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皮膚科 QoL 機器を使用した皮膚疾患のあるがん患者および生存者の生活の質 (QoL) 評価

2023年12月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、さまざまな種類のがんまたはがん治療に関連する皮膚の状態が、患者の全体的な健康状態にどのように影響するかを確認することです。 皮膚の状態は、がん患者と生存者によくみられます。 皮膚の状態ががんに直接関係している場合もあります。 また、これらの状態ががん治療の副作用である場合もあります。 研究の患者は、皮膚の状態についてどのように感じているかについて、少なくとも1つのアンケートに記入するよう求められます. 患者が皮膚の状態で治療を受ける必要がある場合は、フォローアップの訪問のために戻ったときに同じアンケートに記入するよう求められます. 研究者は、この研究が、がん患者が自分の皮膚の状態についてどのように感じているかについての理解を深めることを望んでいます. 彼らはまた、この研究が、がん患者の皮膚の状態を治療する方法を改善する方法を学ぶのに役立つことを願っています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1025

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Erica Lee, MD
  • 電話番号：646-888-6015

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Erica Lee, MD
          • 電話番号：646-888-6015
    • New York
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • コンタクト：
          • Erica Lee, MD
          • 電話番号：646-888-6015
      • Hauppauge、New York、アメリカ、11788
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • コンタクト：
          • Erica Lee, MD
          • 電話番号：646-888-6015
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Erica Lee, MD
          • 電話番号：646-888-6015
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erica Lee, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マンハッタン、バスキング リッジ、ホーポージ、またはウェスト ハリソンにある MSKCC の皮膚科クリニックに来院するがん患者および生存者は、この研究に参加するようアプローチされる場合があります。

説明

包含基準:

  • 皮膚の状態の評価/管理のために来院する、基礎疾患に関連する既存の皮膚疾患、またはがんの治療を完了/継続中のがん患者および生存者。
  • -少なくとも3歳以上の男性または女性の患者
  • 注: 未成年者については、インフォームド コンセントのガイドラインに従います。
  • -原発性がんまたはがん治療に関連するグレード2または3以上の皮膚疾患を持つ患者の1年生の成人家族、配偶者、および介護者は、書面によるインフォームドコンセントを提供できます

除外基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できないことをもたらす認知または精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生活の質 (QoL) 評価
この研究に関与する患者は、治療する医師によって評価および管理される幅広い皮膚疾患を患っています。 適切な QoL 手段は、最初の訪問時に管理され、該当する場合はその後のフォローアップ訪問時に管理されます。 皮膚疾患の治療は、患者の症状に基づいて医師の裁量に委ねられ、この研究における介入自体ではありません。
行動：生活の質 (QoL) 評価
医師の裁量により、患者（または、該当する場合は患者の家族/配偶者/FDLQIの介護者）は、次の皮膚科固有のQoL機器の1つ以上を完了します：Skindex-16、Skindex-29 DLQI（Dermatology Life Quality Index） 、FDLQI (Family DLQI) - 患者の家族/配偶者/介護者のみ、CDLQI (Children's DLQI; 漫画版) - 18 歳未満の患者のみ、CDLQI (Children's DLQI; 漫画版) - 以下の患者向け18 歳のみ - 漫画版、FACT-G (癌治療の機能評価 - 一般)、FACT-黒色腫 (癌治療の機能評価 - 黒色腫)、SCI (皮膚癌指数) FACT-EGFRI-18 (癌の機能評価)治療 - 上皮成長因子受容体阻害剤-18)、HFS-14 (手足症候群) OMWQ (口腔粘膜炎週刊アンケート)、ESTE​​EM、Hairdex、Skindex-29 Modified for Hair Loss、かゆみ QoL、CADS (化学療法誘発性脱毛症の苦痛)規模）
他の名前：
  • MELASQOL (メラズマ QoL アンケート)、MQ (マダロシス アンケート)、CHIMES (The Children's International Muscositis Evaluation Scale)、SDM-Q-9、WoSSAC、VF-14、VFQ-25
  • Scalpdex、Face-Q 皮膚がん、PRO-CTCAE 皮膚 IP、従来の意思決定紛争尺度
  • ONYCHO（ネイル別QoLアンケート）
  • FACT Lym (がん治療リンパ腫の機能評価)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (QoL) アンケート
時間枠：5年
がん患者および皮膚疾患のあるサバイバーに。 これは、がん治療に関連するか、がんの初期診断に直接関連するかを問わず、皮膚疾患のあるがん患者および生存者から生活の質を評価するための非治療的かつ非診断的なプロトコルです。 データは、基礎となる皮膚の状態に基づいて、1 つまたは複数の皮膚科固有の QoL 機器を使用して収集されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

協力者

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

捜査官

  • 主任研究者：Erica Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月18日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月19日

最初の投稿 (推定)

2014年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-236

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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