneau-Toulouse-Munster) 보조기로 치료받게 됩니다.
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Cheneau-Toulouse-Munster 보조기로 전체 길이, 전후방 직교 및 측면 X-레이를 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 폐활량(TLC)
기간: 1 일
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보조기가 있는 것과 없는 것의 변화
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량
기간: 1 일
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보조기가 있는 것과 없는 것의 변화
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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